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Intervention intensive de décharge dans le diabète (IDID)

24 avril 2014 mis à jour par: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital

Effets d'une intervention intensive de congé sur l'adhésion aux médicaments, le contrôle glycémique et les taux de réadmission chez les patients atteints de diabète de type 2

L'objectif de cette étude est de concevoir et de mettre en œuvre une intervention de sortie intensive pour les patients hospitalisés atteints de diabète de type 2 et de maladies cardiovasculaires, et de déterminer les effets de l'intervention sur l'observance de l'insuline après la sortie, le contrôle glycémique, l'observance des médicaments cardiaques, les événements hypoglycémiques et les situations d'urgence. les visites de service et les réadmissions à l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes hospitalisés à BWH sur les services de médecine ou de cardiologie avec un médecin de soins primaires qui appartient à une pratique participante ou qui ne s'est pas explicitement retiré de l'étude
  • Diabète de type 2
  • Maladie cardiovasculaire active

  • Susceptibles d'être renvoyés chez eux, et l'un des éléments suivants :

    1. insuline prescrite avant l'admission
    2. prescrit deux agents oraux et avec un A1c > 8,0 dans les 30 jours suivant l'admission. - Les cabinets qui ont déjà accepté de participer à cette étude pour tous leurs patients éligibles.

Critère d'exclusion:

  1. Sortie vers un lieu autre que le domicile ou la réadaptation (ou vers le domicile d'un soignant)
  2. Le patient ne s'administre pas ses propres médicaments et l'absence d'un soignant qui vit avec le patient et administre tous les médicaments
  3. Garde à vue, pas de téléphone ni sans-abri
  4. Inscription antérieure à l'étude dans les 90 jours suivant la sortie
  5. Patient incapable de communiquer en anglais ou en espagnol
  6. Participation au programme de gestion intégrée des soins (iCMP)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de décharge intensive

L'intervention est un programme multimodal comprenant les éléments suivants :

  1. Protocole d'hospitalisation pour ajuster le régime de sortie du diabète ;
  2. Infirmière praticienne « avocate du congé » pour programmer les rendez-vous de suivi, préparer un plan de soins post-hospitaliers et éduquer et conseiller le patient ;
  3. Conseils aux pharmaciens des patients hospitalisés (identification et résolution des obstacles antérieurs à l'observance des médicaments, réalisation d'un bilan comparatif des médicaments amélioré et éducation des patients);
  4. Intervention de l'infirmière visiteuse après le congé ;
  5. Suivi dans une clinique post-congé avec le défenseur du congé de l'IP et le pharmacien/éducateur certifié en diabète dans les 3 jours suivant le congé ;
  6. Télésurveillance des niveaux de glucose POC au CDE de l'étude, au PCP du patient ou à l'endocrinologue, selon le cas ; et
  7. Suivi avec PCP ou endocrinologue dans la semaine suivant la sortie.
Autre: Intervention de décharge intensive

L'intervention est un programme multimodal comprenant les éléments suivants :

  1. Protocole d'hospitalisation pour ajuster le régime de sortie du diabète ;
  2. Infirmière praticienne « avocate du congé » pour programmer les rendez-vous de suivi, préparer un plan de soins post-hospitaliers et éduquer et conseiller le patient ;
  3. Conseils aux pharmaciens des patients hospitalisés (identification et résolution des obstacles antérieurs à l'observance des médicaments, réalisation d'un bilan comparatif des médicaments amélioré et éducation des patients);
  4. Intervention de l'infirmière visiteuse après le congé ;
  5. Suivi dans une clinique post-congé avec le défenseur du congé de l'IP et le pharmacien/éducateur certifié en diabète dans les 3 jours suivant le congé ;
  6. Télésurveillance des niveaux de glucose POC au CDE de l'étude, au PCP du patient ou à l'endocrinologue, selon le cas ; et
  7. Suivi avec PCP ou endocrinologue dans la semaine suivant la sortie.
Aucune intervention: Soins habituels
Les patients du bras contrôle de cette étude reçoivent les soins habituels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion aux médicaments cardiaques
Délai: 30 jours après la sortie
Adhésion aux médicaments cardiaques déterminée par le rapport du patient 30 jours après la sortie
30 jours après la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle glycémique
Délai: 90 jours après la sortie
Contrôle glycémique tel que déterminé par le changement d'A1c 90 jours après la sortie.
90 jours après la sortie
Visites aux urgences
Délai: Dans les 30 jours suivant la sortie
Visites aux urgences dans les 30 jours suivant la sortie.
Dans les 30 jours suivant la sortie
Nombre d'événements hypoglycémiques autodéclarés
Délai: Dans les 30 jours suivant la sortie
Nombre d'événements hypoglycémiques autodéclarés dans les 30 jours suivant la sortie.
Dans les 30 jours suivant la sortie
Nombre de jours-patients avec hypoglycémie
Délai: Dans les 30 jours suivant la sortie
Nombre de jours-patients avec hypoglycémie (glycémie au point de service inférieure à 70 mg/dL) ou avec hypoglycémie sévère (moins de 40 mg/dL) dans les 30 jours suivant la sortie
Dans les 30 jours suivant la sortie
Adhésion aux médicaments cardiaques
Délai: 90 jours après la sortie
Adhésion aux médicaments cardiaques déterminée par les taux de renouvellement de la pharmacie pendant 90 jours après la sortie.
90 jours après la sortie
Réadmissions à l'hôpital
Délai: Dans les 30 jours suivant la sortie
Réadmissions à l'hôpital dans les 30 jours suivant la sortie.
Dans les 30 jours suivant la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brigham and Women's Hospital

Collaborateurs

Sanofi

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeffrey L Schnipper, MD, MPH, FHM, Brigham and Women's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2014

Première publication (Estimation)

25 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2010A056508
  • 2011-P-000217 (Autre identifiant: Partners Human Research Committee)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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