El impacto de Exergame en la salud del usuario
4 de febrero de 2019 actualizado por: Ching-I Teng, Chang Gung University
El impacto de Exergame en la salud del usuario: un ensayo controlado aleatorio
El propósito de este estudio es examinar si el uso de exergame puede mejorar la salud del usuario, en términos de aptitud física, salud mental y salud física autoevaluada, y actitud favorable, intención fuerte y comportamiento real de ejercicio futuro.
Además, este estudio también examina si el ejercicio pasado modera el impacto del uso de exergame en la salud del usuario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las principales hipótesis son:
H1: En comparación con los participantes del grupo de control (que no usan exergame), los participantes del grupo experimental (que usan exergame) tienen un mejor cambio en la condición física. La diferencia entre estos dos grupos en la cantidad de cambio está negativamente relacionada con el ejercicio anterior.
H2: En comparación con los participantes del grupo de control (que no usan exergame), los participantes del grupo experimental (que usan exergame) tienen un mejor cambio en (a) la salud mental y (b) la salud física después de la intervención. La diferencia entre estos dos grupos en la cantidad de cambio está negativamente relacionada con el ejercicio anterior.
H3: En comparación con los participantes del grupo de control (que no usan exergame), los participantes del grupo experimental (que usan exergame) tienen un mejor cambio en (a) actitud, (b) intención y (c) comportamiento de hacer otro ejercicio en el futuro. La diferencia entre estos dos grupos en la cantidad de cambio está negativamente relacionada con el ejercicio anterior.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
116
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taoyuan, Taiwán, 333
- Chang Gung University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- estudiante de pregrado junior y senior
- estudiante de posgrado
Criterio de exclusión:
- asma
- miopía alta
- anemia
- vértigo
- cardiopatía
- hipertensión
- inestable de la presión intracraneal y la presión arterial
- arritmia cardiaca
- insuficiencia cardiaca
- angor pectoris
- lesión de vértebra
- espondiloartritis anquilosante
- arritmia cardíaca hereditaria
- lesión del sistema musculoesquelético
- glaucoma
- Desórdenes psiquiátricos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ejercicio
Se pidió a los participantes que usaran exergame (Xbox 360) media hora tres veces por semana durante el período de estudio de 12 semanas.
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Para cada participante en el brazo experimental, se seleccionaron aleatoriamente dos elementos de ejercicio de Xbox 360 de los nueve elementos, que están relacionados con la salud del usuario.
Cada participante toma los dos elementos del ejercicio por turno.
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Sin intervención: control
A los participantes no se les pidió que usaran exergames.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la forma física
Periodo de tiempo: El comienzo y el final del promedio esperado de 12 semanas.
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El estado físico fue evaluado dos veces por el Chang Gung Memorial Hospital, incluida la composición corporal, la función cardiopulmonar, la fuerza muscular, la resistencia muscular, la fuerza explosiva, la flexibilidad, la agilidad, el sentido del equilibrio y la resistencia cardiorrespiratoria.
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El comienzo y el final del promedio esperado de 12 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la salud mental y física (12 semanas)
Periodo de tiempo: El comienzo y el final del promedio esperado de 12 semanas.
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Autoevaluación de la salud mental y física, mediante la escala SF-36.
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El comienzo y el final del promedio esperado de 12 semanas.
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Cambio de actitud de ejercicio futuro (12 semanas)
Periodo de tiempo: El comienzo y el final del promedio esperado de 12 semanas.
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Cuestionarios autoinformados que evalúan la actitud de los usuarios hacia el ejercicio futuro entre un promedio esperado de 12 semanas desde la aleatorización.
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El comienzo y el final del promedio esperado de 12 semanas.
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Cambio en la intención de ejercicio futuro (12 semanas)
Periodo de tiempo: El comienzo y el final del promedio esperado de 12 semanas.
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Cuestionarios autoinformados que evalúan la intención de los usuarios de hacer ejercicio en el futuro entre un promedio esperado de 12 semanas desde la aleatorización.
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El comienzo y el final del promedio esperado de 12 semanas.
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Cambio en el comportamiento del ejercicio futuro (12 semanas)
Periodo de tiempo: El comienzo y el final del promedio esperado de 12 semanas.
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Cuestionarios autoinformados que evalúan el comportamiento de ejercicio real de los usuarios entre un promedio esperado de 12 semanas desde la aleatorización.
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El comienzo y el final del promedio esperado de 12 semanas.
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Cambio en la salud mental y física (8 semanas)
Periodo de tiempo: El comienzo y el final del promedio esperado de 8 semanas.
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Autoevaluación de la salud mental y física, mediante la escala SF-36.
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El comienzo y el final del promedio esperado de 8 semanas.
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Cambio de actitud de ejercicio futuro (8 semanas)
Periodo de tiempo: El comienzo y el final del promedio esperado de 8 semanas.
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Cuestionarios autoinformados que evalúan la actitud de los usuarios hacia el ejercicio futuro entre un promedio esperado de 8 semanas desde la aleatorización.
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El comienzo y el final del promedio esperado de 8 semanas.
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Cambio en la intención de ejercicio futuro (8 semanas)
Periodo de tiempo: El comienzo y el final del promedio esperado de 8 semanas.
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Cuestionarios autoinformados que evalúan la intención de los usuarios de hacer ejercicio en el futuro entre un promedio esperado de 8 semanas desde la aleatorización.
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El comienzo y el final del promedio esperado de 8 semanas.
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Cambio en el comportamiento del ejercicio futuro (8 semanas)
Periodo de tiempo: El comienzo y el final del promedio esperado de 8 semanas.
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Cuestionarios autoinformados que evalúan el comportamiento de ejercicio real de los usuarios entre un promedio esperado de 8 semanas desde la aleatorización.
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El comienzo y el final del promedio esperado de 8 semanas.
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Cambio en la salud mental y física (4 semanas)
Periodo de tiempo: El comienzo y el final del promedio esperado de 4 semanas.
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Autoevaluación de la salud mental y física, mediante la escala SF-36.
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El comienzo y el final del promedio esperado de 4 semanas.
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Cambio de actitud de futuro ejercicio (4 semanas)
Periodo de tiempo: El comienzo y el final del promedio esperado de 4 semanas.
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Cuestionarios autoinformados que evalúan la actitud de los usuarios hacia el ejercicio futuro entre un promedio esperado de 4 semanas desde la aleatorización.
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El comienzo y el final del promedio esperado de 4 semanas.
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Cambio en la intención de ejercicio futuro (4 semanas)
Periodo de tiempo: El comienzo y el final del promedio esperado de 4 semanas.
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Cuestionarios autoinformados que evalúan la intención de los usuarios de hacer ejercicio en el futuro entre un promedio esperado de 4 semanas desde la aleatorización.
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El comienzo y el final del promedio esperado de 4 semanas.
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Cambio en el comportamiento del ejercicio futuro (4 semanas)
Periodo de tiempo: El comienzo y el final del promedio esperado de 4 semanas.
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Cuestionarios autoinformados que evalúan el comportamiento de ejercicio real de los usuarios entre un promedio esperado de 4 semanas desde la aleatorización.
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El comienzo y el final del promedio esperado de 4 semanas.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desafío percibido (inicio)
Periodo de tiempo: Comienzo de la participación en este estudio
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Evaluado usando escalas que miden el desafío percibido
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Comienzo de la participación en este estudio
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Logro percibido (inicio)
Periodo de tiempo: Comienzo de la participación en este estudio
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Evaluado usando escalas que miden el logro percibido
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Comienzo de la participación en este estudio
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Intención de continuación (inicio)
Periodo de tiempo: Comienzo de la participación en este estudio
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Evaluado mediante escalas que miden la intención de continuar usando el exergame
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Comienzo de la participación en este estudio
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Desafío percibido (después de 4 semanas)
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas de la participación en este estudio
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Evaluado usando escalas que miden el desafío percibido
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Después de 4 semanas de la participación en este estudio
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Logro percibido (después de 4 semanas)
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas de la participación en este estudio
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Evaluado usando escalas que miden el logro percibido
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Después de 4 semanas de la participación en este estudio
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Intención de Continuidad (después de 4 semanas)
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas de la participación en este estudio
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Evaluado mediante escalas que miden la intención de continuar usando el exergame
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Después de 4 semanas de la participación en este estudio
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Desafío percibido (después de 8 semanas)
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas de la participación en este estudio
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Evaluado usando escalas que miden el desafío percibido
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Después de 8 semanas de la participación en este estudio
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Logro percibido (después de 8 semanas)
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas de la participación en este estudio
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Evaluado usando escalas que miden el logro percibido
|
Después de 8 semanas de la participación en este estudio
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Intención de Continuidad (después de 8 semanas)
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas de la participación en este estudio
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Evaluado mediante escalas que miden la intención de continuar usando el exergame
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Después de 8 semanas de la participación en este estudio
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Desafío percibido (después de 12 semanas)
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas de la participación en este estudio
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Evaluado usando escalas que miden el desafío percibido
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Después de 12 semanas de la participación en este estudio
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Logro percibido (después de 12 semanas)
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas de la participación en este estudio
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Evaluado usando escalas que miden el logro percibido
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Después de 12 semanas de la participación en este estudio
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Intención de Continuidad (después de 12 semanas)
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas de la participación en este estudio
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Evaluado mediante escalas que miden la intención de continuar usando el exergame
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Después de 12 semanas de la participación en este estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ching-I Teng, PhD, Chang Gung University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CMRPD3D0021
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .