Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az AAD és az IPV hatékonysága a kórházi csecsemők kezelésében

2015. március 10. frissítette: Filip Van Ginderdeuren, Vrije Universiteit Brussel

Az asszisztált autogén drenázs (AAD) és az intrapulmonális ütős lélegeztetés (IPV) hatékonysága a kórházi csecsemők kezelésében (

A tanulmány célja két légúti-tisztítási technika hatékonyságának vizsgálata; Intrapulmonális ütős lélegeztetés és asszisztált autogén drenázs akut vírusos bronchiolitisben szenvedő, 2 év alatti kórházi csecsemőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

103

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgium, 1090
        • UZ Brussel

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 nap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • zihálás első időszaka
  • Wang pontszáma 3 és 7 között van
  • életkor < 24 hónap
  • Sa02> 90%

Kizárási kritériumok:

  • intenzív osztályos betegek
  • gépi szellőztetés
  • antibiotikumok használata
  • kortikoszteroidok alkalmazása
  • terhességi kor < 34 hét
  • krónikus szív- vagy tüdőbetegség
  • nincs szülői beleegyezés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intrapulmonális ütős lélegeztetés
20 perc IPV belélegzése a betegnek 4 ml hipertóniás sóoldat 3% 3x/nap
Egyéb: inhaláció 4ml hipertóniás sóoldat 3% 3x/nap
Eszköz: Intrapulmonális ütős lélegeztetés
Aktív összehasonlító: Segített autogén vízelvezetés
20 perces AAD beadása a betegnek 4 ml hipertóniás sóoldat 3% naponta 3x
Egyéb: inhaláció 4ml hipertóniás sóoldat 3% 3x/nap
Eljárás: Segített autogén vízelvezetés
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
20 perc ugrálás a beteg inhalálására 4 ml hipertóniás sóoldat 3% 3x/nap

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 6 nap
Korábban publikált adatok (Luo et al. 2011) azt mutatták, hogy az akut vírusos bronchiolitisben szenvedő csecsemők átlagos kórházi tartózkodása napi háromszor 4 ml NaCl3%-os belélegzése esetén 6 nap (SD 1,2).
6 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Wang pontszáma
Időkeret: kezelés előtt, közvetlenül a kezelés után és 1 órával a kezelés után
kezelés előtt, közvetlenül a kezelés után és 1 órával a kezelés után
Pulzus
Időkeret: beavatkozás előtt, után és 1 órával a beavatkozás után
beavatkozás előtt, után és 1 órával a beavatkozás után
Oxigéntelítettség (SaO2)
Időkeret: kezelés előtt, után és 1 órával a kezelés után
oxigéntelítettség (SaO2) pulzoximetriával mérve
kezelés előtt, után és 1 órával a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vrije Universiteit Brussel

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 28.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. március 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FVG003

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bronchiolitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel