Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genetiska varianter och perioperativ sjuklighet och dödlighet

5 januari 2026 uppdaterad av: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Prospektiv associationsstudie för att analysera perioperativa patienters utfall. Utfall omfattar intraoperativa och postoperativa komplikationer t.ex. kardiovaskulära händelser, allergiska reaktioner, möjliga variabler som kan påverka: patient- och operationsrelaterade data, patienternas genetiska bakgrund etc.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund Anestesi och kirurgi är relaterade till oönskade biverkningar, biverkningar och postoperativa obehag. Medan allvarliga komplikationer som kardiovaskulära händelser är sällsynta, är postoperativa biverkningar som illamående och kräkningar, smärta, långvarig smärta och smärtrelaterad störning av dagliga aktiviteter frekventa. Frågan uppstår vilken patient som löper specifik risk för dessa följdsjukdomar. Förutgående predisponerande faktorer (t.ex. patienternas genetiska bakgrund), kirurgi- och anestesirelaterade variabler (läkemedel, tekniker som administreras för anestesi och analgesi) samt psykologiska och sociala faktorer kan påverka resultatet.

I denna prospektiva associationsstudie kommer dessa variabler att undersökas i en välbeskriven patientkohort som presenterar för elektiv kirurgi.

Mål

Syftet med denna studie är att associera perioperativa och postoperativa komplikationer och biverkningar samt långtidsutfall efter operation till patient- och operationsrelaterade variabler, inklusive genetiska varianter.

Metoder

Prospektiv associationsstudie utförd i två oberoende patientkohorter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Rekrytering
        • Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Ulrike M Stamer, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter schemalagda för elektiv operation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre
  • Skriftligt informerat samtycke
  • Schemalagd operation

Exklusions kriterier

  • Inget informerat samtycke
  • Kognitiv försämring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Alla patienter
Patienter som genomgår elektiv kirurgi med anestesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativt illamående och kräkningar (PONV)
Tidsram: Upp till 48 timmar efter operationen
Procent av patienterna utan PONV, medelstor PONV och svår PONV PONV-utfall mätt med en sammansatt poäng: antal episoder av kräkningar + svårighetsgrad av illamående (NRS-poäng) + behov av antiemetisk behandling Patienter utan PONV jämförs med de med medelstora och svåra PONV
Upp till 48 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtrelaterad funktionsnedsättning efter operation
Tidsram: upp till 2 dagar efter operationen
Mäts med International Pain Outcomes Questionnaire
upp till 2 dagar efter operationen
Smärtrelaterad funktionsnedsättning hos patienter med kronisk smärta efter operation kontra patienter utan kronisk smärta efter operation
Tidsram: upp till ett år efter operationen
Mäts med Brief Pain Inventory (BPI)
upp till ett år efter operationen
Kardiovaskulära händelser efter operation
Tidsram: Upp till 30 dagar efter operationen
Mäts med en poäng för stora biverkningar i hjärtat (MACE)
Upp till 30 dagar efter operationen
Smärtrelaterad funktionsnedsättning hos patienter med kronisk neuropatisk smärta (DN4 positiv) efter operation kontra patienter utan neuropatisk smärta efter operation
Tidsram: upp till ett år efter operationen
Mäts med Brief Pain Inventory (BPI)
upp till ett år efter operationen
Vad påverkar smärtrelaterad funktionsnedsättning efter bariatrisk operation
Tidsram: upp till 1 år efter operationen
Mätning av patientrapporterat resultat av BPI (Brief Pain Inventory).
upp till 1 år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Utredare

  • Huvudutredare: Ulrike M Stamer, MD, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
  • Studiestol: Frank Stüber, Prof. MD, Department of Anaestheisolpogy + Pain Medicine, Inselspital, University of Bern

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2011

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2014

Första postat (Beräknad)

28 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

7 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 041/09

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera