A eficácia do AAD e IPV para tratar bebês hospitalizados (
10 de março de 2015 atualizado por: Filip Van Ginderdeuren, Vrije Universiteit Brussel
A eficácia da drenagem autogênica assistida (DAA) e da ventilação percussiva intrapulmonar (IPV) no tratamento de bebês hospitalizados (
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia de duas técnicas de desobstrução das vias aéreas; Ventilação Percussiva Intrapulmonar e Drenagem Autogênica Assistida em lactentes menores de 2 anos hospitalizados com bronquiolite viral aguda.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
103
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brussels
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Jette, Brussels, Bélgica, 1090
- UZ Brussel
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 2 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- primeiro período de chiado
- Nota de Wang entre 3 e 7
- idade < 24 meses
- Sa02> 90%
Critério de exclusão:
- pacientes de UTI
- ventilação mecânica
- uso de antibióticos
- uso de corticosteróides
- idade gestacional < 34 semanas
- doença cardíaca ou pulmonar crônica
- sem consentimento dos pais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ventilação Percussiva Intrapulmonar
20 min de IPV administrado ao paciente inalação 4ml de solução salina hipertônica 3% 3x/dia
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Comparador Ativo: Drenagem Autogênica Assistida
20 min de AAD administrado ao paciente inalação 4ml de solução salina hipertônica 3% 3x/dia
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Sem intervenção: ao controle
20 min de quique administrado na inalação do paciente 4ml de solução salina hipertônica 3% 3x/dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da Permanência Hospitalar
Prazo: 6 dias
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Dados publicados anteriormente (Luo et al. 2011) mostraram que a média de permanência hospitalar para lactentes com bronquiolite viral aguda, inalando 4 ml de NaCl3%, três vezes/dia é de 6 dias (DP 1,2)
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6 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Wang
Prazo: antes do tratamento, imediatamente após o tratamento e 1h após o tratamento
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antes do tratamento, imediatamente após o tratamento e 1h após o tratamento
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Frequência cardíaca
Prazo: antes, depois e 1h depois da intervenção
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antes, depois e 1h depois da intervenção
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Saturação de oxigênio (SaO2)
Prazo: antes, depois e 1h depois do tratamento
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saturação de oxigênio (SaO2) medida por oximetria de pulso
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antes, depois e 1h depois do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
30 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FVG003
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