Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intensiv utskrivningsintervention vid diabetes (IDID)

24 april 2014 uppdaterad av: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital

Effekter av en intensiv utskrivningsintervention på medicinering, glykemisk kontroll och återinläggningsfrekvenser hos patienter med typ 2-diabetes

Målet med denna studie är att utforma och implementera en intensiv utskrivningsintervention för slutenvårdspatienter med typ 2-diabetes och hjärt-kärlsjukdom, och bestämma effekterna av interventionen på insulinvidhäftning efter utskrivning, glykemisk kontroll, hjärtmedicinering, hypoglykemiska händelser och akuta händelser. avdelningsbesök och sjukhusåterinläggningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna slutenvårdspatienter vid BWH på medicin- eller kardiologiska tjänster med en primärvårdsläkare som tillhör en deltagande praktik eller inte uttryckligen har valt bort studien
  • Diabetes typ 2
  • Aktiv hjärt-kärlsjukdom

  • Kommer sannolikt att skrivas ut hem, och något av följande:

    1. ordinerat insulin före inläggning
    2. ordinerat två orala medel och med A1c > 8,0 inom 30 dagar efter inläggningen. - Praktiker som redan har gått med på att delta i denna studie för alla deras berättigade patienter.

Exklusions kriterier:

  1. Utskrivning till en annan plats än hem eller rehabilitering (eller till en vårdgivares hem)
  2. Patienten administrerar inte egna mediciner och frånvaro av en vårdgivare som bor med patienten och administrerar alla mediciner
  3. Polisarrest, ingen telefon eller hemlös
  4. Tidigare registrering i studien inom 90 dagar efter utskrivning
  5. Patienten kan inte kommunicera vare sig på engelska eller spanska
  6. Deltagande i programmet Integrated Care Management (iCMP)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intensiv utskrivningsingripande

Interventionen är ett multimodalt program som består av följande:

  1. Slutenvårdsprotokoll för justering av utskrivningsdiabetesregimen;
  2. Sjuksköterska "utskrivningsförespråkare" för att boka uppföljande möten, förbereda en plan för vård efter sjukhuset och patientutbildning och rådgivning;
  3. Rådgivning från slutenvårdsfarmaceut (identifiera och åtgärda tidigare hinder för att följa medicinering, utföra förbättrad medicinavstämning och patientutbildning);
  4. Besökssköterskeinsats efter utskrivning;
  5. Uppföljning på en klinik efter utskrivning med NP-utskrivningsadvokaten och farmaceut/certifierad diabetespedagog inom 3 dagar efter utskrivning;
  6. Teleövervakning av POC-glukosnivåer till studiens CDE, patientens PCP eller endokrinolog som är lämpligt; och
  7. Uppföljning med PCP eller endokrinolog inom 1 vecka efter utskrivning.
Övrig: Intensiv utskrivningsingripande

Interventionen är ett multimodalt program som består av följande:

  1. Slutenvårdsprotokoll för justering av utskrivningsdiabetesregimen;
  2. Sjuksköterska "utskrivningsförespråkare" för att boka uppföljande möten, förbereda en plan för vård efter sjukhuset och patientutbildning och rådgivning;
  3. Rådgivning från slutenvårdsfarmaceut (identifiera och åtgärda tidigare hinder för att följa medicinering, utföra förbättrad medicinavstämning och patientutbildning);
  4. Besökssköterskeinsats efter utskrivning;
  5. Uppföljning på en klinik efter utskrivning med NP-utskrivningsadvokaten och farmaceut/certifierad diabetespedagog inom 3 dagar efter utskrivning;
  6. Teleövervakning av POC-glukosnivåer till studiens CDE, patientens PCP eller endokrinolog som är lämpligt; och
  7. Uppföljning med PCP eller endokrinolog inom 1 vecka efter utskrivning.
Inget ingripande: Vanlig vård
Patienter i kontrollarmen av denna studie får vanlig vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vidhäftning av hjärtmedicin
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
Vidhäftning av hjärtmedicin enligt patientens egenrapport 30 dagar efter utskrivning
30 dagar efter utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glykemisk kontroll
Tidsram: 90 dagar efter utskrivning
Glykemisk kontroll bestäms genom förändring av A1c 90 dagar efter utskrivning.
90 dagar efter utskrivning
Akutbesök
Tidsram: Inom 30 dagar efter utskrivning
Akutbesök inom 30 dagar efter utskrivning.
Inom 30 dagar efter utskrivning
Antal självrapporterade hypoglykemiska händelser
Tidsram: Inom 30 dagar efter utskrivning
Antal självrapporterade hypoglykemiska händelser inom 30 dagar efter utskrivning.
Inom 30 dagar efter utskrivning
Antal patientdagar med hypoglykemi
Tidsram: Inom 30 dagar efter utskrivning
Antal patientdagar med hypoglykemi (punkt-of-care glukos mindre än 70 mg/dL) eller med svår hypoglykemi (mindre än 40 mg/dL) inom 30 dagar efter utskrivning
Inom 30 dagar efter utskrivning
Vidhäftning av hjärtmedicin
Tidsram: 90 dagar efter utskrivning
Vidhäftning av hjärtmedicin som bestäms av apotekspåfyllningshastigheten i 90 dagar efter utskrivning.
90 dagar efter utskrivning
Återinläggning på sjukhus
Tidsram: Inom 30 dagar efter utskrivning
Återinläggning på sjukhus inom 30 dagar efter utskrivning.
Inom 30 dagar efter utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbetspartners

Sanofi

Utredare

  • Huvudutredare: Jeffrey L Schnipper, MD, MPH, FHM, Brigham and Women's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2014

Första postat (Uppskatta)

25 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2010A056508
  • 2011-P-000217 (Annan identifierare: Partners Human Research Committee)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera