유전적 변이와 수술 전후 이환율 및 사망률
2026년 1월 5일 업데이트: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
수술 전후 환자의 결과를 분석하기 위한 전향적 연관성 연구.
결과는 수술 중 및 수술 후 합병증을 포함합니다.
심혈관 사건, 알레르기 반응, 영향을 미칠 수 있는 가능한 변수: 환자 및 수술 관련 데이터, 환자의 유전적 배경 등
연구 개요
상세 설명
배경 마취 및 수술은 원치 않는 부작용, 부작용 및 수술 후 불편함과 관련이 있습니다. 심혈관 질환과 같은 심각한 합병증은 드물지만, 수술 후 오심, 구토, 통증, 지속적인 통증, 일상생활에 지장을 주는 통증 등의 부작용이 빈번하다. 어떤 환자가 이 후유증에 대한 특정 위험에 처해 있는지 질문이 생깁니다. 기존 소인 요인(예: 환자의 유전적 배경), 수술 및 마취 관련 변수(약물, 마취 및 진통을 위해 투여된 기술), 심리적 및 사회적 요인이 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
이 전향적 연관 연구에서 이러한 변수는 선택적 수술을 제시하는 잘 설명된 환자 코호트에서 조사될 것입니다.
목적
이 연구의 목적은 수술 후 합병증과 부작용, 수술 후 장기 결과를 유전자 변이를 포함한 환자 및 수술 관련 변수와 연관시키는 것입니다.
행동 양식
두 개의 독립적인 환자 코호트에서 수행된 전향적 연관성 연구.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ulrike M Stamer, Prof. MD
- 전화번호: 0041-316329995
- 이메일: ulrike.stamer@dbmr.unibe.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Markus Lüdi, MD
- 전화번호: 0041-316323965
- 이메일: markus.luedi2@insel.ch
연구 장소
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Bern, 스위스, 3010
- 모병
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
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연락하다:
- Frank Stüber, Professor MD
- 전화번호: 041-316322483
- 이메일: frank.stueber@insel.ch
-
부수사관:
- Ulrike M Stamer, MD
-
연락하다:
- Anneliese Hoffmann, PhD
- 전화번호: 0041-316328872
- 이메일: lan.zhang@unibe.ch
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선택적 수술이 예정된 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 서면 동의서
- 예정된 수술
제외 기준
- 정보에 입각한 동의 없음
- 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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모든 환자
마취 하에 선택적 수술을 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)
기간: 수술 후 최대 48시간
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복합 점수로 측정된 PONV, 중간 PONV 및 중증 PONV 결과가 없는 환자의 비율: 구토 에피소드 수 + 메스꺼움의 중증도(NRS 점수) + 항구토제 치료 필요 PONV가 없는 환자를 중간 및 중증 환자와 비교합니다. PONV
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수술 후 최대 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증 관련 장애
기간: 수술 후 2일까지
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International Pain Outcomes Questionnaire로 측정
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수술 후 2일까지
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수술 후 만성 통증이 있는 환자 대 수술 후 만성 통증이 없는 환자의 통증 관련 장애
기간: 수술 후 1년까지
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간단한 통증 인벤토리(BPI)로 측정
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수술 후 1년까지
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수술 후 심혈관 사건
기간: 수술 후 30일까지
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주요 심장 부작용(MACE)에 대한 점수로 측정
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수술 후 30일까지
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수술 후 만성 신경병성 통증(DN4 양성) 환자와 수술 후 신경병성 통증이 없는 환자의 통증 관련 장애
기간: 수술 후 1년까지
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간단한 통증 인벤토리(BPI)로 측정
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수술 후 1년까지
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비만 수술 후 통증 관련 장애에 영향을 미치는 요인
기간: 수술 후 1년까지
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BPI(Brief Pain Inventory)로 환자가 보고한 결과 측정.
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수술 후 1년까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ulrike M Stamer, MD, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
- 연구 의자: Frank Stüber, Prof. MD, Department of Anaestheisolpogy + Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 1월 2일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 24일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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