AAD 和 IPV 治疗住院婴儿的有效性（
2015年3月10日 更新者：Filip Van Ginderdeuren、Vrije Universiteit Brussel
辅助自体引流 (AAD) 和肺内冲击通气 (IPV) 治疗住院婴儿的有效性 (
本研究的目的是调查两种气道清除技术的有效性； 2 岁以下急性病毒性细支气管炎住院婴儿的肺内冲击通气和辅助自体引流。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
103
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Brussels
-
Jette、Brussels、比利时、1090
- UZ Brussel
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 2年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 第一期喘息
- 王得分在 3 和 7 之间
- 年龄 < 24 个月
- Sa02>90%
排除标准：
- ICU病人
- 机械通气
- 使用抗生素
- 使用皮质类固醇
- 胎龄 < 34 周
- 慢性心脏病或肺病
- 未经父母同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：肺内冲击通气
给予患者 20 分钟 IPV 吸入 4ml 高渗盐水 3% 3x/天
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有源比较器：辅助自体引流
20 分钟 AAD 给予患者吸入 4ml 高渗盐水 3% 3x/天
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无干预：控制
20 分钟的弹跳给予患者吸入 4ml 高渗盐水 3% 3x/天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院时间
大体时间：6天
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此前公布的数据（Luo et al. 2011）显示，患急性病毒性毛细支气管炎的婴儿，吸入 4 ml NaCl3%，3 次/天，平均住院时间为 6 天（SD 1,2）
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6天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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王谱
大体时间：治疗前、治疗后即刻和治疗后1小时
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治疗前、治疗后即刻和治疗后1小时
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心率
大体时间：干预前、干预后和干预后 1 小时
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干预前、干预后和干预后 1 小时
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氧饱和度 (SaO2)
大体时间：治疗前、治疗后和治疗后 1 小时
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通过脉搏血氧仪测量的氧饱和度 (SaO2)
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治疗前、治疗后和治疗后 1 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月28日
首次发布 (估计)
2014年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月10日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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