Эффективность ААД и ИПВ для лечения госпитализированных младенцев (
10 марта 2015 г. обновлено: Filip Van Ginderdeuren, Vrije Universiteit Brussel
Эффективность вспомогательного аутогенного дренирования (AAD) и внутрилегочной перкуссионной вентиляции (IPV) для лечения госпитализированных младенцев (
Целью данного исследования является изучение эффективности двух методов очистки дыхательных путей; Внутрилегочная перкуссионная вентиляция и вспомогательное аутогенное дренирование у госпитализированных детей в возрасте до 2 лет с острым вирусным бронхиолитом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
103
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, Бельгия, 1090
- UZ Brussel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 2 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- первый период хрипов
- Оценка Вана между 3 и 7
- возраст < 24 месяцев
- Sa02> 90%
Критерий исключения:
- пациенты отделения интенсивной терапии
- механическая вентиляция
- использование антибиотиков
- использование кортикостероидов
- срок беременности < 34 недель
- хроническое заболевание сердца или легких
- нет согласия родителей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Внутрилегочная перкуссионная вентиляция
20 мин ИПВ вводят пациенту ингаляционно 4 мл гипертонического раствора 3% 3 раза в день
|
|
|
Активный компаратор: Вспомогательный аутогенный дренаж
20 мин ААД вводили пациенту ингаляционно 4 мл гипертонического раствора 3% 3 раза в день
|
|
|
Без вмешательства: контроль
20 минут прыжков больному вводят ингаляционно 4 мл гипертонического раствора 3% 3 раза в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 6 дней
|
Ранее опубликованные данные (Luo et al., 2011) показали, что среднее пребывание в больнице детей с острым вирусным бронхиолитом, вдыхающих 4 мл NaCl3% три раза в день, составляет 6 дней (SD 1,2).
|
6 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ван Счет
Временное ограничение: до лечения, сразу после лечения и через 1 ч после лечения
|
до лечения, сразу после лечения и через 1 ч после лечения
|
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: до, после и через 1 час после вмешательства
|
до, после и через 1 час после вмешательства
|
|
|
Насыщение кислородом (SaO2)
Временное ограничение: до, после и через 1 час после лечения
|
насыщение кислородом (SaO2), измеренное с помощью пульсоксиметрии
|
до, после и через 1 час после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FVG003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .