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L'impatto di Exergame sulla salute degli utenti

4 febbraio 2019 aggiornato da: Ching-I Teng, Chang Gung University

L'impatto di Exergame sulla salute degli utenti: una prova controllata randomizzata

Lo scopo di questo studio è esaminare se l'uso di exergame può migliorare la salute dell'utente, in termini di forma fisica, salute mentale auto-valutata e salute fisica, atteggiamento favorevole, forte intenzione e comportamento effettivo dell'esercizio futuro. Inoltre, questo studio esamina anche se l'esercizio passato modera l'impatto dell'uso di exergame sulla salute dell'utente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le principali ipotesi sono:

H1: Rispetto ai partecipanti del gruppo di controllo (che non usano l'exergame) i partecipanti al gruppo sperimentale (che usano l'exergame) hanno un cambiamento migliore nella forma fisica. La differenza tra questi due gruppi nella quantità di cambiamento è negativamente correlata all'esercizio passato.

H2: Rispetto ai partecipanti al gruppo di controllo (che non usano l'exergame) i partecipanti al gruppo sperimentale (che usano l'exergame) hanno un cambiamento migliore in (a) salute mentale e (b) salute fisica dopo l'intervento. La differenza tra questi due gruppi nella quantità di cambiamento è negativamente correlata all'esercizio passato.

H3: Rispetto ai partecipanti al gruppo di controllo (che non usano l'exergame) i partecipanti al gruppo sperimentale (che usano l'exergame) hanno un cambiamento migliore in (a) atteggiamento, (b) intenzione e (c) comportamento di fare un altro esercizio in futuro. La differenza tra questi due gruppi nella quantità di cambiamento è negativamente correlata all'esercizio passato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

116

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • studente universitario junior e senior
  • studente laureato senior

Criteri di esclusione:

  • asma
  • miopia elevata
  • anemia
  • vertigine
  • cardiopatia
  • ipertensione
  • instabile della pressione intracranica e della pressione sanguigna
  • Aritmia cardiaca
  • insufficienza cardiaca
  • angor pectoris
  • lesione della vertebra
  • spondilite anchilosante
  • aritmia cardiaca ereditaria
  • lesione del sistema muscolo-scheletrico
  • glaucoma
  • disturbi psichiatrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: exergame
Ai partecipanti è stato chiesto di utilizzare exergame (Xbox 360) mezz'ora per tre volte alla settimana nel periodo di studio di 12 settimane.
Dispositivo: Xbox 360
Per ogni partecipante al braccio sperimentale, due elementi di esercizio Xbox 360 sono stati selezionati casualmente tra i nove elementi, che sono correlati alla salute dell'utente. Ogni partecipante prende a turno i due oggetti dell'esercizio.
Nessun intervento: controllo
Ai partecipanti non è stato chiesto di utilizzare gli exergame.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della forma fisica
Lasso di tempo: L'inizio e la fine della media prevista di 12 settimane
L'idoneità fisica è stata valutata due volte dal Chang Gung Memorial Hospital, inclusa la composizione corporea, la funzione cardio-polmonare, la forza muscolare, la resistenza muscolare, la forza esplosiva, la flessibilità, l'agilità, il senso dell'equilibrio e la resistenza cardiorespiratoria.
L'inizio e la fine della media prevista di 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della salute mentale e fisica (12 settimane)
Lasso di tempo: L'inizio e la fine della media prevista di 12 settimane
Salute mentale e fisica autovalutata, utilizzando la scala SF-36.
L'inizio e la fine della media prevista di 12 settimane
Cambiamento nell'atteggiamento dell'esercizio futuro (12 settimane)
Lasso di tempo: L'inizio e la fine della media prevista di 12 settimane
Questionari auto-riportati che valutano l'atteggiamento degli utenti nei confronti dell'esercizio futuro tra una media prevista di 12 settimane dalla randomizzazione.
L'inizio e la fine della media prevista di 12 settimane
Modifica dell'intenzione dell'esercizio futuro (12 settimane)
Lasso di tempo: L'inizio e la fine della media prevista di 12 settimane
Questionari auto-riportati che valutano l'intenzione degli utenti di fare esercizio in futuro tra una media prevista di 12 settimane dalla randomizzazione.
L'inizio e la fine della media prevista di 12 settimane
Cambiamento nel comportamento dell'esercizio futuro (12 settimane)
Lasso di tempo: L'inizio e la fine della media prevista di 12 settimane
Questionari auto-riportati che valutano il comportamento di esercizio effettivo degli utenti tra una media prevista di 12 settimane dalla randomizzazione.
L'inizio e la fine della media prevista di 12 settimane
Cambiamento della salute mentale e fisica (8 settimane)
Lasso di tempo: L'inizio e la fine della media prevista di 8 settimane
Salute mentale e fisica autovalutata, utilizzando la scala SF-36.
L'inizio e la fine della media prevista di 8 settimane
Cambiamento nell'atteggiamento dell'esercizio futuro (8 settimane)
Lasso di tempo: L'inizio e la fine della media prevista di 8 settimane
Questionari auto-riportati che valutano l'atteggiamento degli utenti nei confronti dell'esercizio futuro tra una media prevista di 8 settimane dalla randomizzazione.
L'inizio e la fine della media prevista di 8 settimane
Modifica dell'intenzione dell'esercizio futuro (8 settimane)
Lasso di tempo: L'inizio e la fine della media prevista di 8 settimane
Questionari auto-riportati che valutano l'intenzione degli utenti di fare esercizio in futuro tra una media prevista di 8 settimane dalla randomizzazione.
L'inizio e la fine della media prevista di 8 settimane
Cambiamento nel comportamento dell'esercizio futuro (8 settimane)
Lasso di tempo: L'inizio e la fine della media prevista di 8 settimane
Questionari auto-riportati che valutano il comportamento di esercizio effettivo degli utenti tra una media prevista di 8 settimane dalla randomizzazione.
L'inizio e la fine della media prevista di 8 settimane
Cambiamento della salute mentale e fisica (4 settimane)
Lasso di tempo: L'inizio e la fine della media prevista di 4 settimane
Salute mentale e fisica autovalutata, utilizzando la scala SF-36.
L'inizio e la fine della media prevista di 4 settimane
Cambiamento di atteggiamento dell'esercizio futuro (4 settimane)
Lasso di tempo: L'inizio e la fine della media prevista di 4 settimane
Questionari auto-riportati che valutano l'atteggiamento degli utenti nei confronti dell'esercizio futuro tra una media prevista di 4 settimane dalla randomizzazione.
L'inizio e la fine della media prevista di 4 settimane
Modifica dell'intenzione dell'esercizio futuro (4 settimane)
Lasso di tempo: L'inizio e la fine della media prevista di 4 settimane
Questionari auto-riportati che valutano l'intenzione degli utenti di fare esercizio in futuro tra una media prevista di 4 settimane dalla randomizzazione.
L'inizio e la fine della media prevista di 4 settimane
Cambiamento nel comportamento dell'esercizio futuro (4 settimane)
Lasso di tempo: L'inizio e la fine della media prevista di 4 settimane
Questionari auto-riportati che valutano il comportamento di esercizio effettivo degli utenti tra una media prevista di 4 settimane dalla randomizzazione.
L'inizio e la fine della media prevista di 4 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sfida percepita (inizio)
Lasso di tempo: Inizio della partecipazione a questo studio
Valutato utilizzando scale che misurano la sfida percepita
Inizio della partecipazione a questo studio
Realizzazione percepita (inizio)
Lasso di tempo: Inizio della partecipazione a questo studio
Valutato utilizzando scale che misurano i risultati percepiti
Inizio della partecipazione a questo studio
Intenzione di continuità (inizio)
Lasso di tempo: Inizio della partecipazione a questo studio
Valutato utilizzando scale che misurano l'intenzione di continuare a utilizzare l'exergame
Inizio della partecipazione a questo studio
Sfida percepita (dopo 4 settimane)
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane dalla partecipazione a questo studio
Valutato utilizzando scale che misurano la sfida percepita
Dopo 4 settimane dalla partecipazione a questo studio
Risultati percepiti (dopo 4 settimane)
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane dalla partecipazione a questo studio
Valutato utilizzando scale che misurano i risultati percepiti
Dopo 4 settimane dalla partecipazione a questo studio
Intenzione di continuazione (dopo 4 settimane)
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane dalla partecipazione a questo studio
Valutato utilizzando scale che misurano l'intenzione di continuare a utilizzare l'exergame
Dopo 4 settimane dalla partecipazione a questo studio
Sfida percepita (dopo 8 settimane)
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane dalla partecipazione a questo studio
Valutato utilizzando scale che misurano la sfida percepita
Dopo 8 settimane dalla partecipazione a questo studio
Risultati percepiti (dopo 8 settimane)
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane dalla partecipazione a questo studio
Valutato utilizzando scale che misurano i risultati percepiti
Dopo 8 settimane dalla partecipazione a questo studio
Intenzione di continuazione (dopo 8 settimane)
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane dalla partecipazione a questo studio
Valutato utilizzando scale che misurano l'intenzione di continuare a utilizzare l'exergame
Dopo 8 settimane dalla partecipazione a questo studio
Sfida percepita (dopo 12 settimane)
Lasso di tempo: Dopo 12 settimane dalla partecipazione a questo studio
Valutato utilizzando scale che misurano la sfida percepita
Dopo 12 settimane dalla partecipazione a questo studio
Risultati percepiti (dopo 12 settimane)
Lasso di tempo: Dopo 12 settimane dalla partecipazione a questo studio
Valutato utilizzando scale che misurano i risultati percepiti
Dopo 12 settimane dalla partecipazione a questo studio
Intenzione di continuazione (dopo 12 settimane)
Lasso di tempo: Dopo 12 settimane dalla partecipazione a questo studio
Valutato utilizzando scale che misurano l'intenzione di continuare a utilizzare l'exergame
Dopo 12 settimane dalla partecipazione a questo studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung University

Collaboratori

Chang Gung Memorial Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ching-I Teng, PhD, Chang Gung University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

1 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMRPD3D0021

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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