Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​AAD og IPV til behandling af hospitalsindlagte spædbørn (

10. marts 2015 opdateret af: Filip Van Ginderdeuren, Vrije Universiteit Brussel

Effektiviteten af ​​assisteret autogen dræning (AAD) og intrapulmonal perkussiv ventilation (IPV) til behandling af hospitalsindlagte spædbørn (

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​to luftvejsrensningsteknikker; Intrapulmonal perkussiv ventilation og assisteret autogen drænage hos indlagte spædbørn under 2 år med akut viral bronchiolitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

103

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgien, 1090
        • UZ Brussel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • første periode med hvæsen
  • Wang scorer mellem 3 og 7
  • alder < 24 måneder
  • Sa02> 90 %

Ekskluderingskriterier:

  • ICU patienter
  • mekanisk ventilation
  • brug af antibiotika
  • brug af kortikosteroider
  • gestationsalder < 34 uger
  • kronisk hjerte- eller lungesygdom
  • ingen forældres samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intrapulmonal perkussiv ventilation
20 min IPV indgivet til patienten inhalation 4ml hypertonisk saltvand 3% 3x/dag
Andet: inhalation 4ml hypertonisk saltvand 3% 3x/dag
Enhed: Intrapulmonal perkussiv ventilation
Aktiv komparator: Assisteret autogen dræning
20 min AAD administreret til patienten inhalation 4ml hypertonisk saltvand 3% 3x/dag
Andet: inhalation 4ml hypertonisk saltvand 3% 3x/dag
Procedure: Assisteret autogen dræning
Ingen indgriben: styring
20 min hoppende indgivet til patienten inhalation 4ml hypertonisk saltvand 3% 3x/dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 6 dage
Tidligere publicerede data (Luo et al. 2011) viste, at den gennemsnitlige indlæggelsestid for spædbørn med akut viral bronchiolitis, inhalering af 4 ml NaCl3%, tre gange/dag er 6 dage (SD 1,2)
6 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wang score
Tidsramme: før behandling, umiddelbart efter behandling og 1 time efter behandling
før behandling, umiddelbart efter behandling og 1 time efter behandling
Hjerterytme
Tidsramme: før, efter og 1 time efter intervention
før, efter og 1 time efter intervention
Iltmætning (SaO2)
Tidsramme: før, efter og 1 time efter behandlingen
iltmætning (SaO2) målt ved puls-oximetri
før, efter og 1 time efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2014

Først opslået (Skøn)

30. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FVG003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronchiolitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner