Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetiske varianter og perioperativ morbiditet og dødelighed

5. januar 2026 opdateret af: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Prospektiv foreningsundersøgelse til at analysere perioperative patienters udfald. Udfald omfatter intraoperative og postoperative komplikationer f.eks. kardiovaskulære hændelser, allergiske reaktioner, Mulige variabler, der kan have indflydelse: patient- og operationsrelaterede data, patienters genetiske baggrund mv.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund Anæstesi og kirurgi er relateret til uønskede bivirkninger, bivirkninger og postoperativt ubehag. Mens alvorlige komplikationer som kardiovaskulære hændelser er sjældne, er postoperative bivirkninger som kvalme og opkastning, smerter, langvarige smerter og smerterelateret forstyrrelse af daglige aktiviteter hyppige. Spørgsmålet opstår, hvilken patient der er i specifik risiko for disse følgesygdomme. Forudgående disponerende faktorer (f.eks. patienters genetiske baggrund), kirurgi- og anæstesirelaterede variabler (lægemidler, teknikker til anæstesi og analgesi) samt psykologiske og sociale faktorer kan påvirke resultatet.

I dette prospektive associationsstudie vil disse variable blive undersøgt i en velbeskrevet patientkohorte, der præsenterer for elektiv kirurgi.

Objektiv

Formålet med denne undersøgelse er at associere perioperative og postoperative komplikationer og bivirkninger samt langsigtede udfald efter operation til patient- og operationsrelaterede variabler, herunder genetiske varianter.

Metoder

Prospektiv associationsundersøgelse udført i to uafhængige patientkohorter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Rekruttering
        • Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Ulrike M Stamer, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter planlagt til elektiv kirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • Skriftligt informeret samtykke
  • Planlagt operation

Eksklusionskriterier

  • Intet informeret samtykke
  • Kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Alle patienter
Patienter, der gennemgår elektiv kirurgi med anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kvalme og opkastning (PONV)
Tidsramme: Op til 48 timer efter operationen
Procentdel af patienter uden PONV, medium PONV og svær PONV PONV-udfald målt ved en sammensat score: antal episoder med opkastning + sværhedsgraden af ​​kvalme (NRS-score) + behov for antiemetisk behandling Patienter uden PONV sammenlignes med dem med middel og svær PONV
Op til 48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerterelateret svækkelse efter operation
Tidsramme: op til 2 dage efter operationen
Målt ved International Pain Outcomes Questionnaire
op til 2 dage efter operationen
Smerterelateret svækkelse af patienter med kroniske smerter efter operation versus patienter uden kroniske smerter efter operation
Tidsramme: op til et år efter operationen
Målt ved Brief Pain Inventory (BPI)
op til et år efter operationen
Kardiovaskulære hændelser efter operation
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen
Målt ved en score for alvorlige uønskede hjertehændelser (MACE)
Op til 30 dage efter operationen
Smerterelateret svækkelse af patienter med kroniske neuropatiske smerter (DN4 positive) efter operation versus patienter uden neuropatiske smerter efter operation
Tidsramme: op til et år efter operationen
Målt ved Brief Pain Inventory (BPI)
op til et år efter operationen
Hvad påvirker smerterelateret svækkelse efter fedmekirurgi
Tidsramme: op til 1 år efter operationen
Måling af patientrapporteret resultat af BPI (Brief Pain Inventory).
op til 1 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ulrike M Stamer, MD, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
  • Studiestol: Frank Stüber, Prof. MD, Department of Anaestheisolpogy + Pain Medicine, Inselspital, University of Bern

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2011

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2014

Først opslået (Anslået)

28. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 041/09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner