Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intensiv udledningsintervention ved diabetes (IDID)

24. april 2014 opdateret af: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital

Effekter af en intensiv udskrivningsintervention på medicinadhærens, glykæmisk kontrol og genindlæggelsesrater hos patienter med type 2-diabetes

Målet med denne undersøgelse er at designe og implementere en intensiv udskrivningsintervention til indlagte patienter med type 2-diabetes og kardiovaskulær sygdom og bestemme virkningerne af interventionen på insulinadhærens efter udskrivelse, glykæmisk kontrol, hjertemedicinsk overholdelse, hypoglykæmiske hændelser og nødsituationer. afdelingsbesøg og hospitalsgenindlæggelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne indlagte patienter på BWH på medicin- eller kardiologiske ydelser med en primærlæge, der tilhører en deltagende praksis eller ikke udtrykkeligt har fravalgt undersøgelsen
  • Type 2 diabetes
  • Aktiv hjerte-kar-sygdom

  • Bliver sandsynligvis udskrevet til hjemmet, og en af ​​følgende:

    1. ordineret insulin før indlæggelsen
    2. ordineret to orale midler og med en A1c > 8,0 inden for 30 dage efter indlæggelsen. - Praksis, der allerede har accepteret at deltage i denne undersøgelse for alle deres kvalificerede patienter.

Ekskluderingskriterier:

  1. Udskrivelse til et andet sted end hjemmet eller rehabilitering (eller til en omsorgspersons hjem)
  2. Patienten administrerer ikke egen medicin og fravær af en omsorgsperson, der bor sammen med patienten og administrerer al medicin
  3. Politiets varetægt, ingen telefon eller hjemløse
  4. Tidligere tilmelding til undersøgelsen inden for 90 dage efter udskrivelsen
  5. Patient ude af stand til at kommunikere på hverken engelsk eller spansk
  6. Deltagelse i Integrated Care Management Program (iCMP)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intensiv udskrivningsindsats

Interventionen er et multimodalt program bestående af følgende:

  1. Indlæggelsesprotokol til justering af udskrivningsdiabetes-regimen;
  2. Sygeplejerske "udskrivelsesadvokat" til at planlægge opfølgningsaftaler, udarbejde en efterhospitalplejeplan og patientuddannelse og rådgivning;
  3. Rådgivning af indlagte farmaceuter (identifikation og adressering af tidligere barrierer for overholdelse af medicin, udførelse af forbedret medicinafstemning og patientuddannelse);
  4. Besøgssygeplejerskeintervention efter udskrivelse;
  5. Opfølgning i en post-udskrivningsklinik med NP-udskrivningsadvokaten og farmaceut/certificeret diabetespædagog inden for 3 dage efter udskrivelsen;
  6. Telemonitorering af POC-glukoseniveauer til undersøgelsens CDE, patientens PCP eller endokrinolog alt efter behov; og
  7. Opfølgning hos PCP eller endokrinolog inden for 1 uge efter udskrivelsen.
Andet: Intensiv udskrivningsindsats

Interventionen er et multimodalt program bestående af følgende:

  1. Indlæggelsesprotokol til justering af udskrivningsdiabetes-regimen;
  2. Sygeplejerske "udskrivelsesadvokat" til at planlægge opfølgningsaftaler, udarbejde en efterhospitalplejeplan og patientuddannelse og rådgivning;
  3. Rådgivning af indlagte farmaceuter (identifikation og adressering af tidligere barrierer for overholdelse af medicin, udførelse af forbedret medicinafstemning og patientuddannelse);
  4. Besøgssygeplejerskeintervention efter udskrivelse;
  5. Opfølgning i en post-udskrivningsklinik med NP-udskrivningsadvokaten og farmaceut/certificeret diabetespædagog inden for 3 dage efter udskrivelsen;
  6. Telemonitorering af POC-glukoseniveauer til undersøgelsens CDE, patientens PCP eller endokrinolog alt efter behov; og
  7. Opfølgning hos PCP eller endokrinolog inden for 1 uge efter udskrivelsen.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Patienter i kontrolarmen af ​​denne undersøgelse modtager sædvanlig pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertemedicinsk overholdelse
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
Hjertemedicinadhærens som bestemt af patientens selvrapport 30 dage efter udskrivelsen
30 dage efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk kontrol
Tidsramme: 90 dage efter udskrivelsen
Glykæmisk kontrol som bestemt ved ændring i A1c 90 dage efter udskrivelsen.
90 dage efter udskrivelsen
Beredskabsbesøg
Tidsramme: Inden for 30 dage efter udskrivelsen
Akutafdelingen besøger inden for 30 dage efter udskrivelsen.
Inden for 30 dage efter udskrivelsen
Antal selvrapporterede hypoglykæmiske hændelser
Tidsramme: Inden for 30 dage efter udskrivelsen
Antal selvrapporterede hypoglykæmiske hændelser inden for 30 dage efter udskrivelsen.
Inden for 30 dage efter udskrivelsen
Antal patientdage med hypoglykæmi
Tidsramme: Inden for 30 dage efter udskrivelsen
Antal patientdage med hypoglykæmi (point-of-care glukose mindre end 70 mg/dL) eller med svær hypoglykæmi (mindre end 40 mg/dL) inden for 30 dage efter udskrivelsen
Inden for 30 dage efter udskrivelsen
Hjertemedicinsk overholdelse
Tidsramme: 90 dage efter udskrivelsen
Hjertemedicinadhærens som bestemt af apotekets genopfyldningsrater i 90 dage efter udskrivelsen.
90 dage efter udskrivelsen
Hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: Inden for 30 dage efter udskrivelsen
Hospitalsgenindlæggelser inden for 30 dage efter udskrivelsen.
Inden for 30 dage efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbejdspartnere

Sanofi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey L Schnipper, MD, MPH, FHM, Brigham and Women's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2014

Først opslået (Skøn)

25. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010A056508
  • 2011-P-000217 (Anden identifikator: Partners Human Research Committee)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Kliniske forsøg med Intensiv udskrivningsindsats

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner