Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intensieve ontladingsinterventie bij diabetes (IDID)

24 april 2014 bijgewerkt door: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital

Effecten van een intensieve ontslaginterventie op therapietrouw, glykemische controle en heropnamepercentages bij patiënten met diabetes type 2

Het doel van deze studie is het ontwerpen en implementeren van een intensieve ontslaginterventie voor intramurale patiënten met diabetes type 2 en hart- en vaatziekten, en het bepalen van de effecten van de interventie op therapietrouw na ontslag, glykemische controle, therapietrouw van hartmedicatie, hypoglykemische gebeurtenissen en noodgevallen. afdelingsbezoeken en ziekenhuisopnames.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen gehospitaliseerde patiënten bij BWH op de geneeskunde- of cardiologiediensten met een huisarts die tot een deelnemende praktijk behoort of niet expliciet heeft afgemeld voor het onderzoek
  • Type 2 diabetes
  • Actieve hart- en vaatziekten

  • Waarschijnlijk naar huis ontslagen, en een van de volgende:

    1. insuline voorgeschreven voor opname
    2. twee orale middelen voorgeschreven en met een A1c > 8,0 binnen 30 dagen na opname. - Praktijken die al hebben ingestemd met deelname aan deze studie voor al hun in aanmerking komende patiënten.

Uitsluitingscriteria:

  1. Ontslag naar een andere locatie dan thuis of revalidatie (of naar de woning van een verzorger)
  2. Patiënt dient geen eigen medicijnen toe en afwezigheid van een verzorger die bij patiënt woont en alle medicijnen toedient
  3. Politiehechtenis, geen telefoon of dakloos
  4. Eerdere inschrijving voor de studie binnen 90 dagen na ontslag
  5. Patiënt kan niet communiceren in Engels of Spaans
  6. Deelname aan het Programma Integraal Zorgmanagement (iCMP)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intensieve ontslaginterventie

De interventie is een multimodaal programma dat bestaat uit het volgende:

  1. Intramuraal protocol voor het aanpassen van het ontslagregime;
  2. Verpleegkundig specialist "ontslagadvocaat" om vervolgafspraken te plannen, een zorgplan voor na het ziekenhuis op te stellen en patiëntvoorlichting en -begeleiding te geven;
  3. Intramurale apothekersbegeleiding (identificeren en aanpakken van eerdere belemmeringen voor therapietrouw, betere afstemming van medicatie en patiëntenvoorlichting);
  4. Interventie verpleegkundige bezoeken na ontslag;
  5. Follow-up in een post-ontslagkliniek met de NP-advocaat voor ontslag en apotheker / gediplomeerde diabetesvoorlichter binnen 3 dagen na ontslag;
  6. Telemonitoring van POC-glucosewaarden naar de studie-CDE, de PCP van de patiënt of de endocrinoloog, indien van toepassing; En
  7. Follow-up met PCP of endocrinoloog binnen 1 week na ontslag.
Ander: Intensieve ontslaginterventie

De interventie is een multimodaal programma dat bestaat uit het volgende:

  1. Intramuraal protocol voor het aanpassen van het ontslagregime;
  2. Verpleegkundig specialist "ontslagadvocaat" om vervolgafspraken te plannen, een zorgplan voor na het ziekenhuis op te stellen en patiëntvoorlichting en -begeleiding te geven;
  3. Intramurale apothekersbegeleiding (identificeren en aanpakken van eerdere belemmeringen voor therapietrouw, betere afstemming van medicatie en patiëntenvoorlichting);
  4. Interventie verpleegkundige bezoeken na ontslag;
  5. Follow-up in een post-ontslagkliniek met de NP-advocaat voor ontslag en apotheker / gediplomeerde diabetesvoorlichter binnen 3 dagen na ontslag;
  6. Telemonitoring van POC-glucosewaarden naar de studie-CDE, de PCP van de patiënt of de endocrinoloog, indien van toepassing; En
  7. Follow-up met PCP of endocrinoloog binnen 1 week na ontslag.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Patiënten in de controle-arm van deze studie krijgen de gebruikelijke zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medicatietrouw aan het hart
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
Hartmedicatietrouw zoals bepaald door zelfrapportage van de patiënt 30 dagen na ontslag
30 dagen na ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glykemische controle
Tijdsspanne: 90 dagen na ontslag
Glykemische controle zoals bepaald door verandering in A1c 90 dagen na ontslag.
90 dagen na ontslag
Bezoeken spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na ontslag
Spoedeisende hulp bezoeken binnen 30 dagen na ontslag.
Binnen 30 dagen na ontslag
Aantal zelfgerapporteerde hypoglykemische gebeurtenissen
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na ontslag
Aantal zelfgerapporteerde hypoglykemische voorvallen binnen 30 dagen na ontslag.
Binnen 30 dagen na ontslag
Aantal patiëntendagen met hypoglykemie
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na ontslag
Aantal patiëntdagen met hypoglykemie (point-of-care glucose lager dan 70 mg/dL) of met ernstige hypoglykemie (minder dan 40 mg/dL) binnen 30 dagen na ontslag
Binnen 30 dagen na ontslag
Medicatietrouw aan het hart
Tijdsspanne: 90 dagen na ontslag
De therapietrouw van hartmedicatie zoals bepaald door de hervulfrequenties van de apotheek gedurende 90 dagen na ontslag.
90 dagen na ontslag
Ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na ontslag
Heropname in het ziekenhuis binnen 30 dagen na ontslag.
Binnen 30 dagen na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Medewerkers

Sanofi

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeffrey L Schnipper, MD, MPH, FHM, Brigham and Women's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

25 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2010A056508
  • 2011-P-000217 (Andere identificatie: Partners Human Research Committee)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren