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Intensive Entlassungsintervention bei Diabetes (IDID)

24. April 2014 aktualisiert von: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital

Auswirkungen einer intensiven Entlassungsintervention auf die Einhaltung von Medikamenten, die Blutzuckerkontrolle und die Wiederaufnahmeraten bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

Ziel dieser Studie ist es, eine intensive Entlassungsintervention für stationäre Patienten mit Typ-2-Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu entwerfen und umzusetzen und die Auswirkungen der Intervention auf die Einhaltung von Insulin nach der Entlassung, die Blutzuckerkontrolle, die Einhaltung von Herzmedikamenten, hypoglykämische Ereignisse und Notfälle zu bestimmen Abteilungsbesuche und Wiedereinweisungen ins Krankenhaus.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene stationäre Patienten im BWH im medizinischen oder kardiologischen Dienst bei einem Hausarzt, der einer teilnehmenden Praxis angehört oder sich nicht ausdrücklich von der Studie abgemeldet hat
  • Typ 2 Diabetes
  • Aktive Herz-Kreislauf-Erkrankung

  • Wird wahrscheinlich nach Hause entlassen und einer der folgenden Punkte:

    1. Ihnen wurde vor der Aufnahme Insulin verschrieben
    2. zwei orale Medikamente verschrieben und mit einem A1c > 8,0 innerhalb von 30 Tagen nach der Aufnahme. - Praxen, die sich bereits bereit erklärt haben, für alle ihre berechtigten Patienten an dieser Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  1. Entlassung an einen anderen Ort als das Zuhause oder die Rehabilitationseinrichtung (oder in die Wohnung einer Pflegekraft)
  2. Der Patient verabreicht sich keine eigenen Medikamente und es gibt keine Pflegekraft, die mit dem Patienten zusammenlebt und ihm alle Medikamente verabreicht
  3. Polizeigewahrsam, kein Telefon oder obdachlos
  4. Frühere Einschreibung in die Studie innerhalb von 90 Tagen nach der Entlassung
  5. Der Patient kann sich weder auf Englisch noch auf Spanisch verständigen
  6. Teilnahme am Integrated Care Management Program (iCMP)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intensiver Entlassungseingriff

Die Intervention ist ein multimodales Programm, das Folgendes umfasst:

  1. Stationäres Protokoll zur Anpassung des Entlassungsdiabetes;
  2. „Entlassungsanwalt“ für Krankenpfleger zur Planung von Nachsorgeterminen, zur Erstellung eines Plans für die Nachsorge nach dem Krankenhausaufenthalt sowie zur Patientenaufklärung und -beratung;
  3. Beratung von stationären Apothekern (Erkennung und Beseitigung früherer Hindernisse bei der Medikamenteneinhaltung, Durchführung einer verbesserten Medikamentenabstimmung und Aufklärung der Patienten);
  4. Intervention der Besuchsschwester nach der Entlassung;
  5. Nachsorge in einer Klinik nach der Entlassung mit dem NP-Entlassungsanwalt und Apotheker/zertifizierten Diabetesberater innerhalb von 3 Tagen nach der Entlassung;
  6. Fernüberwachung der POC-Glukosespiegel an das Studien-CDE, den PCP des Patienten oder gegebenenfalls einen Endokrinologen; Und
  7. Nachuntersuchung beim PCP oder Endokrinologen innerhalb einer Woche nach der Entlassung.
Sonstiges: Intensiver Entlassungseingriff

Die Intervention ist ein multimodales Programm, das Folgendes umfasst:

  1. Stationäres Protokoll zur Anpassung des Entlassungsdiabetes;
  2. „Entlassungsanwalt“ für Krankenpfleger zur Planung von Nachsorgeterminen, zur Erstellung eines Plans für die Nachsorge nach dem Krankenhausaufenthalt sowie zur Patientenaufklärung und -beratung;
  3. Beratung von stationären Apothekern (Erkennung und Beseitigung früherer Hindernisse bei der Medikamenteneinhaltung, Durchführung einer verbesserten Medikamentenabstimmung und Aufklärung der Patienten);
  4. Intervention der Besuchsschwester nach der Entlassung;
  5. Nachsorge in einer Klinik nach der Entlassung mit dem NP-Entlassungsanwalt und Apotheker/zertifizierten Diabetesberater innerhalb von 3 Tagen nach der Entlassung;
  6. Fernüberwachung der POC-Glukosespiegel an das Studien-CDE, den PCP des Patienten oder gegebenenfalls einen Endokrinologen; Und
  7. Nachuntersuchung beim PCP oder Endokrinologen innerhalb einer Woche nach der Entlassung.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Patienten im Kontrollarm dieser Studie erhalten die übliche Pflege.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung von Herzmedikamenten
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung
Einhaltung der Herzmedikamente gemäß Selbstbericht des Patienten 30 Tage nach der Entlassung
30 Tage nach der Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykämische Kontrolle
Zeitfenster: 90 Tage nach der Entlassung
Glykämische Kontrolle, bestimmt durch Veränderung des A1c-Werts 90 Tage nach der Entlassung.
90 Tage nach der Entlassung
Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung
Besuche in der Notaufnahme innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung.
Innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung
Anzahl der selbst gemeldeten hypoglykämischen Ereignisse
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung
Anzahl der selbst gemeldeten hypoglykämischen Ereignisse innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung.
Innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung
Anzahl der Patiententage mit Hypoglykämie
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung
Anzahl der Patiententage mit Hypoglykämie (Glukose am Behandlungsort unter 70 mg/dl) oder mit schwerer Hypoglykämie (weniger als 40 mg/dl) innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung
Innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung
Einhaltung von Herzmedikamenten
Zeitfenster: 90 Tage nach der Entlassung
Einhaltung der Herzmedikamente, bestimmt durch die Nachfüllraten der Apotheken für 90 Tage nach der Entlassung.
90 Tage nach der Entlassung
Krankenhausrückübernahmen
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung
Wiedereinweisungen ins Krankenhaus innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung.
Innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Mitarbeiter

Sanofi

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeffrey L Schnipper, MD, MPH, FHM, Brigham and Women's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010A056508
  • 2011-P-000217 (Andere Kennung: Partners Human Research Committee)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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