Genetische varianten en peri-operatieve morbiditeit en mortaliteit
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond Anesthesie en chirurgie houden verband met ongewenste bijwerkingen, bijwerkingen en postoperatief ongemak. Terwijl ernstige complicaties zoals cardiovasculaire voorvallen zeldzaam zijn, komen postoperatieve bijwerkingen zoals misselijkheid en braken, pijn, langdurige pijn en pijngerelateerde interferentie van dagelijkse activiteiten vaak voor. De vraag rijst welke patiënt specifiek risico loopt op deze gevolgen. Pre-exit predisponerende factoren (bijv. de genetische achtergrond van de patiënt), chirurgie en anesthesiegerelateerde variabelen (geneesmiddelen, toegepaste technieken voor anesthesie en analgesie) en psychologische en sociale factoren kunnen de uitkomst beïnvloeden.
In deze prospectieve associatiestudie zullen deze variabelen worden onderzocht in een goed beschreven patiëntencohort dat zich aandient voor electieve chirurgie.
Objectief
Het doel van deze studie is om perioperatieve en postoperatieve complicaties en bijwerkingen, evenals het langetermijnresultaat na chirurgie, te associëren met patiënt- en operatiegerelateerde variabelen, inclusief genetische varianten.
methoden
Prospectieve associatiestudie uitgevoerd in twee onafhankelijke patiëntencohorten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ulrike M Stamer, Prof. MD
- Telefoonnummer: 0041-316329995
- E-mail: ulrike.stamer@dbmr.unibe.ch
Studie Contact Back-up
- Naam: Markus Lüdi, MD
- Telefoonnummer: 0041-316323965
- E-mail: markus.luedi2@insel.ch
Studie Locaties
-
-
-
Bern, Zwitserland, 3010
- Werving
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
-
Contact:
- Frank Stüber, Professor MD
- Telefoonnummer: 041-316322483
- E-mail: frank.stueber@insel.ch
-
Onderonderzoeker:
- Ulrike M Stamer, MD
-
Contact:
- Anneliese Hoffmann, PhD
- Telefoonnummer: 0041-316328872
- E-mail: lan.zhang@unibe.ch
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Geplande operatie
Uitsluitingscriteria
- Geen geïnformeerde toestemming
- Cognitieve beperking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Alle patiënten
Patiënten die een electieve operatie ondergaan met anesthesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve misselijkheid en braken (PONV)
Tijdsspanne: Tot 48 uur na de operatie
|
Percentage patiënten zonder PONV, matige PONV en ernstige PONV PONV-uitkomst gemeten door een samengestelde score: aantal episodes van braken + ernst van misselijkheid (NRS-score) + behoefte aan anti-emetische behandeling Patiënten zonder PONV worden vergeleken met patiënten met intermediaire en ernstige PONV
|
Tot 48 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijngerelateerde stoornissen na een operatie
Tijdsspanne: tot 2 dagen na de operatie
|
Gemeten aan de hand van de International Pain Outcomes Questionnaire
|
tot 2 dagen na de operatie
|
|
Pijngerelateerde stoornissen van patiënten met chronische pijn na een operatie versus patiënten zonder chronische pijn na een operatie
Tijdsspanne: tot een jaar na de operatie
|
Gemeten door de Brief Pain Inventory (BPI)
|
tot een jaar na de operatie
|
|
Cardiovasculaire gebeurtenissen na een operatie
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de operatie
|
Gemeten aan de hand van een score voor ernstige nadelige cardiale gebeurtenissen (MACE)
|
Tot 30 dagen na de operatie
|
|
Pijngerelateerde stoornissen bij patiënten met chronische neuropathische pijn (DN4-positief) na een operatie versus patiënten zonder neuropathische pijn na een operatie
Tijdsspanne: tot een jaar na de operatie
|
Gemeten door de Brief Pain Inventory (BPI)
|
tot een jaar na de operatie
|
|
Wat beïnvloedt pijngerelateerde beperkingen na bariatrische chirurgie
Tijdsspanne: tot 1 jaar na de operatie
|
Meting van door de patiënt gerapporteerd resultaat door de BPI (Brief Pain Inventory).
|
tot 1 jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ulrike M Stamer, MD, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
- Studie stoel: Frank Stüber, Prof. MD, Department of Anaestheisolpogy + Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Pathologische processen
- Tekenen en symptomen, spijsvertering
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Perceptuele stoornissen
- Braken
- Misselijkheid
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Pijn
- Postoperatieve misselijkheid en braken
- Agnosie
- Postoperatieve complicaties
Andere studie-ID-nummers
- 041/09
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .