Warianty genetyczne oraz chorobowość i śmiertelność okołooperacyjna
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wstęp Znieczulenie i zabieg chirurgiczny wiążą się z niepożądanymi zdarzeniami niepożądanymi, skutkami ubocznymi i dyskomfortem pooperacyjnym. Podczas gdy ciężkie powikłania, takie jak incydenty sercowo-naczyniowe, występują rzadko, pooperacyjne działania niepożądane, takie jak nudności i wymioty, ból, długotrwały ból i związane z bólem zakłócenie codziennych czynności, są częste. Powstaje pytanie, który pacjent jest szczególnie narażony na te następstwa. Istniejące wcześniej czynniki predysponujące (np. uwarunkowania genetyczne pacjentów), zmienne związane z operacją i anestezjologią (leki, stosowane techniki znieczulenia i analgezji), a także czynniki psychologiczne i społeczne mogą mieć wpływ na wynik.
W tym prospektywnym badaniu asocjacyjnym zmienne te zostaną zbadane w dobrze opisanej kohorcie pacjentów zgłaszających się do planowej operacji.
Cel
Celem tego badania jest powiązanie okołooperacyjnych i pooperacyjnych powikłań i skutków ubocznych, a także odległych wyników po operacji ze zmiennymi związanymi z pacjentem i operacją, w tym wariantami genetycznymi.
Metody
Prospektywne badanie asocjacyjne przeprowadzone w dwóch niezależnych kohortach pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ulrike M Stamer, Prof. MD
- Numer telefonu: 0041-316329995
- E-mail: ulrike.stamer@dbmr.unibe.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Markus Lüdi, MD
- Numer telefonu: 0041-316323965
- E-mail: markus.luedi2@insel.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3010
- Rekrutacyjny
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
-
Kontakt:
- Frank Stüber, Professor MD
- Numer telefonu: 041-316322483
- E-mail: frank.stueber@insel.ch
-
Pod-śledczy:
- Ulrike M Stamer, MD
-
Kontakt:
- Anneliese Hoffmann, PhD
- Numer telefonu: 0041-316328872
- E-mail: lan.zhang@unibe.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- Pisemna świadoma zgoda
- Zaplanowana operacja
Kryteria wyłączenia
- Brak świadomej zgody
- Zaburzenia funkcji poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wszyscy pacjenci
Pacjenci poddawani planowym zabiegom chirurgicznym ze znieczuleniem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nudności i wymioty pooperacyjne (PONV)
Ramy czasowe: Do 48 godzin po zabiegu
|
Odsetek pacjentów bez PONV, średni PONV i ciężki wynik PONV PONV mierzony złożoną punktacją: liczba epizodów wymiotów + nasilenie nudności (wynik NRS) + potrzeba leczenia przeciwwymiotnego Pacjenci bez PONV są porównywani z pacjentami z pośrednią i ciężką PONW
|
Do 48 godzin po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Upośledzenie związane z bólem po operacji
Ramy czasowe: do 2 dni po zabiegu
|
Mierzone za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Oceny Bólu
|
do 2 dni po zabiegu
|
|
Upośledzenie związane z bólem u pacjentów z przewlekłym bólem po operacji w porównaniu z pacjentami bez przewlekłego bólu po operacji
Ramy czasowe: do roku po operacji
|
Mierzone za pomocą krótkiej inwentaryzacji bólu (BPI)
|
do roku po operacji
|
|
Zdarzenia sercowo-naczyniowe po operacji
Ramy czasowe: Do 30 dni po zabiegu
|
Mierzone na podstawie punktacji dla poważnych niepożądanych zdarzeń sercowych (MACE)
|
Do 30 dni po zabiegu
|
|
Upośledzenie związane z bólem u pacjentów z przewlekłym bólem neuropatycznym (DN4-dodatnim) po operacji w porównaniu z pacjentami bez bólu neuropatycznego po operacji
Ramy czasowe: do roku po operacji
|
Mierzone za pomocą krótkiej inwentaryzacji bólu (BPI)
|
do roku po operacji
|
|
Co wpływa na upośledzenie związane z bólem po operacji bariatrycznej
Ramy czasowe: do 1 roku po operacji
|
Pomiar zgłaszanego przez pacjenta wyniku za pomocą BPI (Krótki Inwentarz Bólu).
|
do 1 roku po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ulrike M Stamer, MD, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
- Krzesło do nauki: Frank Stüber, Prof. MD, Department of Anaestheisolpogy + Pain Medicine, Inselspital, University of Bern
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 041/09
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Znieczulenie
-
Cukurova UniversityScientific Research Projects Coordination UnitAktywny, nie rekrutującyOpieka pielęgniarska | Intensywna opieka | Chirurgia neurochirurgiczna | Sedo-analgesiaTurcja (Türkiye)