L'efficacité de l'AAD et de la VPI pour traiter les nourrissons hospitalisés (
10 mars 2015 mis à jour par: Filip Van Ginderdeuren, Vrije Universiteit Brussel
L'efficacité du drainage autogène assisté (DAA) et de la ventilation percussive intrapulmonaire (VPI) pour traiter les nourrissons hospitalisés (
Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de deux techniques de dégagement des voies respiratoires ; Ventilation percussive intrapulmonaire et drainage autogène assisté chez les nourrissons hospitalisés de moins de 2 ans atteints de bronchiolite virale aiguë.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
103
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brussels
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Jette, Brussels, Belgique, 1090
- UZ Brussel
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 jour à 2 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- première période de respiration sifflante
- Score Wang entre 3 et 7
- âge < 24 mois
- Sa02> 90%
Critère d'exclusion:
- Patients en soins intensifs
- ventilation mécanique
- utilisation d'antibiotiques
- utilisation de corticostéroïdes
- âge gestationnel < 34 semaines
- maladie cardiaque ou pulmonaire chronique
- pas de consentement parental
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ventilation percussive intrapulmonaire
20 min de VPI administré au patient inhalation 4 ml de solution saline hypertonique 3 % 3x/jour
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Comparateur actif: Drainage Autogène Assisté
20 min d'AAD administré au patient inhalation 4 ml de solution saline hypertonique 3 % 3x/jour
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Aucune intervention: contrôle
20 min de rebond administré au patient inhalation 4 ml de solution saline hypertonique 3% 3x/jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 6 jours
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Des données publiées précédemment ( Luo et al. 2011) ont montré que le séjour moyen à l'hôpital pour les nourrissons atteints de bronchiolite virale aiguë, inhalant 4 ml de NaCl3%, trois fois/jour est de 6 jours (ET 1,2)
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6 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de Wang
Délai: avant le traitement, immédiatement après le traitement et 1h après le traitement
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avant le traitement, immédiatement après le traitement et 1h après le traitement
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Rythme cardiaque
Délai: avant, après et 1h après intervention
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avant, après et 1h après intervention
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Saturation en oxygène (SaO2)
Délai: avant, après et 1h après traitement
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saturation en oxygène (SaO2) mesurée par oxymétrie de pouls
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avant, après et 1h après traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2014
Première publication (Estimation)
30 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FVG003
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