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Genetische Varianten und perioperative Morbidität und Mortalität

5. Januar 2026 aktualisiert von: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Prospektive Assoziationsstudie zur Analyse des Outcome perioperativer Patienten. Outcome umfasst intraoperative und postoperative Komplikationen, z. kardiovaskuläre Ereignisse, allergische Reaktionen, mögliche Einflussgrößen: Patienten- und OP-bezogene Daten, genetischer Hintergrund des Patienten etc.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund Anästhesie und Chirurgie sind mit unerwünschten unerwünschten Ereignissen, Nebenwirkungen und postoperativen Beschwerden verbunden. Während schwerwiegende Komplikationen wie kardiovaskuläre Ereignisse selten sind, sind postoperative Nebenwirkungen wie Übelkeit und Erbrechen, Schmerzen, lang anhaltende Schmerzen und schmerzbedingte Beeinträchtigungen der täglichen Aktivitäten häufig. Es stellt sich die Frage, welcher Patient für diese Folgeerscheinungen besonders gefährdet ist. Prädisponierende Faktoren (z. genetischer Hintergrund des Patienten), chirurgische und anästhesiebezogene Variablen (Medikamente, angewendete Anästhesie- und Analgesietechniken) sowie psychologische und soziale Faktoren können das Ergebnis beeinflussen.

In dieser prospektiven Assoziationsstudie werden diese Variablen in einer gut beschriebenen Patientenkohorte untersucht, die sich für einen elektiven Eingriff vorstellt.

Zielsetzung

Ziel dieser Studie ist es, perioperative und postoperative Komplikationen und Nebenwirkungen sowie das Langzeitergebnis nach der Operation mit patienten- und operationsbezogenen Variablen, einschließlich genetischer Varianten, in Verbindung zu bringen.

Methoden

Prospektive Assoziationsstudie, durchgeführt in zwei unabhängigen Patientenkohorten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Rekrutierung
        • Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Ulrike M Stamer, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, für die eine elektive Operation geplant ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter
  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • Geplante Operation

Ausschlusskriterien

  • Keine Einverständniserklärung
  • Kognitive Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Alle Patienten
Patienten, die sich einer elektiven Operation mit Anästhesie unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV)
Zeitfenster: Bis zu 48 Stunden nach der Operation
Prozentsatz der Patienten ohne PONV, mittlere PONV und schwere PONV PONV-Ergebnis, gemessen anhand eines zusammengesetzten Scores: Anzahl der Erbrechensepisoden + Schweregrad der Übelkeit (NRS-Score) + Notwendigkeit einer Behandlung mit Antiemetika. Patienten ohne PONV werden mit Patienten mit mittelschwerem und schwerem PONV verglichen PONV
Bis zu 48 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbedingte Beeinträchtigung nach Operationen
Zeitfenster: bis zu 2 Tage nach der Operation
Gemessen anhand des International Pain Outcomes Questionnaire
bis zu 2 Tage nach der Operation
Schmerzbedingte Beeinträchtigung von Patienten mit chronischen Schmerzen nach der Operation im Vergleich zu Patienten ohne chronische Schmerzen nach der Operation
Zeitfenster: bis zu einem Jahr nach der Operation
Gemessen anhand des Brief Pain Inventory (BPI)
bis zu einem Jahr nach der Operation
Kardiovaskuläre Ereignisse nach der Operation
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der Operation
Gemessen anhand eines Scores für schwerwiegende unerwünschte kardiale Ereignisse (MACE)
Bis zu 30 Tage nach der Operation
Schmerzbedingte Beeinträchtigung von Patienten mit chronischen neuropathischen Schmerzen (DN4 positiv) nach der Operation im Vergleich zu Patienten ohne neuropathische Schmerzen nach der Operation
Zeitfenster: bis zu einem Jahr nach der Operation
Gemessen anhand des Brief Pain Inventory (BPI)
bis zu einem Jahr nach der Operation
Was beeinflusst die schmerzbedingte Beeinträchtigung nach bariatrischer Chirurgie?
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr nach der Operation
Messung des vom Patienten berichteten Ergebnisses durch den BPI (Brief Pain Inventory).
bis zu 1 Jahr nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Ermittler

  • Hauptermittler: Ulrike M Stamer, MD, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
  • Studienstuhl: Frank Stüber, Prof. MD, Department of Anaestheisolpogy + Pain Medicine, Inselspital, University of Bern

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2011

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

28. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 041/09

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