Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genetiske varianter og perioperativ sykelighet og dødelighet

Prospektiv assosiasjonsstudie for å analysere perioperative pasienters utfall. Utfall omfatter intraoperative og postoperative komplikasjoner f.eks. kardiovaskulære hendelser, allergiske reaksjoner, mulige variabler som kan ha innflytelse: pasient- og operasjonsrelaterte data, pasienters genetiske bakgrunn etc.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn Anestesi og kirurgi er relatert til uønskede bivirkninger, bivirkninger og postoperativt ubehag. Mens alvorlige komplikasjoner som kardiovaskulære hendelser er sjeldne, er postoperative bivirkninger som kvalme og oppkast, smerte, langvarig smerte og smerterelatert forstyrrelse av daglige aktiviteter hyppige. Spørsmålet oppstår hvilken pasient som har spesifikk risiko for disse følgetilstandene. Predisponerende faktorer på forhånd (f.eks. pasienters genetiske bakgrunn), kirurgi- og anestesirelaterte variabler (medikamenter, teknikker for anestesi og analgesi) samt psykologiske og sosiale faktorer kan påvirke resultatet.

I denne prospektive assosiasjonsstudien vil disse variablene bli undersøkt i en godt beskrevet pasientkohort som presenterer for elektiv kirurgi.

Objektiv

Målet med denne studien er å assosiere perioperative og postoperative komplikasjoner og bivirkninger samt langtidsutfall etter operasjon til pasient- og operasjonsrelaterte variabler, inkludert genetiske varianter.

Metoder

Prospektiv assosiasjonsstudie utført i to uavhengige pasientkohorter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Bern, Sveits, 3010
        • Rekruttering
        • Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Ulrike M Stamer, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er planlagt for elektiv kirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre
  • Skriftlig informert samtykke
  • Planlagt operasjon

Eksklusjonskriterier

  • Ingen informert samtykke
  • Kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Alle pasienter
Pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi med anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kvalme og oppkast (PONV)
Tidsramme: Inntil 48 timer etter operasjonen
Prosent av pasienter uten PONV, middels PONV og alvorlig PONV PONV-utfall målt ved en sammensatt score: antall episoder med oppkast + alvorlighetsgrad av kvalme (NRS-skår) + behov for antiemetisk behandling Pasienter uten PONV sammenlignes med de med middels og alvorlig PONV
Inntil 48 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerterelatert svekkelse etter operasjon
Tidsramme: opptil 2 dager etter operasjonen
Målt ved International Pain Outcomes Questionnaire
opptil 2 dager etter operasjonen
Smerterelatert svekkelse av pasienter med kroniske smerter etter operasjon versus pasienter uten kroniske smerter etter operasjon
Tidsramme: opptil ett år etter operasjonen
Målt med Brief Pain Inventory (BPI)
opptil ett år etter operasjonen
Kardiovaskulære hendelser etter operasjonen
Tidsramme: Inntil 30 dager etter operasjonen
Målt ved en poengsum for alvorlige uønskede hjertehendelser (MACE)
Inntil 30 dager etter operasjonen
Smerterelatert svekkelse av pasienter med kroniske nevropatiske smerter (DN4-positive) etter operasjon versus pasienter uten nevropatiske smerter etter operasjon
Tidsramme: opptil ett år etter operasjonen
Målt med Brief Pain Inventory (BPI)
opptil ett år etter operasjonen
Hva påvirker smerterelatert svekkelse etter fedmekirurgi
Tidsramme: opptil 1 år etter operasjonen
Måling av pasientrapportert resultat av BPI (Brief Pain Inventory).
opptil 1 år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ulrike M Stamer, MD, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
  • Studiestol: Frank Stüber, Prof. MD, Department of Anaestheisolpogy + Pain Medicine, Inselspital, University of Bern

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2014

Først lagt ut (Antatt)

28. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Analgesi

3
Abonnere