Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интенсивная выписка при диабете (IDID)

24 апреля 2014 г. обновлено: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital

Влияние интенсивной выписки на приверженность лечению, гликемический контроль и частоту повторных госпитализаций у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Целью данного исследования является разработка и внедрение интенсивного вмешательства при выписке для стационарных пациентов с диабетом 2 типа и сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также определение влияния вмешательства на приверженность к инсулину после выписки, гликемический контроль, приверженность сердечным препаратам, гипогликемические события и неотложную помощь. посещение отделения и повторная госпитализация.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые стационарные пациенты в BWH, получающие медицинские или кардиологические услуги у врача первичной медико-санитарной помощи, который принадлежит к участвующей практике или явно не отказался от участия в исследовании.
  • Диабет 2 типа
  • Активное сердечно-сосудистое заболевание

  • Вероятна выписка домой и один из следующих признаков:

    1. назначенный инсулин до госпитализации
    2. прописал два пероральных препарата и с A1c> 8,0 в течение 30 дней после поступления. - Практики, которые уже согласились участвовать в этом исследовании для всех подходящих пациентов.

Критерий исключения:

  1. Выписка в другое место, кроме дома или реабилитации (или в дом опекуна)
  2. Пациент не принимает собственные лекарства и отсутствие опекуна, который живет с пациентом и принимает все лекарства.
  3. Содержание под стражей в полиции, без телефона или бездомных
  4. Предыдущая регистрация в исследовании в течение 90 дней после выписки
  5. Пациент не может общаться ни на английском, ни на испанском языках.
  6. Участие в Комплексной программе управления медицинским обслуживанием (iCMP)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интенсивная разрядка

Вмешательство представляет собой мультимодальную программу, состоящую из следующего:

  1. Стационарный протокол для корректировки режима выписки при сахарном диабете;
  2. Практикующая медсестра «защитник выписки» для планирования последующих визитов, подготовки плана послебольничного ухода, а также обучения и консультирования пациентов;
  3. Консультации стационарных фармацевтов (выявление и устранение прежних барьеров на пути к соблюдению режима лечения, проведение усиленного согласования лекарств и обучение пациентов);
  4. Вмешательство патронажной медсестры после выписки;
  5. Последующее наблюдение в клинике после выписки со специалистом по выписке из НП и фармацевтом/сертифицированным преподавателем диабета в течение 3 дней после выписки;
  6. Телемониторинг уровня глюкозы POC в исследовательском CDE, лечащем враче пациента или эндокринологе, в зависимости от ситуации; и
  7. Последующее наблюдение у PCP или эндокринолога в течение 1 недели после выписки.
Другой: Интенсивная разрядка

Вмешательство представляет собой мультимодальную программу, состоящую из следующего:

  1. Стационарный протокол для корректировки режима выписки при сахарном диабете;
  2. Практикующая медсестра «защитник выписки» для планирования последующих визитов, подготовки плана послебольничного ухода, а также обучения и консультирования пациентов;
  3. Консультации стационарных фармацевтов (выявление и устранение прежних барьеров на пути к соблюдению режима лечения, проведение усиленного согласования лекарств и обучение пациентов);
  4. Вмешательство патронажной медсестры после выписки;
  5. Последующее наблюдение в клинике после выписки со специалистом по выписке из НП и фармацевтом/сертифицированным преподавателем диабета в течение 3 дней после выписки;
  6. Телемониторинг уровня глюкозы POC в исследовательском CDE, лечащем враче пациента или эндокринологе, в зависимости от ситуации; и
  7. Последующее наблюдение у PCP или эндокринолога в течение 1 недели после выписки.
Без вмешательства: Обычный уход
Пациенты в контрольной группе этого исследования получают обычную помощь.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность к кардиологическим препаратам
Временное ограничение: 30 дней после выписки
Приверженность к лечению сердечно-сосудистыми препаратами определяется по самоотчету пациента через 30 дней после выписки.
30 дней после выписки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гликемический контроль
Временное ограничение: 90 дней после выписки
Гликемический контроль, определяемый по изменению A1c через 90 дней после выписки.
90 дней после выписки
Посещение отделения неотложной помощи
Временное ограничение: В течение 30 дней после выписки
Посещение отделения неотложной помощи в течение 30 дней после выписки.
В течение 30 дней после выписки
Количество случаев гипогликемии, о которых сообщали сами
Временное ограничение: В течение 30 дней после выписки
Количество случаев гипогликемии, о которых сообщали сами пациенты, в течение 30 дней после выписки.
В течение 30 дней после выписки
Количество пациенто-дней с гипогликемией
Временное ограничение: В течение 30 дней после выписки
Количество пациенто-дней с гипогликемией (уровень глюкозы в месте оказания медицинской помощи менее 70 мг/дл) или с тяжелой гипогликемией (менее 40 мг/дл) в течение 30 дней после выписки
В течение 30 дней после выписки
Приверженность к кардиологическим препаратам
Временное ограничение: 90 дней после выписки
Приверженность к кардиологическим препаратам, определяемая показателями пополнения запасов в аптеке в течение 90 дней после выписки.
90 дней после выписки
Повторная госпитализация
Временное ограничение: В течение 30 дней после выписки
Повторная госпитализация в течение 30 дней после выписки.
В течение 30 дней после выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brigham and Women's Hospital

Соавторы

Sanofi

Следователи

  • Главный следователь: Jeffrey L Schnipper, MD, MPH, FHM, Brigham and Women's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010A056508
  • 2011-P-000217 (Другой идентификатор: Partners Human Research Committee)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться