Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av AAD og IPV for å behandle sykehusinnlagte spedbarn (

10. mars 2015 oppdatert av: Filip Van Ginderdeuren, Vrije Universiteit Brussel

Effektiviteten av assistert autogen drenering (AAD) og intrapulmonal perkussiv ventilasjon (IPV) for å behandle sykehusinnlagte spedbarn (

Hensikten med denne studien er å undersøke effektiviteten av to luftveisklaringsteknikker; Intrapulmonal perkussiv ventilasjon og assistert autogen drenering hos sykehusinnlagte spedbarn under 2 år med akutt viral bronkiolitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

103

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgia, 1090
        • UZ Brussel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 2 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • første perioden med hvesing
  • Wang scorer mellom 3 og 7
  • alder < 24 måneder
  • Sa02> 90 %

Ekskluderingskriterier:

  • ICU pasienter
  • mekanisk ventilasjon
  • bruk av antibiotika
  • bruk av kortikosteroider
  • svangerskapsalder < 34 uker
  • kronisk hjerte- eller lungesykdom
  • ingen foreldres samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intrapulmonal perkussiv ventilasjon
20 min IPV administrert til pasienten inhalasjon 4ml hypertonisk saltvann 3 % 3x/dag
Annen: innånding 4ml hypertonisk saltvann 3 % 3x/dag
Enhet: Intrapulmonal perkussiv ventilasjon
Aktiv komparator: Assistert autogen drenering
20 min AAD administrert til pasienten inhalasjon 4ml hypertonisk saltvann 3 % 3x/dag
Annen: innånding 4ml hypertonisk saltvann 3 % 3x/dag
Fremgangsmåte: Assistert autogen drenering
Ingen inngripen: kontroll
20 min sprett administrert til pasienten inhalasjon 4ml hypertonisk saltvann 3 % 3x/dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 6 dager
Tidligere publiserte data (Luo et al. 2011) viste at gjennomsnittlig sykehusopphold for spedbarn med akutt viral bronkiolitt, inhalering av 4 ml NaCl3%, tre ganger/dag er 6 dager (SD 1,2)
6 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Wang Score
Tidsramme: før behandling, umiddelbart etter behandling og 1 time etter behandling
før behandling, umiddelbart etter behandling og 1 time etter behandling
Puls
Tidsramme: før, etter og 1 time etter intervensjon
før, etter og 1 time etter intervensjon
Oksygenmetning (SaO2)
Tidsramme: før, etter og 1 time etter behandling
oksygenmetning (SaO2) målt ved pulsoksymetri
før, etter og 1 time etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

30. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FVG003

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere