Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost AAD a IPV při léčbě hospitalizovaných kojenců (

10. března 2015 aktualizováno: Filip Van Ginderdeuren, Vrije Universiteit Brussel

Účinnost asistované autogenní drenáže (AAD) a intrapulmonální perkusivní ventilace (IPV) při léčbě hospitalizovaných kojenců (

Účelem této studie je prozkoumat účinnost dvou technik čištění dýchacích cest; Intrapulmonální perkusní ventilace a asistovaná autogenní drenáž u hospitalizovaných kojenců do 2 let s akutní virovou bronchiolitidou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

103

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgie, 1090
        • UZ Brussel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • první období sípání
  • Wang skóre mezi 3 a 7
  • věk < 24 měsíců
  • Sa02 > 90 %

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti na JIP
  • mechanická ventilace
  • užívání antibiotik
  • užívání kortikosteroidů
  • gestační věk < 34 týdnů
  • chronické srdeční nebo plicní onemocnění
  • žádný souhlas rodičů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intrapulmonální perkusivní ventilace
20 min IPV podané pacientovi inhalací 4ml hypertonického fyziologického roztoku 3% 3x/den
Jiný: inhalace 4ml hypertonický fyziologický roztok 3% 3x/den
Přístroj: Intrapulmonální perkusivní ventilace
Aktivní komparátor: Asistovaná autogenní drenáž
20 min AAD podávané pacientovi inhalací 4ml hypertonického fyziologického roztoku 3% 3x/den
Jiný: inhalace 4ml hypertonický fyziologický roztok 3% 3x/den
Postup: Asistovaná autogenní drenáž
Žádný zásah: řízení
20 minut poskakování podáno pacientovi inhalace 4ml hypertonického fyziologického roztoku 3% 3x/den

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 6 dní
Dříve publikované údaje (Luo et al. 2011) ukázaly, že průměrná doba hospitalizace kojenců s akutní virovou bronchiolitidou, kteří inhalují 4 ml NaCl3% třikrát denně, je 6 dní (SD 1,2)
6 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Wang skóre
Časové okno: před ošetřením, bezprostředně po ošetření a 1h po ošetření
před ošetřením, bezprostředně po ošetření a 1h po ošetření
Tepová frekvence
Časové okno: před, po a 1h po zásahu
před, po a 1h po zásahu
Nasycení kyslíkem (SaO2)
Časové okno: před, po a 1 hodinu po ošetření
saturace kyslíkem (SaO2) měřená pulzní oxymetrií
před, po a 1 hodinu po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vrije Universiteit Brussel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

30. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FVG003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bronchiolitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit