Geneettiset muunnelmat ja perioperatiivinen sairastuvuus ja kuolleisuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Anestesia ja leikkaus liittyvät ei-toivottuihin haittatapahtumiin, sivuvaikutuksiin ja leikkauksen jälkeiseen epämukavuuteen. Vaikka vakavat komplikaatiot, kuten sydän- ja verisuonitapahtumat, ovat harvinaisia, leikkauksen jälkeiset sivuvaikutukset, kuten pahoinvointi ja oksentelu, kipu, pitkäkestoinen kipu ja kipuun liittyvät päivittäisten toimintojen häiriöt, ovat yleisiä. Herää kysymys, kenellä potilaalla on erityinen riski saada tämä jälki. Poistumista edeltävät altistavat tekijät (esim. potilaiden geneettinen tausta), leikkaukseen ja anestesiaan liittyvät muuttujat (lääkkeet, anestesiaan ja kivunlievitykseen käytettävät tekniikat) sekä psykologiset ja sosiaaliset tekijät voivat vaikuttaa lopputulokseen.
Tässä prospektiivisessa assosiaatiotutkimuksessa näitä muuttujia tutkitaan hyvin kuvaillussa potilasryhmässä, joka esittää elektiivistä leikkausta.
Tavoite
Tämän tutkimuksen tavoitteena on yhdistää perioperatiiviset ja postoperatiiviset komplikaatiot ja sivuvaikutukset sekä pitkäaikainen tulos leikkauksen jälkeen potilaaseen ja leikkaukseen liittyviin muuttujiin, mukaan lukien geneettiset variantit.
menetelmät
Prospektiivinen assosiaatiotutkimus suoritettiin kahdessa riippumattomassa potilasryhmässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ulrike M Stamer, Prof. MD
- Puhelinnumero: 0041-316329995
- Sähköposti: ulrike.stamer@dbmr.unibe.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Markus Lüdi, MD
- Puhelinnumero: 0041-316323965
- Sähköposti: markus.luedi2@insel.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Rekrytointi
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
-
Ottaa yhteyttä:
- Frank Stüber, Professor MD
- Puhelinnumero: 041-316322483
- Sähköposti: frank.stueber@insel.ch
-
Alatutkija:
- Ulrike M Stamer, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Anneliese Hoffmann, PhD
- Puhelinnumero: 0041-316328872
- Sähköposti: lan.zhang@unibe.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja vanhemmat
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Suunniteltu leikkaus
Poissulkemiskriteerit
- Ei tietoista suostumusta
- Kognitiivinen rajoite
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kaikki potilaat
Potilaat, joille tehdään valinnainen leikkaus anestesialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV)
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla ei ole PONV:tä, keskivaikea PONV ja vaikea PONV PONV-tulos mitattuna yhdistelmäpisteillä: oksentelujaksojen määrä + pahoinvoinnin vaikeusaste (NRS-pistemäärä) + antiemeettisen hoidon tarve Potilaita, joilla ei ole PONV:tä, verrataan potilaisiin, joilla on keskivaikea ja vaikea PONV
|
Jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuun liittyvä heikentyminen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 päivää leikkauksen jälkeen
|
Mitattu kansainvälisellä kiputuloskyselyllä
|
2 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Kipuun liittyvä heikkeneminen potilailla, joilla on kroonista kipua leikkauksen jälkeen, verrattuna potilaisiin, joilla ei ole kroonista kipua leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: vuoden ajan leikkauksen jälkeen
|
Mitattu lyhyellä kipuinventaariolla (BPI)
|
vuoden ajan leikkauksen jälkeen
|
|
Sydän- ja verisuonitapahtumat leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Mitattu merkittävien haitallisten sydäntapahtumien pistemäärällä (MACE)
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Kipuun liittyvä heikkeneminen potilailla, joilla on krooninen neuropaattinen kipu (DN4-positiivinen) leikkauksen jälkeen verrattuna potilaisiin, joilla ei ole neuropaattista kipua leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: vuoden ajan leikkauksen jälkeen
|
Mitattu lyhyellä kipuinventaariolla (BPI)
|
vuoden ajan leikkauksen jälkeen
|
|
Mikä vaikuttaa kipuun liittyvään heikkenemiseen bariatrisen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Potilaan raportoiman tuloksen mittaaminen BPI:llä (Brief Pain Inventory).
|
jopa 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ulrike M Stamer, MD, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
- Opintojen puheenjohtaja: Frank Stüber, Prof. MD, Department of Anaestheisolpogy + Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Patologiset prosessit
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Neurokäyttäytymisoireet
- Havaintohäiriöt
- Oksentelu
- Pahoinvointi
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu
- Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
- Agnosia
- Postoperatiiviset komplikaatiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 041/09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .