Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intensiivinen verenvuodon interventio diabeteksessa (IDID)

torstai 24. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital

Intensiivisen kotiuttamistoimenpiteen vaikutukset lääkityksen noudattamiseen, glukoositason hallintaan ja takaisinottoasteeseen tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on suunnitella ja toteuttaa intensiivinen kotiutusinterventio tyypin 2 diabetesta ja sydän- ja verisuonisairauksia sairastaville potilaille ja selvittää intervention vaikutukset kotiutuksen jälkeiseen insuliinin tarttumiseen, verensokeritasapainoon, sydämen lääkityksen noudattamiseen, hypoglykeemisiin tapahtumiin ja hätätilanteisiin. osastokäynnit ja takaisinotto sairaalaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BWH:n aikuispotilaat lääke- tai kardiologiapalveluissa perusterveydenhuollon lääkärin kanssa, joka kuuluu osallistuvaan vastaanottoon tai ei ole nimenomaisesti kieltäytynyt tutkimuksesta
  • Tyypin 2 diabetes
  • Aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus

  • Todennäköisesti kotiutettu, ja jokin seuraavista:

    1. määrätty insuliinia ennen tuloa
    2. määrätty kaksi suun kautta otettavaa lääkettä ja A1c > 8,0 30 päivän kuluessa vastaanotosta. - Käytännöt, jotka ovat jo suostuneet osallistumaan tähän tutkimukseen kaikille kelvollisille potilailleen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kotiuttaminen muualle kuin kotiin tai kuntoutukseen (tai hoitajan kotiin)
  2. Potilas ei anna omia lääkkeitä ja potilaan kanssa asuvan ja kaikkia lääkkeitä antavan hoitajan poissaoloa
  3. Poliisin säilöönotto, ei puhelinta tai kodittomia
  4. Aikaisempi ilmoittautuminen tutkimukseen 90 päivän kuluessa kotiuttamisesta
  5. Potilas ei pysty kommunikoimaan englanniksi tai espanjaksi
  6. Osallistuminen Integrated Care Management Program (iCMP)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intensiivinen poistohoito

Interventio on multimodaalinen ohjelma, joka koostuu seuraavista:

  1. Potilasprotokolla diabeteksen hoito-ohjelman säätämiseksi;
  2. Sairaanhoitaja "vapautuksen puolestapuhuja" suunnittelee seuranta-aikoja, valmistelee sairaalan jälkeisen hoitosuunnitelman sekä potilaan koulutusta ja neuvontaa;
  3. Apteekin potilasneuvonta (aiempien lääkityksen noudattamisen esteiden tunnistaminen ja poistaminen, tehostetun lääkityksen yhteensovittamisen suorittaminen ja potilaiden koulutus);
  4. Vieraileva sairaanhoitaja kotiutuksen jälkeen;
  5. Seuranta kotiutuksen jälkeisellä klinikalla NP:n kotiutuksen puolestapuhujan ja apteekkihenkilökunnan / sertifioidun diabeteskouluttajan kanssa kolmen päivän kuluessa kotiuttamisesta;
  6. POC-glukoositasojen etävalvonta tutkimuksen CDE:lle, potilaan PCP:lle tai endokrinologille tarpeen mukaan; ja
  7. Seuranta PCP:n tai endokrinologin kanssa 1 viikon kuluessa kotiuttamisesta.
Muut: Intensiivinen poistohoito

Interventio on multimodaalinen ohjelma, joka koostuu seuraavista:

  1. Potilasprotokolla diabeteksen hoito-ohjelman säätämiseksi;
  2. Sairaanhoitaja "vapautuksen puolestapuhuja" suunnittelee seuranta-aikoja, valmistelee sairaalan jälkeisen hoitosuunnitelman sekä potilaan koulutusta ja neuvontaa;
  3. Apteekin potilasneuvonta (aiempien lääkityksen noudattamisen esteiden tunnistaminen ja poistaminen, tehostetun lääkityksen yhteensovittamisen suorittaminen ja potilaiden koulutus);
  4. Vieraileva sairaanhoitaja kotiutuksen jälkeen;
  5. Seuranta kotiutuksen jälkeisellä klinikalla NP:n kotiutuksen puolestapuhujan ja apteekkihenkilökunnan / sertifioidun diabeteskouluttajan kanssa kolmen päivän kuluessa kotiuttamisesta;
  6. POC-glukoositasojen etävalvonta tutkimuksen CDE:lle, potilaan PCP:lle tai endokrinologille tarpeen mukaan; ja
  7. Seuranta PCP:n tai endokrinologin kanssa 1 viikon kuluessa kotiuttamisesta.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tämän tutkimuksen vertailuryhmän potilaat saavat tavallista hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydänlääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
Sydänlääkityksen noudattaminen potilaan omaraportin perusteella 30 päivää kotiutuksen jälkeen
30 päivää purkamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: 90 päivää purkamisen jälkeen
Glykeeminen kontrolli määritettynä A1c:n muutoksella 90 päivää kotiutuksen jälkeen.
90 päivää purkamisen jälkeen
Päivystyskäynnit
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa purkamisesta
Päivystyskäynnit 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta.
30 päivän kuluessa purkamisesta
Itse ilmoittamien hypoglykeemisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa purkamisesta
Itse ilmoittamien hypoglykeemisten tapahtumien määrä 30 päivän sisällä kotiuttamisesta.
30 päivän kuluessa purkamisesta
Hypoglykemiaa sairastavien potilaspäivien lukumäärä
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa purkamisesta
Niiden potilaspäivien lukumäärä, joilla hypoglykemia (hoitopisteen glukoosi alle 70 mg/dl) tai vaikea hypoglykemia (alle 40 mg/dl) 30 päivän sisällä kotiuttamisesta
30 päivän kuluessa purkamisesta
Sydänlääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: 90 päivää purkamisen jälkeen
Sydänlääkkeiden sitoutuminen apteekin täyttöasteen mukaan 90 päivän ajan kotiutuksen jälkeen.
90 päivää purkamisen jälkeen
Sairaalan takaisinotto
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa purkamisesta
Takaisinotto sairaalaan 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta.
30 päivän kuluessa purkamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brigham and Women's Hospital

Yhteistyökumppanit

Sanofi

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey L Schnipper, MD, MPH, FHM, Brigham and Women's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 25. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010A056508
  • 2011-P-000217 (Muu tunniste: Partners Human Research Committee)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa