Skuteczność AAD i IPV w leczeniu hospitalizowanych niemowląt (
10 marca 2015 zaktualizowane przez: Filip Van Ginderdeuren, Vrije Universiteit Brussel
Skuteczność wspomaganego drenażu autogennego (AAD) i śródpłucnej wentylacji perkusyjnej (IPV) w leczeniu hospitalizowanych niemowląt (
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności dwóch technik oczyszczania dróg oddechowych; Wentylacja śródpłucna perkusyjna i wspomagany drenaż autogenny u hospitalizowanych niemowląt w wieku poniżej 2 lat z ostrym wirusowym zapaleniem oskrzelików.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
103
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, Belgia, 1090
- UZ Brussel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 dzień do 2 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pierwszy okres świszczącego oddechu
- Wynik Wanga między 3 a 7
- wiek < 24 miesiące
- Sa02> 90%
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci OIOM
- mechaniczna wentylacja
- stosowanie antybiotyków
- stosowanie kortykosteroidów
- wiek ciążowy < 34 tygodnie
- przewlekła choroba serca lub płuc
- brak zgody rodziców
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wentylacja śródpłucna perkusyjna
20 min IPV podane pacjentowi inhalacja 4ml hipertonicznej soli fizjologicznej 3% 3x/dobę
|
|
|
Aktywny komparator: Wspomagany drenaż autogeniczny
20 min AAD podane pacjentowi inhalacja 4ml hipertonicznej soli fizjologicznej 3% 3x/dobę
|
|
|
Brak interwencji: kontrola
20 min skakania podawane pacjentowi do inhalacji 4ml hipertonicznej soli fizjologicznej 3% 3x/dobę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 6 dni
|
Wcześniej publikowane dane (Luo et al. 2011) wykazały, że średni czas pobytu w szpitalu niemowląt z ostrym wirusowym zapaleniem oskrzelików, inhalujących 4 ml NaCl3% trzy razy dziennie, wynosi 6 dni ( SD 1,2)
|
6 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Wanga
Ramy czasowe: przed zabiegiem, bezpośrednio po zabiegu i 1h po zabiegu
|
przed zabiegiem, bezpośrednio po zabiegu i 1h po zabiegu
|
|
|
Tętno
Ramy czasowe: przed, po i 1h po interwencji
|
przed, po i 1h po interwencji
|
|
|
Nasycenie tlenem (SaO2)
Ramy czasowe: przed, po i 1h po zabiegu
|
nasycenie tlenem (SaO2) mierzone za pomocą pulsoksymetrii
|
przed, po i 1h po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FVG003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .