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遗传变异和围手术期发病率和死亡率

2026年1月5日 更新者:Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
分析围手术期患者预后的前瞻性关联研究。 结果包括术中和术后并发症,例如 心血管事件、过敏反应、可能产生影响的可能变量:患者和手术相关数据、患者的遗传背景等。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

背景 麻醉和手术与不良事件、副作用和术后不适有关。 虽然心血管事件等严重并发症很少见,但术后副作用如恶心和呕吐、疼痛、长期疼痛和与疼痛相关的日常活动干扰却很常见。 出现的问题是哪个患者处于这种后遗症的特定风险中。 预先存在的诱发因素(例如 患者的遗传背景)、手术和麻醉相关变量(药物、用于麻醉和镇痛的技术)以及心理和社会因素可能会影响结果。

在这项前瞻性关联研究中,这些变量将在一个描述良好的择期手术患者队列中进行调查。

客观的

本研究的目的是将围手术期和术后并发症和副作用以及手术后的长期结果与患者和手术相关变量(包括遗传变异)相关联。

方法

在两个独立的患者队列中进行的前瞻性关联研究。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

20000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Bern、瑞士、3010
        • 招聘中
        • Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Ulrike M Stamer, MD
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

计划进行择期手术的患者

描述

纳入标准:

  • 18岁及以上
  • 书面知情同意书
  • 预约手术

排除标准

  • 无知情同意
  • 认知障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
所有患者
在麻醉下接受择期手术的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后恶心呕吐(PONV)
大体时间:手术后最多 48 小时
无 PONV、中度 PONV 和重度 PONV 的患者百分比 由综合评分衡量的 PONV 结果:呕吐发作次数 + 恶心的严重程度(NRS 评分)+ 需要止吐治疗 将无 PONV 的患者与中度和重度 PONV 的患者进行比较PONV
手术后最多 48 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
手术后疼痛相关的损伤
大体时间:手术后最多 2 天
由国际疼痛结果问卷测量
手术后最多 2 天
术后慢性疼痛患者与术后无慢性疼痛患者的疼痛相关损伤
大体时间:手术后长达一年
由简短疼痛量表 (BPI) 衡量
手术后长达一年
手术后心血管事件
大体时间:手术后最多 30 天
通过主要不良心脏事件 (MACE) 的评分来衡量
手术后最多 30 天
术后慢性神经性疼痛(DN4 阳性)患者与术后无神经性疼痛患者的疼痛相关损伤
大体时间:手术后长达一年
由简短疼痛量表 (BPI) 衡量
手术后长达一年
什么影响减肥手术后疼痛相关的损伤
大体时间:手术后长达 1 年
通过 BPI(简明疼痛量表)测量患者报告的结果。
手术后长达 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ulrike M Stamer, MD、Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
  • 学习椅:Frank Stüber, Prof. MD、Department of Anaestheisolpogy + Pain Medicine, Inselspital, University of Bern

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年1月2日

初级完成 (估计的)

2027年2月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年4月4日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月24日

首次发布 (估计的)

2014年4月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2026年1月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月5日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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