Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intensiv utskrivningsintervensjon ved diabetes (IDID)

24. april 2014 oppdatert av: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital

Effekter av en intensiv utskrivningsintervensjon på medisinoverholdelse, glykemisk kontroll og reinnleggelsesrater hos pasienter med type 2-diabetes

Målet med denne studien er å designe og implementere en intensiv utskrivningsintervensjon for inneliggende pasienter med type 2 diabetes og kardiovaskulær sykdom, og bestemme effekten av intervensjonen på insulinoverholdelse etter utskrivning, glykemisk kontroll, overholdelse av hjertemedisiner, hypoglykemiske hendelser og nødsituasjoner. avdelingsbesøk og sykehusreinnleggelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne innlagte pasienter ved BWH på medisin- eller kardiologiske tjenester med en primærlege som tilhører en deltakende praksis eller ikke eksplisitt har meldt seg ut av studien
  • Type 2 diabetes
  • Aktiv kardiovaskulær sykdom

  • Blir trolig utskrevet hjem, og ett av følgende:

    1. foreskrevet insulin før innleggelse
    2. foreskrevet to orale midler og med A1c > 8,0 innen 30 dager etter innleggelse. - Praksis som allerede har samtykket til å delta i denne studien for alle deres kvalifiserte pasienter.

Ekskluderingskriterier:

  1. Utskrivning til et annet sted enn hjemme eller rehabilitering (eller til en omsorgspersons hjem)
  2. Pasienten administrerer ikke egne medisiner og fravær av en omsorgsperson som bor sammen med pasienten og administrerer alle medisiner
  3. Politi varetekt, ingen telefon eller hjemløse
  4. Tidligere påmelding til studiet innen 90 dager etter utskrivning
  5. Pasienten kan ikke kommunisere verken på engelsk eller spansk
  6. Deltakelse i Integrated Care Management Program (iCMP)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intensiv utslippsinngrep

Intervensjonen er et multimodalt program som består av følgende:

  1. Innlagt protokoll for justering av utflodsdiabetesregimet;
  2. Sykepleier "utskrivningsadvokat" for å planlegge oppfølgingsavtaler, utarbeide en plan for behandling etter sykehus og pasientopplæring og rådgivning;
  3. Rådgivning fra sykehusfarmasøyter (identifisering og adressering av tidligere barrierer for medisinoverholdelse, utførelse av forbedret medisinavstemming og pasientopplæring);
  4. Besøkende sykepleierintervensjon etter utskrivning;
  5. Oppfølging i klinikk etter utskrivning med NP-utskrivningsadvokat og farmasøyt/sertifisert diabetespedagog innen 3 dager etter utskrivning;
  6. Telemonitorering av POC-glukosenivåer til studiens CDE, pasientens PCP eller endokrinolog etter behov; og
  7. Oppfølging med PCP eller endokrinolog innen 1 uke etter utskrivning.
Annen: Intensiv utslippsinngrep

Intervensjonen er et multimodalt program som består av følgende:

  1. Innlagt protokoll for justering av utskrivningsdiabetesregimet;
  2. Sykepleier "utskrivningsadvokat" for å planlegge oppfølgingsavtaler, utarbeide en plan for behandling etter sykehus og pasientopplæring og rådgivning;
  3. Rådgivning fra sykehusfarmasøyter (identifisering og adressering av tidligere barrierer for medisinoverholdelse, utførelse av forbedret medisinavstemming og pasientopplæring);
  4. Besøkende sykepleierintervensjon etter utskrivning;
  5. Oppfølging i klinikk etter utskrivning med NP-utskrivningsadvokat og farmasøyt/sertifisert diabetespedagog innen 3 dager etter utskrivning;
  6. Telemonitorering av POC-glukosenivåer til studiens CDE, pasientens PCP eller endokrinolog etter behov; og
  7. Oppfølging med PCP eller endokrinolog innen 1 uke etter utskrivning.
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Pasienter i kontrollarmen av denne studien får vanlig behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etterlevelse av hjertemedisin
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
Etterlevelse av hjertemedisin som bestemt av pasientens egenrapport 30 dager etter utskrivning
30 dager etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glykemisk kontroll
Tidsramme: 90 dager etter utskrivning
Glykemisk kontroll som bestemt ved endring i A1c 90 dager etter utskrivning.
90 dager etter utskrivning
Legevaktbesøk
Tidsramme: Innen 30 dager etter utskrivning
Legevakt besøker innen 30 dager etter utskrivning.
Innen 30 dager etter utskrivning
Antall selvrapporterte hypoglykemiske hendelser
Tidsramme: Innen 30 dager etter utskrivning
Antall selvrapporterte hypoglykemiske hendelser innen 30 dager etter utskrivning.
Innen 30 dager etter utskrivning
Antall pasientdager med hypoglykemi
Tidsramme: Innen 30 dager etter utskrivning
Antall pasientdager med hypoglykemi (punkt-of-care glukose mindre enn 70 mg/dL) eller med alvorlig hypoglykemi (mindre enn 40 mg/dL) innen 30 dager etter utskrivning
Innen 30 dager etter utskrivning
Etterlevelse av hjertemedisin
Tidsramme: 90 dager etter utskrivning
Etterlevelse av hjertemedisiner som bestemt av påfyllingsrater på apotek i 90 dager etter utskrivning.
90 dager etter utskrivning
Gjeninnleggelser på sykehus
Tidsramme: Innen 30 dager etter utskrivning
Gjeninnleggelser på sykehus innen 30 dager etter utskrivning.
Innen 30 dager etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbeidspartnere

Sanofi

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeffrey L Schnipper, MD, MPH, FHM, Brigham and Women's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

25. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2010A056508
  • 2011-P-000217 (Annen identifikator: Partners Human Research Committee)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere