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Die Wirksamkeit von AAD und IPV zur Behandlung hospitalisierter Säuglinge (

10. März 2015 aktualisiert von: Filip Van Ginderdeuren, Vrije Universiteit Brussel

Die Wirksamkeit der assistierten autogenen Drainage (AAD) und der intrapulmonalen perkussiven Beatmung (IPV) zur Behandlung stationärer Säuglinge (

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von zwei Techniken zur Atemwegsfreigabe zu untersuchen. Intrapulmonale perkussive Beatmung und unterstützte autogene Drainage bei hospitalisierten Säuglingen unter 2 Jahren mit akuter viraler Bronchiolitis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

103

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgien, 1090
        • UZ Brussel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 2 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erste Phase des Keuchens
  • Wang-Score zwischen 3 und 7
  • Alter < 24 Monate
  • Sa02 > 90 %

Ausschlusskriterien:

  • Intensivpatienten
  • mechanische Lüftung
  • Einsatz von Antibiotika
  • Verwendung von Kortikosteroiden
  • Gestationsalter < 34 Wochen
  • chronische Herz- oder Lungenerkrankung
  • keine Einwilligung der Eltern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intrapulmonale perkussive Beatmung
20-minütige IPV-Inhalation an den Patienten mit 4 ml hypertoner Kochsalzlösung 3 % 3x/Tag
Sonstiges: Inhalation 4 ml hypertone Kochsalzlösung 3 % 3x/Tag
Gerät: Intrapulmonale perkussive Beatmung
Aktiver Komparator: Unterstützte autogene Drainage
20-minütige AAD-Verabreichung an den Patienten, Inhalation von 4 ml hypertoner Kochsalzlösung 3 % 3x/Tag
Sonstiges: Inhalation 4 ml hypertone Kochsalzlösung 3 % 3x/Tag
Verfahren: Unterstützte autogene Drainage
Kein Eingriff: Kontrolle
20-minütiges Hüpfen, verabreicht dem Patienten, Inhalation von 4 ml hypertoner Kochsalzlösung 3 % 3x/Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 6 Tage
Zuvor veröffentlichte Daten (Luo et al. 2011) zeigten, dass der durchschnittliche Krankenhausaufenthalt für Säuglinge mit akuter viraler Bronchiolitis, die dreimal täglich 4 ml NaCl3 % inhalierten, 6 Tage beträgt (SD 1,2).
6 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wang-Score
Zeitfenster: vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und 1 Stunde nach der Behandlung
vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und 1 Stunde nach der Behandlung
Pulsschlag
Zeitfenster: vor, nach und 1 Stunde nach dem Eingriff
vor, nach und 1 Stunde nach dem Eingriff
Sauerstoffsättigung (SaO2)
Zeitfenster: vor, nach und 1 Stunde nach der Behandlung
Sauerstoffsättigung (SaO2), gemessen mittels Pulsoximetrie
vor, nach und 1 Stunde nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FVG003

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