La efectividad de AAD e IPV para tratar a bebés hospitalizados (
10 de marzo de 2015 actualizado por: Filip Van Ginderdeuren, Vrije Universiteit Brussel
La efectividad del drenaje autógeno asistido (AAD) y la ventilación percusiva intrapulmonar (IPV) para tratar a los bebés hospitalizados (
El propósito de este estudio es investigar la eficacia de dos técnicas de limpieza de las vías respiratorias; Ventilación percusiva intrapulmonar y drenaje autógeno asistido en niños hospitalizados menores de 2 años con bronquiolitis viral aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
103
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brussels
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Jette, Brussels, Bélgica, 1090
- UZ Brussel
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 2 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- primer período de sibilancias
- Puntuación de Wang entre 3 y 7
- edad < 24 meses
- Sa02> 90%
Criterio de exclusión:
- pacientes de UCI
- Ventilacion mecanica
- uso de antibióticos
- uso de corticosteroides
- edad gestacional < 34 semanas
- enfermedad cardíaca o pulmonar crónica
- sin consentimiento de los padres
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ventilación percusiva intrapulmonar
20 min de IPV administrada al paciente por inhalación 4ml de solución salina hipertónica al 3% 3x/día
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Comparador activo: Drenaje Autogénico Asistido
20 min de AAD administrados al paciente por inhalación 4ml de solución salina hipertónica al 3% 3x/día
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Sin intervención: control
20 min de rebote administrado al paciente por inhalación 4ml de solución salina hipertónica al 3% 3x/día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: 6 días
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Los datos publicados anteriormente (Luo et al. 2011) mostraron que la estadía hospitalaria promedio para bebés con bronquiolitis viral aguda, inhalando 4 ml de NaCl3%, tres veces al día es de 6 días (SD 1,2)
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6 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación Wang
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y 1h después del tratamiento
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antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y 1h después del tratamiento
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: antes, después y 1h después de la intervención
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antes, después y 1h después de la intervención
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Saturación de oxígeno (SaO2)
Periodo de tiempo: antes, después y 1h después del tratamiento
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saturación de oxígeno (SaO2) medida por pulsioximetría
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antes, después y 1h después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FVG003
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