- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02129023
De impact van Exergame op de gezondheid van gebruikers
De impact van Exergame op de gezondheid van gebruikers: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De belangrijkste hypothesen zijn:
H1: Vergeleken met de controlegroepdeelnemers (die geen exergame gebruiken) hebben de deelnemers aan de experimentele groep (die exergame gebruiken) een betere verandering in fysieke fitheid. Het verschil tussen deze twee groepen in de hoeveelheid verandering is negatief gerelateerd aan oefening in het verleden.
H2: Vergeleken met de controlegroepdeelnemers (die geen exergame gebruiken) hebben de deelnemers aan de experimentele groep (die exergame gebruiken) een betere verandering in (a) mentale gezondheid en (b) fysieke gezondheid na de interventie. Het verschil tussen deze twee groepen in de hoeveelheid verandering is negatief gerelateerd aan oefening in het verleden.
H3: Vergeleken met de controlegroepdeelnemers (die geen exergame gebruiken) hebben de deelnemers aan de experimentele groep (die exergame gebruiken) een betere verandering in (a) houding, (b) intentie en (c) gedrag om in de toekomst nog een oefening te doen. Het verschil tussen deze twee groepen in de hoeveelheid verandering is negatief gerelateerd aan oefening in het verleden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- junior en senior student
- laatstejaarsstudent
Uitsluitingscriteria:
- astma
- hoge bijziendheid
- Bloedarmoede
- hoogtevrees
- cardiopathie
- hypertensie
- onstabiel van intracraniale druk en bloeddruk
- hartritmestoornissen
- hartfalen
- angor pectoris
- verwonding van de wervel
- spondylitis ankylopoetica
- erfelijke hartritmestoornissen
- letsel aan het bewegingsapparaat
- glaucoom
- psychiatrische stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: exergame
Deelnemers werd gevraagd om exergame (Xbox 360) een half uur drie keer per week te gebruiken in de onderzoeksperiode van 12 weken.
|
Voor elke deelnemer in de experimentele arm werden twee Xbox 360-oefeningsitems willekeurig geselecteerd uit de negen items, die verband houden met de gezondheid van de gebruiker.
Elke deelnemer neemt om de beurt de twee oefenitems.
|
|
Geen tussenkomst: controle
Deelnemers werd niet gevraagd om exergames te gebruiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in fysieke fitheid
Tijdsspanne: Het begin en het einde van de verwachte gemiddelde van 12 weken
|
Fysieke fitheid werd twee keer beoordeeld door het Chang Gung Memorial Hospital, waaronder lichaamssamenstelling, cardiopulmonale functie, spierkracht, spieruithoudingsvermogen, explosieve kracht, flexibiliteit, behendigheid, evenwichtsgevoel en cardiorespiratoir uithoudingsvermogen.
|
Het begin en het einde van de verwachte gemiddelde van 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in mentale en fysieke gezondheid (12 weken)
Tijdsspanne: Het begin en het einde van de verwachte gemiddelde van 12 weken
|
Zelf beoordeelde mentale en fysieke gezondheid, met behulp van de SF-36-schaal.
|
Het begin en het einde van de verwachte gemiddelde van 12 weken
|
|
Verandering in houding bij toekomstig sporten (12 weken)
Tijdsspanne: Het begin en het einde van de verwachte gemiddelde van 12 weken
|
Zelfgerapporteerde vragenlijsten die de houding van gebruikers ten opzichte van toekomstige lichaamsbeweging beoordelen tussen een verwacht gemiddelde van 12 weken sinds randomisatie.
|
Het begin en het einde van de verwachte gemiddelde van 12 weken
|
|
Verandering in intentie van toekomstige oefening (12 weken)
Tijdsspanne: Het begin en het einde van de verwachte gemiddelde van 12 weken
|
Zelfgerapporteerde vragenlijsten die de intentie van gebruikers beoordelen om in de toekomst aan lichaamsbeweging te doen tussen een verwacht gemiddelde van 12 weken sinds randomisatie.
|
Het begin en het einde van de verwachte gemiddelde van 12 weken
|
|
Gedragsverandering bij toekomstig sporten (12 weken)
Tijdsspanne: Het begin en het einde van de verwachte gemiddelde van 12 weken
|
Zelfgerapporteerde vragenlijsten die het daadwerkelijke bewegingsgedrag van gebruikers beoordelen tussen een verwacht gemiddelde van 12 weken sinds randomisatie.
|
Het begin en het einde van de verwachte gemiddelde van 12 weken
|
|
Verandering in mentale en fysieke gezondheid (8 weken)
Tijdsspanne: Het begin en het einde van verwachte gemiddelde van 8 weken
|
Zelf beoordeelde mentale en fysieke gezondheid, met behulp van de SF-36-schaal.
|
Het begin en het einde van verwachte gemiddelde van 8 weken
|
|
Verandering in houding bij toekomstig sporten (8 weken)
Tijdsspanne: Het begin en het einde van verwachte gemiddelde van 8 weken
|
Zelfgerapporteerde vragenlijsten die de houding van gebruikers ten opzichte van toekomstige lichaamsbeweging beoordelen tussen een verwacht gemiddelde van 8 weken sinds randomisatie.
|
Het begin en het einde van verwachte gemiddelde van 8 weken
|
|
Verandering in intentie van toekomstige oefening (8 weken)
Tijdsspanne: Het begin en het einde van verwachte gemiddelde van 8 weken
|
Zelfgerapporteerde vragenlijsten die de intentie van gebruikers beoordelen om in de toekomst aan lichaamsbeweging te doen tussen een verwacht gemiddelde van 8 weken sinds randomisatie.
|
Het begin en het einde van verwachte gemiddelde van 8 weken
|
|
Gedragsverandering bij toekomstig sporten (8 weken)
Tijdsspanne: Het begin en het einde van verwachte gemiddelde van 8 weken
|
Zelfgerapporteerde vragenlijsten die het daadwerkelijke bewegingsgedrag van gebruikers beoordelen tussen een verwacht gemiddelde van 8 weken sinds randomisatie.
|
Het begin en het einde van verwachte gemiddelde van 8 weken
|
|
Verandering in mentale en fysieke gezondheid (4 weken)
Tijdsspanne: Het begin en het einde van de verwachte gemiddelde van 4 weken
|
Zelf beoordeelde mentale en fysieke gezondheid, met behulp van de SF-36-schaal.
|
Het begin en het einde van de verwachte gemiddelde van 4 weken
|
|
Verandering in houding bij toekomstig sporten (4 weken)
Tijdsspanne: Het begin en het einde van de verwachte gemiddelde van 4 weken
|
Zelfgerapporteerde vragenlijsten die de houding van gebruikers ten opzichte van toekomstige lichaamsbeweging beoordelen tussen een verwacht gemiddelde van 4 weken sinds randomisatie.
|
Het begin en het einde van de verwachte gemiddelde van 4 weken
|
|
Verandering in intentie van toekomstige oefening (4 weken)
Tijdsspanne: Het begin en het einde van de verwachte gemiddelde van 4 weken
|
Zelfgerapporteerde vragenlijsten die de intentie van gebruikers beoordelen om in de toekomst aan lichaamsbeweging te doen tussen een verwacht gemiddelde van 4 weken sinds randomisatie.
|
Het begin en het einde van de verwachte gemiddelde van 4 weken
|
|
Gedragsverandering bij toekomstig sporten (4 weken)
Tijdsspanne: Het begin en het einde van de verwachte gemiddelde van 4 weken
|
Zelfgerapporteerde vragenlijsten die het daadwerkelijke bewegingsgedrag van gebruikers beoordelen tussen een verwacht gemiddelde van 4 weken sinds randomisatie.
|
Het begin en het einde van de verwachte gemiddelde van 4 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen uitdaging (begin)
Tijdsspanne: Begin van de deelname aan dit onderzoek
|
Geëvalueerd met behulp van schalen die de waargenomen uitdaging meten
|
Begin van de deelname aan dit onderzoek
|
|
Waargenomen prestatie (begin)
Tijdsspanne: Begin van de deelname aan dit onderzoek
|
Geëvalueerd met behulp van schalen die de waargenomen prestatie meten
|
Begin van de deelname aan dit onderzoek
|
|
Voortzettingsintentie (begin)
Tijdsspanne: Begin van de deelname aan dit onderzoek
|
Geëvalueerd met behulp van schalen die de intentie meten om de exergame te blijven gebruiken
|
Begin van de deelname aan dit onderzoek
|
|
Waargenomen uitdaging (na 4 weken)
Tijdsspanne: Na 4 weken deelname aan dit onderzoek
|
Geëvalueerd met behulp van schalen die de waargenomen uitdaging meten
|
Na 4 weken deelname aan dit onderzoek
|
|
Waargenomen prestatie (na 4 weken)
Tijdsspanne: Na 4 weken deelname aan dit onderzoek
|
Geëvalueerd met behulp van schalen die de waargenomen prestatie meten
|
Na 4 weken deelname aan dit onderzoek
|
|
Continuïteitsintentie (na 4 weken)
Tijdsspanne: Na 4 weken deelname aan dit onderzoek
|
Geëvalueerd met behulp van schalen die de intentie meten om de exergame te blijven gebruiken
|
Na 4 weken deelname aan dit onderzoek
|
|
Waargenomen uitdaging (na 8 weken)
Tijdsspanne: Na 8 weken deelname aan dit onderzoek
|
Geëvalueerd met behulp van schalen die de waargenomen uitdaging meten
|
Na 8 weken deelname aan dit onderzoek
|
|
Waargenomen prestatie (na 8 weken)
Tijdsspanne: Na 8 weken deelname aan dit onderzoek
|
Geëvalueerd met behulp van schalen die de waargenomen prestatie meten
|
Na 8 weken deelname aan dit onderzoek
|
|
Continuïteitsintentie (na 8 weken)
Tijdsspanne: Na 8 weken deelname aan dit onderzoek
|
Geëvalueerd met behulp van schalen die de intentie meten om de exergame te blijven gebruiken
|
Na 8 weken deelname aan dit onderzoek
|
|
Waargenomen uitdaging (na 12 weken)
Tijdsspanne: Na 12 weken deelname aan dit onderzoek
|
Geëvalueerd met behulp van schalen die de waargenomen uitdaging meten
|
Na 12 weken deelname aan dit onderzoek
|
|
Waargenomen prestatie (na 12 weken)
Tijdsspanne: Na 12 weken deelname aan dit onderzoek
|
Geëvalueerd met behulp van schalen die de waargenomen prestatie meten
|
Na 12 weken deelname aan dit onderzoek
|
|
Continuïteitsintentie (na 12 weken)
Tijdsspanne: Na 12 weken deelname aan dit onderzoek
|
Geëvalueerd met behulp van schalen die de intentie meten om de exergame te blijven gebruiken
|
Na 12 weken deelname aan dit onderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ching-I Teng, PhD, Chang Gung University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CMRPD3D0021
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .