Variantes genéticas y morbimortalidad perioperatoria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes La anestesia y la cirugía están relacionadas con eventos adversos no deseados, efectos secundarios y molestias posoperatorias. Mientras que las complicaciones graves, como los eventos cardiovasculares, son raras, los efectos secundarios posoperatorios, como las náuseas y los vómitos, el dolor, el dolor duradero y la interferencia relacionada con el dolor en las actividades diarias, son frecuentes. Surge la pregunta de qué paciente tiene un riesgo específico para estas secuelas. Factores predisponentes preexistentes (p. los antecedentes genéticos de los pacientes), las variables relacionadas con la cirugía y la anestesia (fármacos, técnicas administradas para la anestesia y la analgesia), así como los factores psicológicos y sociales pueden influir en el resultado.
En este estudio prospectivo de asociación, estas variables se investigarán en una cohorte de pacientes bien descrita que se presenta para cirugía electiva.
Objetivo
El objetivo de este estudio es asociar las complicaciones perioperatorias y posoperatorias y los efectos secundarios, así como el resultado a largo plazo después de la cirugía, con variables relacionadas con el paciente y la cirugía, incluidas las variantes genéticas.
Métodos
Estudio de asociación prospectivo realizado en dos cohortes de pacientes independientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ulrike M Stamer, Prof. MD
- Número de teléfono: 0041-316329995
- Correo electrónico: ulrike.stamer@dbmr.unibe.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Markus Lüdi, MD
- Número de teléfono: 0041-316323965
- Correo electrónico: markus.luedi2@insel.ch
Ubicaciones de estudio
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-
-
Bern, Suiza, 3010
- Reclutamiento
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
-
Contacto:
- Frank Stüber, Professor MD
- Número de teléfono: 041-316322483
- Correo electrónico: frank.stueber@insel.ch
-
Sub-Investigador:
- Ulrike M Stamer, MD
-
Contacto:
- Anneliese Hoffmann, PhD
- Número de teléfono: 0041-316328872
- Correo electrónico: lan.zhang@unibe.ch
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- Consentimiento informado por escrito
- Cirugía programada
Criterio de exclusión
- Sin consentimiento informado
- Deterioro cognitivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Todos los pacientes
Pacientes sometidos a cirugía electiva con anestesia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO)
Periodo de tiempo: Hasta 48 horas después de la cirugía
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Porcentaje de pacientes sin NVPO, NVPO medio y NVPO grave Resultado de NVPO medido por una puntuación compuesta: número de episodios de vómitos + gravedad de las náuseas (puntuación NRS) + necesidad de tratamiento antiemético Los pacientes sin NVPO se comparan con aquellos con NVPO intermedio y grave NVPO
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Hasta 48 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Deterioro relacionado con el dolor después de la cirugía
Periodo de tiempo: hasta 2 días después de la cirugía
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Medido por el Cuestionario Internacional de Resultados del Dolor
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hasta 2 días después de la cirugía
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Deterioro relacionado con el dolor de pacientes con dolor crónico después de la cirugía versus pacientes sin dolor crónico después de la cirugía
Periodo de tiempo: hasta un año después de la cirugía
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Medido por el Inventario Breve del Dolor (BPI)
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hasta un año después de la cirugía
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Eventos cardiovasculares después de la cirugía
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la cirugía
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Medido por una puntuación para eventos cardíacos adversos mayores (MACE)
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Hasta 30 días después de la cirugía
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Deterioro relacionado con el dolor de pacientes con dolor neuropático crónico (DN4 positivo) después de la cirugía versus pacientes sin dolor neuropático después de la cirugía
Periodo de tiempo: hasta un año después de la cirugía
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Medido por el Inventario Breve del Dolor (BPI)
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hasta un año después de la cirugía
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Qué influye en el deterioro relacionado con el dolor después de la cirugía bariátrica
Periodo de tiempo: hasta 1 año después de la cirugía
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Medición del resultado informado por el paciente mediante el BPI (Brief Pain Inventory).
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hasta 1 año después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ulrike M Stamer, MD, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
- Silla de estudio: Frank Stüber, Prof. MD, Department of Anaestheisolpogy + Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Procesos Patológicos
- Signos y Síntomas Digestivos
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos de la percepción
- Vómitos
- Náuseas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor
- Náuseas y vómitos postoperatorios
- Agnosia
- Complicaciones Postoperatorias
Otros números de identificación del estudio
- 041/09
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