AAD:n ja IPV:n tehokkuus sairaalahoidossa olevien imeväisten hoidossa (
tiistai 10. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Filip Van Ginderdeuren, Vrije Universiteit Brussel
Avustetun autogeenisen vedenpoiston (AAD) ja keuhkojensisäisen perkussiivisen ventilaation (IPV) tehokkuus sairaalahoidossa olevien imeväisten hoidossa (
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kahden hengitysteiden raivaustekniikan tehokkuutta; Keuhkojensisäinen iskuhengitys ja avustettu autogeeninen tyhjennys alle 2-vuotiailla sairaalahoidossa olevilla vauvoilla, joilla on akuutti virusperäinen bronkioliitti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
103
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, Belgia, 1090
- UZ Brussel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 2 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensimmäinen hengityksen vinkuminen
- Wangin pisteet 3-7
- ikä < 24 kuukautta
- Sa02> 90 %
Poissulkemiskriteerit:
- ICU-potilaat
- mekaaninen ilmanvaihto
- antibioottien käyttöä
- kortikosteroidien käyttöä
- raskausikä < 34 viikkoa
- krooninen sydän- tai keuhkosairaus
- ei vanhempien suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keuhkojensisäinen perkussiivinen ventilaatio
20 min IPV potilaalle hengitettynä 4 ml hypertonista suolaliuosta 3 % 3x/vrk
|
|
|
Active Comparator: Avustettu autogeeninen vedenpoisto
20 min AAD potilaalle hengitettynä 4 ml hypertonista suolaliuosta 3 % 3x/vrk
|
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
20 min pomppimista potilaalle hengitettynä 4 ml hypertonista suolaliuosta 3 % 3x/vrk
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 6 päivää
|
Aiemmin julkaistut tiedot (Luo et al. 2011) osoittivat, että akuutti virusperäinen bronkioliittia sairastavien imeväisten keskimääräinen sairaalahoitoaika on 6 päivää (SD 1,2) hengitettynä 4 ml NaCl3%, kolme kertaa päivässä.
|
6 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wang Pisteet
Aikaikkuna: ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen ja 1h hoidon jälkeen
|
ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen ja 1h hoidon jälkeen
|
|
|
Syke
Aikaikkuna: ennen, jälkeen ja 1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
ennen, jälkeen ja 1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
|
|
Happisaturaatio (SaO2)
Aikaikkuna: ennen, jälkeen ja 1h hoidon jälkeen
|
happisaturaatio (SaO2) mitattuna pulssioksimetrialla
|
ennen, jälkeen ja 1h hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FVG003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .