Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intenzivní výbojová intervence u diabetu (IDID)

24. dubna 2014 aktualizováno: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital

Účinky intenzivního propouštěcího zásahu na dodržování léků, kontrolu glykémie a míru opětovného přijetí u pacientů s diabetem 2.

Cílem této studie je navrhnout a implementovat intenzivní propouštěcí intervenci u hospitalizovaných pacientů s diabetem 2. typu a kardiovaskulárním onemocněním a určit účinky intervence na adherenci k inzulinu po propuštění, glykemickou kontrolu, adherenci kardiálních léků, hypoglykemické příhody a urgentní stavy. návštěvy oddělení a opětovné přijetí do nemocnice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí hospitalizovaní pacienti v BWH na lékařských nebo kardiologických službách s lékařem primární péče, který patří do zúčastněné praxe nebo se výslovně neodhlásil ze studie
  • Cukrovka typu 2
  • Aktivní kardiovaskulární onemocnění

  • Pravděpodobné propuštění domů a jedno z následujících:

    1. předepsaný inzulín před přijetím
    2. předepsal dva perorální přípravky s A1c > 8,0 do 30 dnů od přijetí. - Praktiky, které již souhlasily s účastí v této studii pro všechny své způsobilé pacienty.

Kritéria vyloučení:

  1. Propuštění na jiné místo než domov nebo rehabilitaci (nebo do domova pečovatele)
  2. Pacient si nepodává vlastní léky a nepřítomnost pečovatele, který bydlí s pacientem a podává všechny léky
  3. Policejní vazba, žádný telefon ani bezdomovci
  4. Předchozí zápis do studie do 90 dnů od propuštění
  5. Pacient není schopen komunikovat ani anglicky, ani španělsky
  6. Účast v programu integrovaného managementu péče (iCMP)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intenzivní vybíjecí zásah

Intervence je multimodální program, který se skládá z:

  1. Lůžkový protokol pro úpravu režimu propouštění diabetu;
  2. Zdravotní sestra „propouštěcí advokátka“ k plánování následných schůzek, přípravě plánu ponemocniční péče a vzdělávání a poradenství pacientů;
  3. Poradenství lůžkového lékárníka (identifikace a řešení předchozích překážek při dodržování léků, provádění lepšího sladění léků a edukace pacientů);
  4. Intervence hostující sestry po propuštění;
  5. Sledování v propouštěcí ambulanci u propouštěcího advokáta NP a lékárníka/certifikovaného diabetologického pedagoga do 3 dnů od propuštění;
  6. Telemonitoring hladin glukózy POC na CDE studie, PCP pacienta nebo endokrinologa podle potřeby; a
  7. Kontrola u PCP nebo endokrinologa do 1 týdne po propuštění.
Jiný: Intenzivní vybíjecí zásah

Intervence je multimodální program, který se skládá z:

  1. Lůžkový protokol pro úpravu režimu propouštění diabetu;
  2. Zdravotní sestra „propouštěcí advokátka“ k plánování následných schůzek, přípravě plánu ponemocniční péče a vzdělávání a poradenství pacientů;
  3. Poradenství lůžkového lékárníka (identifikace a řešení předchozích překážek při dodržování léků, provádění lepšího sladění léků a edukace pacientů);
  4. Intervence hostující sestry po propuštění;
  5. Sledování v propouštěcí ambulanci u propouštěcího advokáta NP a lékárníka/certifikovaného diabetologického pedagoga do 3 dnů od propuštění;
  6. Telemonitoring hladin glukózy POC na CDE studie, PCP pacienta nebo endokrinologa podle potřeby; a
  7. Kontrola u PCP nebo endokrinologa do 1 týdne po propuštění.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Pacienti v kontrolní větvi této studie dostávají obvyklou péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adherence srdečních léků
Časové okno: 30 dní po propuštění
Dodržování kardiologické medikace, jak je stanoveno v hlášení pacienta 30 dní po propuštění
30 dní po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola glykémie
Časové okno: 90 dní po propuštění
Glykemická kontrola stanovená změnou A1c 90 dní po propuštění.
90 dní po propuštění
Návštěvy pohotovostního oddělení
Časové okno: Do 30 dnů po propuštění
Návštěvy pohotovostního oddělení do 30 dnů po propuštění.
Do 30 dnů po propuštění
Počet samostatně hlášených hypoglykemických příhod
Časové okno: Do 30 dnů po propuštění
Počet samostatně hlášených hypoglykemických příhod během 30 dnů po propuštění.
Do 30 dnů po propuštění
Počet pacientských dnů s hypoglykémií
Časové okno: Do 30 dnů po propuštění
Počet pacientských dnů s hypoglykémií (glukóza v místě péče nižší než 70 mg/dl) nebo s těžkou hypoglykémií (méně než 40 mg/dl) během 30 dnů po propuštění
Do 30 dnů po propuštění
Adherence srdečních léků
Časové okno: 90 dní po propuštění
Přilnavost léků na srdce, jak je stanoveno rychlostí doplňování lékárny po dobu 90 dnů po propuštění.
90 dní po propuštění
Opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: Do 30 dnů po propuštění
Opětovné přijetí do nemocnice do 30 dnů po propuštění.
Do 30 dnů po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Spolupracovníci

Sanofi

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey L Schnipper, MD, MPH, FHM, Brigham and Women's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

25. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010A056508
  • 2011-P-000217 (Jiný identifikátor: Partners Human Research Committee)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intenzivní vybíjecí zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit