Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Genetikai változatok és a perioperatív morbiditás és mortalitás

2026. január 5. frissítette: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Prospektív asszociációs vizsgálat a perioperatív betegek kimenetelének elemzésére. Az eredmény magában foglalja az intraoperatív és posztoperatív szövődményeket, pl. kardiovaszkuláris események, allergiás reakciók, lehetséges változók, amelyek befolyásolhatják: beteggel és műtéttel kapcsolatos adatok, beteg genetikai háttere stb.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Háttér Az érzéstelenítés és a műtét nem kívánt nemkívánatos eseményekkel, mellékhatásokkal és posztoperatív kényelmetlenséggel kapcsolatos. Míg az olyan súlyos szövődmények, mint a szív- és érrendszeri események ritkák, a posztoperatív mellékhatások, mint az émelygés és hányás, a fájdalom, a hosszan tartó fájdalom és a fájdalommal összefüggő napi tevékenységek zavarása gyakoriak. Felmerül a kérdés, hogy melyik beteget fenyegeti specifikusan ez a szövődmény. Kilépés előtti hajlamosító tényezők (pl. a betegek genetikai háttere), műtéttel és érzéstelenítéssel kapcsolatos változók (gyógyszerek, érzéstelenítésre és fájdalomcsillapításra alkalmazott technikák), valamint pszichológiai és szociális tényezők befolyásolhatják az eredményt.

Ebben a prospektív asszociációs vizsgálatban ezeket a változókat egy jól körülírt, elektív műtét előtt álló betegcsoportban vizsgáljuk.

Célkitűzés

E tanulmány célja a perioperatív és posztoperatív szövődmények és mellékhatások, valamint a műtét utáni hosszú távú kimenetel összefüggése a beteggel és a műtéttel kapcsolatos változókkal, beleértve a genetikai változatokat is.

Mód

Prospektív asszociációs vizsgálat két független betegcsoportban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

20000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Ulrike M Stamer, Prof. MD
Telefonszám: 0041-316329995
E-mail: ulrike.stamer@dbmr.unibe.ch

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Név: Markus Lüdi, MD
Telefonszám: 0041-316323965
E-mail: markus.luedi2@insel.ch

Tanulmányi helyek

Svájc
- - Bern, Svájc, 3010
    - Toborzás
    - Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Frank Stüber, Professor MD
      
      Telefonszám: 041-316322483
      
      E-mail: frank.stueber@insel.ch
    - Alkutató:
      
      Ulrike M Stamer, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Anneliese Hoffmann, PhD
      
      Telefonszám: 0041-316328872
      
      E-mail: lan.zhang@unibe.ch

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Elektív műtétre tervezett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

18 éves és idősebb
Írásbeli beleegyezés
Tervezett műtét

Kizárási kritériumok

Nincs tájékozott beleegyezés
Kognitív zavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Minden beteg Elektív műtéten áteső betegek érzéstelenítéssel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Posztoperatív hányinger és hányás (PONV) Időkeret: Akár 48 órával a műtét után	A nem PONV, közepes PONV és súlyos PONV betegek százalékos aránya A PONV kimenetele összetett pontszámmal mérve: hányás epizódok száma + hányinger súlyossága (NRS pontszám) + hányáscsillapító kezelés szükségessége A PONV-vel nem rendelkező betegeket a közepes és súlyos betegekkel hasonlítják össze. PONV	Akár 48 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Fájdalommal összefüggő károsodás műtét után Időkeret: legfeljebb 2 nappal a műtét után	Az International Pain Outcomes Questionnaire alapján mérve	legfeljebb 2 nappal a műtét után
Fájdalommal összefüggő károsodás a műtét után krónikus fájdalomban szenvedő betegeknél, szemben a műtét után krónikus fájdalommentes betegekkel Időkeret: legfeljebb egy évvel a műtét után	A Brief Pain Inventory (BPI) mérése	legfeljebb egy évvel a műtét után
Szív- és érrendszeri események műtét után Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a műtét után	A súlyos nemkívánatos szívesemények (MACE) pontszámával mérve	Legfeljebb 30 nappal a műtét után
Fájdalommal összefüggő károsodás a krónikus neuropátiás fájdalomban szenvedő betegeknél (DN4 pozitív) műtét után, szemben a műtét utáni neuropátiás fájdalomtól szenvedő betegekkel Időkeret: legfeljebb egy évvel a műtét után	A Brief Pain Inventory (BPI) mérése	legfeljebb egy évvel a műtét után
Mi befolyásolja a fájdalommal összefüggő károsodást bariátriai műtét után? Időkeret: legfeljebb 1 évvel a műtét után	A betegek által jelentett eredmény mérése a BPI (Brief Pain Inventory) segítségével.	legfeljebb 1 évvel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Nyomozók

Kutatásvezető: Ulrike M Stamer, MD, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
Tanulmányi szék: Frank Stüber, Prof. MD, Department of Anaestheisolpogy + Pain Medicine, Inselspital, University of Bern

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. január 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 24.

Első közzététel (Becsült)

2014. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2026. január 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

041/09

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .