L'efficacia dell'AAD e dell'IPV nel trattamento dei neonati ospedalizzati (
10 marzo 2015 aggiornato da: Filip Van Ginderdeuren, Vrije Universiteit Brussel
L'efficacia del drenaggio autogeno assistito (AAD) e della ventilazione percussiva intrapolmonare (IPV) nel trattamento dei neonati ospedalizzati (
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia di due tecniche di pulizia delle vie aeree; Ventilazione intrapolmonare percussiva e drenaggio autogeno assistito in neonati ospedalizzati di età inferiore ai 2 anni con bronchiolite virale acuta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
103
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brussels
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Jette, Brussels, Belgio, 1090
- UZ Brussel
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 giorno a 2 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- primo periodo di respiro sibilante
- Punteggio Wang compreso tra 3 e 7
- età < 24 mesi
- Sa02> 90%
Criteri di esclusione:
- Pazienti in terapia intensiva
- ventilazione meccanica
- uso di antibiotici
- uso di corticosteroidi
- età gestazionale < 34 settimane
- malattie cardiache o polmonari croniche
- nessun consenso dei genitori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ventilazione Percussiva Intrapolmonare
20 min di IPV somministrato al paziente per inalazione 4 ml di soluzione salina ipertonica al 3% 3 volte al giorno
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Comparatore attivo: Drenaggio autogeno assistito
20 min di AAD somministrato al paziente per inalazione 4 ml di soluzione salina ipertonica al 3% 3 volte al giorno
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Nessun intervento: controllo
20 minuti di rimbalzo somministrati al paziente per inalazione 4 ml di soluzione salina ipertonica al 3% 3 volte al giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 6 giorni
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I dati precedentemente pubblicati ( Luo et al. 2011) hanno mostrato che la degenza ospedaliera media per i neonati con bronchiolite virale acuta, inalando 4 ml di NaCl3%, tre volte al giorno è di 6 giorni ( SD 1,2)
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6 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio Wang
Lasso di tempo: prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento e 1 ora dopo il trattamento
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prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento e 1 ora dopo il trattamento
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: prima, dopo e 1h dopo l'intervento
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prima, dopo e 1h dopo l'intervento
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Saturazione di ossigeno (SaO2)
Lasso di tempo: prima, dopo e 1h dopo il trattamento
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saturazione di ossigeno (SaO2) misurata mediante pulsossimetria
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prima, dopo e 1h dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
30 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FVG003
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