Генетические варианты и периоперационная заболеваемость и смертность
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Предыстория Анестезия и хирургия связаны с нежелательными нежелательными явлениями, побочными эффектами и послеоперационным дискомфортом. В то время как тяжелые осложнения, такие как сердечно-сосудистые события, встречаются редко, послеоперационные побочные эффекты, такие как тошнота и рвота, боль, длительная боль и связанное с болью вмешательство в повседневную деятельность, часты. Возникает вопрос, какой пациент подвергается особому риску этих осложнений. Предрасполагающие факторы (например, генетический фон пациентов), переменные, связанные с операцией и анестезией (препараты, методы, применяемые для анестезии и обезболивания), а также психологические и социальные факторы могут повлиять на результат.
В этом проспективном ассоциативном исследовании эти переменные будут изучены в хорошо описанной когорте пациентов, поступающих на плановую операцию.
Цель
Цель этого исследования — связать периоперационные и послеоперационные осложнения и побочные эффекты, а также отдаленные результаты после операции с переменными, связанными с пациентом и операцией, включая генетические варианты.
Методы
Проспективное ассоциативное исследование, проведенное на двух независимых когортах пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ulrike M Stamer, Prof. MD
- Номер телефона: 0041-316329995
- Электронная почта: ulrike.stamer@dbmr.unibe.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Markus Lüdi, MD
- Номер телефона: 0041-316323965
- Электронная почта: markus.luedi2@insel.ch
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, 3010
- Рекрутинг
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
-
Контакт:
- Frank Stüber, Professor MD
- Номер телефона: 041-316322483
- Электронная почта: frank.stueber@insel.ch
-
Младший исследователь:
- Ulrike M Stamer, MD
-
Контакт:
- Anneliese Hoffmann, PhD
- Номер телефона: 0041-316328872
- Электронная почта: lan.zhang@unibe.ch
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Письменное информированное согласие
- Плановая операция
Критерий исключения
- Нет информированного согласия
- Когнитивные нарушения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Все пациенты
Пациенты, перенесшие плановую операцию с анестезией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная тошнота и рвота (ПОТР)
Временное ограничение: До 48 часов после операции
|
Процент пациентов без ПОТР, средней ПОТР и тяжелой ПОТР. Исход ПОТР, измеренный по комбинированной шкале: количество эпизодов рвоты + тяжесть тошноты (оценка NRS) + потребность в противорвотном лечении. Пациенты без ПОТР сравниваются с пациентами со средней и тяжелой степенью ПОНВ
|
До 48 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нарушения, связанные с болью, после операции
Временное ограничение: до 2 дней после операции
|
Измерено с помощью Международного опросника результатов оценки боли
|
до 2 дней после операции
|
|
Нарушения, связанные с болью, у пациентов с хронической болью после операции по сравнению с пациентами без хронической боли после операции
Временное ограничение: до года после операции
|
Измеряется с помощью краткого опросника боли (BPI)
|
до года после операции
|
|
Сердечно-сосудистые события после операции
Временное ограничение: До 30 дней после операции
|
Измеряется по шкале серьезных неблагоприятных сердечных событий (MACE).
|
До 30 дней после операции
|
|
Нарушения, связанные с болью, у пациентов с хронической невропатической болью (DN4-положительные) после операции по сравнению с пациентами без невропатической боли после операции
Временное ограничение: до года после операции
|
Измеряется с помощью краткого опросника боли (BPI)
|
до года после операции
|
|
Что влияет на связанные с болью нарушения после бариатрической хирургии
Временное ограничение: до 1 года после операции
|
Измерение исхода, о котором сообщил пациент, с помощью BPI (краткая инвентаризация боли).
|
до 1 года после операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ulrike M Stamer, MD, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
- Учебный стул: Frank Stüber, Prof. MD, Department of Anaestheisolpogy + Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 041/09
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .