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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02126748
입원 영아 치료를 위한 AAD 및 IPV의 효과(
2015년 3월 10일 업데이트: Filip Van Ginderdeuren, Vrije Universiteit Brussel
입원한 영아를 치료하기 위한 AAD(Assisted Autogenic Drainage) 및 IPV(Intrapulmonary Percussive Ventilation)의 효과(
이 연구의 목적은 두 가지 기도 청소 기술의 효과를 조사하는 것입니다. 급성 바이러스 세기관지염으로 입원한 2세 미만 영아의 폐내 충격 환기 및 보조 자가 배액.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
103
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussels
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Jette, Brussels, 벨기에, 1090
- UZ Brussel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 쌕쌕거림의 첫 번째 기간
- 3에서 7 사이의 Wang 점수
- 24개월 미만
- Sa02> 90%
제외 기준:
- ICU 환자
- 기계적 환기
- 항생제 사용
- 코르티코 스테로이드 사용
- 재태 연령 < 34주
- 만성 심장 또는 폐 질환
- 부모 동의 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폐내 충격 환기
환자에게 20분간 IPV 투여 흡입 4ml 고장성 식염수 3% 3회/일
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활성 비교기: 보조 자생 배수
환자에게 AAD 20분 투여 흡입 4ml 고장성 식염수 3% 3회/일
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간섭 없음: 제어
환자에게 20분 동안 바운스 실시 흡입 4ml 고장성 식염수 3% 3회/일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 기간
기간: 6 일
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이전에 발표된 데이터(Luo et al. 2011)에 따르면 급성 바이러스성 세기관지염이 있는 영아의 평균 입원 기간은 4ml NaCl3%를 하루 세 번 흡입하는 경우 6일(표준편차 1,2)입니다.
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6 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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왕 점수
기간: 치료 전, 치료 직후 및 치료 1시간 후
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치료 전, 치료 직후 및 치료 1시간 후
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심박수
기간: 개입 전, 개입 후 및 1시간 후
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개입 전, 개입 후 및 1시간 후
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산소 포화도(SaO2)
기간: 치료 전, 후, 1시간 후
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맥박산소측정법으로 측정한 산소포화도(SaO2)
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치료 전, 후, 1시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 28일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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