Effektiviteten av AAD och IPV för att behandla sjukhusinlagda spädbarn (
10 mars 2015 uppdaterad av: Filip Van Ginderdeuren, Vrije Universiteit Brussel
Effektiviteten av assisterad autogen dränering (AAD) och intrapulmonell slagventilation (IPV) för att behandla sjukhusinlagda spädbarn (
Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av två luftvägsrensningstekniker; Intrapulmonell slagventilation och assisterad autogen dränering hos spädbarn under 2 år på sjukhus med akut viral bronkiolit.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
103
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, Belgien, 1090
- UZ Brussel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 dag till 2 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- första perioden av väsande andning
- Wang poäng mellan 3 och 7
- ålder < 24 månader
- Sa02> 90 %
Exklusions kriterier:
- ICU-patienter
- mekanisk ventilation
- användning av antibiotika
- användning av kortikosteroider
- graviditetsålder < 34 veckor
- kronisk hjärt- eller lungsjukdom
- inget förälders samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intrapulmonell perkussiv ventilation
20 min IPV administrerat till patienten inhalation 4ml hypertonisk koksaltlösning 3% 3x/dag
|
|
|
Aktiv komparator: Assisterad autogen dränering
20 min AAD administrerad till patienten inhalation 4ml hypertonisk koksaltlösning 3% 3x/dag
|
|
|
Inget ingripande: kontrollera
20 min av studs administreras till patienten inhalation 4ml hyperton koksaltlösning 3% 3x/dag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längd på sjukhusvistelsen
Tidsram: 6 dagar
|
Tidigare publicerade data (Luo et al. 2011) visade att den genomsnittliga sjukhusvistelsen för spädbarn med akut viral bronkiolit, inandning av 4 ml NaCl3%, tre gånger/dag är 6 dagar (SD 1,2)
|
6 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Wang poäng
Tidsram: före behandling, omedelbart efter behandling och 1 timme efter behandling
|
före behandling, omedelbart efter behandling och 1 timme efter behandling
|
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: före, efter och 1 timme efter intervention
|
före, efter och 1 timme efter intervention
|
|
|
Syremättnad (SaO2)
Tidsram: före, efter och 1 timme efter behandlingen
|
syremättnad (SaO2) mätt med pulsoximetri
|
före, efter och 1 timme efter behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2014
Första postat (Uppskatta)
30 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FVG003
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .