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Variantes génétiques et morbidité et mortalité périopératoires

5 janvier 2026 mis à jour par: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Étude d'association prospective pour analyser les résultats périopératoires des patients. Le résultat comprend les complications peropératoires et postopératoires, par ex. événements cardio-vasculaires, réactions allergiques, Variables éventuelles pouvant avoir une influence : données patient et chirurgie, patrimoine génétique des patients etc.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Contexte L'anesthésie et la chirurgie sont liées à des événements indésirables, des effets secondaires et des malaises postopératoires. Alors que les complications graves comme les événements cardiovasculaires sont rares, les effets secondaires postopératoires comme les nausées et les vomissements, la douleur, la douleur de longue durée et l'interférence liée à la douleur des activités quotidiennes sont fréquents. La question se pose de savoir quel patient est spécifiquement exposé à ces séquelles. Facteurs prédisposants préexistants (par ex. antécédents génétiques des patients), des variables liées à la chirurgie et à l'anesthésie (médicaments, techniques administrées pour l'anesthésie et l'analgésie) ainsi que des facteurs psychologiques et sociaux peuvent influencer le résultat.

Dans cette étude d'association prospective, ces variables seront étudiées dans une cohorte de patients bien décrite se présentant pour une chirurgie élective.

Objectif

Le but de cette étude est d'associer les complications périopératoires et postopératoires et les effets secondaires ainsi que les résultats à long terme après la chirurgie aux variables liées au patient et à la chirurgie, y compris les variantes génétiques.

Méthodes

Étude d'association prospective réalisée dans deux cohortes de patients indépendantes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Ulrike M Stamer, Prof. MD
Numéro de téléphone: 0041-316329995
E-mail: ulrike.stamer@dbmr.unibe.ch

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Markus Lüdi, MD
Numéro de téléphone: 0041-316323965
E-mail: markus.luedi2@insel.ch

Lieux d'étude

Suisse
- - Bern, Suisse, 3010
    - Recrutement
    - Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
    - Contact:
      
      Frank Stüber, Professor MD
      
      Numéro de téléphone: 041-316322483
      
      E-mail: frank.stueber@insel.ch
    - Sous-enquêteur:
      
      Ulrike M Stamer, MD
    - Contact:
      
      Anneliese Hoffmann, PhD
      
      Numéro de téléphone: 0041-316328872
      
      E-mail: lan.zhang@unibe.ch

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients programmés pour une chirurgie élective

La description

Critère d'intégration:

18 ans et plus
Consentement éclairé écrit
Chirurgie programmée

Critère d'exclusion

Pas de consentement éclairé
Déficience cognitive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Tous les patients Patients subissant une chirurgie élective avec anesthésie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Nausées et vomissements postopératoires (NVPO) Délai: Jusqu'à 48 heures après la chirurgie	Pourcentage de patients sans NVPO, NVPO moyens et NVPO sévères Résultat des NVPO mesuré par un score composite : nombre d'épisodes de vomissements + sévérité des nausées (score NRS) + besoin de traitement antiémétique Les patients sans NVPO sont comparés à ceux avec des NVPO intermédiaires et sévères NVPO	Jusqu'à 48 heures après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Altération liée à la douleur après la chirurgie Délai: jusqu'à 2 jours après la chirurgie	Mesuré par le questionnaire international sur les résultats de la douleur	jusqu'à 2 jours après la chirurgie
Déficience liée à la douleur des patients souffrant de douleur chronique après la chirurgie par rapport aux patients sans douleur chronique après la chirurgie Délai: jusqu'à un an après la chirurgie	Mesuré par le Brief Pain Inventory (BPI)	jusqu'à un an après la chirurgie
Événements cardio-vasculaires après chirurgie Délai: Jusqu'à 30 jours après la chirurgie	Mesuré par un score des événements cardiaques indésirables majeurs (MACE)	Jusqu'à 30 jours après la chirurgie
Déficience liée à la douleur des patients souffrant de douleur neuropathique chronique (DN4 positif) après la chirurgie par rapport aux patients sans douleur neuropathique après la chirurgie Délai: jusqu'à un an après la chirurgie	Mesuré par le Brief Pain Inventory (BPI)	jusqu'à un an après la chirurgie
Qu'est-ce qui influence la déficience liée à la douleur après une chirurgie bariatrique Délai: jusqu'à 1 an après la chirurgie	Mesure du résultat rapporté par le patient par le BPI (Brief Pain Inventory).	jusqu'à 1 an après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Les enquêteurs

Chercheur principal: Ulrike M Stamer, MD, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
Chaise d'étude: Frank Stüber, Prof. MD, Department of Anaestheisolpogy + Pain Medicine, Inselspital, University of Bern

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2011

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2014

Première publication (Estimé)

28 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

7 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

041/09

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .