- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02129023
O impacto do exergame na saúde do usuário
O impacto do Exergame na saúde do usuário: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As principais hipóteses são:
H1: Em comparação com os participantes do grupo controle (que não usam exergame) os participantes do grupo experimental (que usam exergame) apresentam melhor alteração na aptidão física. A diferença entre esses dois grupos na quantidade de mudança está negativamente relacionada ao exercício passado.
H2: Em comparação com os participantes do grupo controle (que não usam exergame), os participantes do grupo experimental (que usam exergame) apresentam melhor mudança em (a) saúde mental e (b) saúde física após a intervenção. A diferença entre esses dois grupos na quantidade de mudança está negativamente relacionada ao exercício passado.
H3: Em comparação com os participantes do grupo controle (que não usam exergame) os participantes do grupo experimental (que usam exergame) apresentam melhor mudança em (a) atitude, (b) intenção e (c) comportamento de fazer outro exercício no futuro. A diferença entre esses dois grupos na quantidade de mudança está negativamente relacionada ao exercício passado.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- estudante de graduação júnior e sênior
- estudante de graduação sênior
Critério de exclusão:
- asma
- alta miopia
- anemia
- vertigem
- cardiopatia
- hipertensão
- instável de pressão intracraniana e pressão arterial
- Arritmia cardíaca
- insuficiência cardíaca
- angor pectoris
- lesão de vértebra
- espondilite anquilosante
- arritmia cardíaca hereditária
- lesão do sistema musculoesquelético
- glaucoma
- distúrbios psiquiátricos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: exergame
Os participantes foram convidados a usar o exergame (Xbox 360) meia hora três vezes por semana no período de estudo de 12 semanas.
|
Para cada participante no braço experimental, dois itens de exercícios do Xbox 360 foram selecionados aleatoriamente entre os nove itens, relacionados à saúde do usuário.
Cada participante faz os dois itens de exercício por vez.
|
Sem intervenção: ao controle
Os participantes não foram convidados a usar exergames.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na forma física
Prazo: O início e o fim da média esperada de 12 semanas
|
A aptidão física foi avaliada duas vezes pelo Chang Gung Memorial Hospital, incluindo composição corporal, função cardiopulmonar, força muscular, resistência muscular, força explosiva, flexibilidade, agilidade, senso de equilíbrio e resistência cardiorrespiratória.
|
O início e o fim da média esperada de 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na saúde mental e física (12 semanas)
Prazo: O início e o fim da média esperada de 12 semanas
|
Autoavaliação da saúde mental e física, por meio da escala SF-36.
|
O início e o fim da média esperada de 12 semanas
|
Mudança na atitude do exercício futuro (12 semanas)
Prazo: O início e o fim da média esperada de 12 semanas
|
Questionários autorrelatados avaliando a atitude dos usuários em relação ao exercício futuro entre uma média esperada de 12 semanas desde a randomização.
|
O início e o fim da média esperada de 12 semanas
|
Mudança na intenção de exercícios futuros (12 semanas)
Prazo: O início e o fim da média esperada de 12 semanas
|
Questionários autorreferidos avaliando a intenção dos usuários de fazer exercícios no futuro entre uma média esperada de 12 semanas desde a randomização.
|
O início e o fim da média esperada de 12 semanas
|
Mudança no comportamento do exercício futuro (12 semanas)
Prazo: O início e o fim da média esperada de 12 semanas
|
Questionários autorreferidos avaliando o comportamento real de exercício dos usuários entre uma média esperada de 12 semanas desde a randomização.
|
O início e o fim da média esperada de 12 semanas
|
Mudança na saúde mental e física (8 semanas)
Prazo: O início e o fim da média esperada de 8 semanas
|
Autoavaliação da saúde mental e física, por meio da escala SF-36.
|
O início e o fim da média esperada de 8 semanas
|
Mudança na atitude do exercício futuro (8 semanas)
Prazo: O início e o fim da média esperada de 8 semanas
|
Questionários autorrelatados avaliando a atitude dos usuários em relação ao exercício futuro entre uma média esperada de 8 semanas desde a randomização.
|
O início e o fim da média esperada de 8 semanas
|
Mudança na intenção de exercício futuro (8 semanas)
Prazo: O início e o fim da média esperada de 8 semanas
|
Questionários autorreferidos avaliando a intenção dos usuários de fazer exercícios no futuro entre uma média esperada de 8 semanas desde a randomização.
|
O início e o fim da média esperada de 8 semanas
|
Mudança no comportamento do exercício futuro (8 semanas)
Prazo: O início e o fim da média esperada de 8 semanas
|
Questionários autorrelatados avaliando o comportamento real de exercício dos usuários entre uma média esperada de 8 semanas desde a randomização.
|
O início e o fim da média esperada de 8 semanas
|
Mudança na saúde mental e física (4 semanas)
Prazo: O início e o fim da média esperada de 4 semanas
|
Autoavaliação da saúde mental e física, por meio da escala SF-36.
|
O início e o fim da média esperada de 4 semanas
|
Mudança na atitude do exercício futuro (4 semanas)
Prazo: O início e o fim da média esperada de 4 semanas
|
Questionários autorrelatados avaliando a atitude dos usuários em relação ao exercício futuro entre uma média esperada de 4 semanas desde a randomização.
|
O início e o fim da média esperada de 4 semanas
|
Mudança na intenção de exercício futuro (4 semanas)
Prazo: O início e o fim da média esperada de 4 semanas
|
Questionários autorreferidos avaliando a intenção dos usuários de fazer exercícios no futuro entre uma média esperada de 4 semanas desde a randomização.
|
O início e o fim da média esperada de 4 semanas
|
Mudança no comportamento do exercício futuro (4 semanas)
Prazo: O início e o fim da média esperada de 4 semanas
|
Questionários autorreferidos avaliando o comportamento real de exercício dos usuários entre uma média esperada de 4 semanas desde a randomização.
|
O início e o fim da média esperada de 4 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Desafio percebido (início)
Prazo: Início da participação neste estudo
|
Avaliado usando escalas que medem o desafio percebido
|
Início da participação neste estudo
|
Realização percebida (início)
Prazo: Início da participação neste estudo
|
Avaliado usando escalas que medem a realização percebida
|
Início da participação neste estudo
|
Intenção de continuação (início)
Prazo: Início da participação neste estudo
|
Avaliado por meio de escalas que medem a intenção de continuar a usar o exergame
|
Início da participação neste estudo
|
Desafio percebido (após 4 semanas)
Prazo: Após 4 semanas da participação neste estudo
|
Avaliado usando escalas que medem o desafio percebido
|
Após 4 semanas da participação neste estudo
|
Realização percebida (após 4 semanas)
Prazo: Após 4 semanas da participação neste estudo
|
Avaliado usando escalas que medem a realização percebida
|
Após 4 semanas da participação neste estudo
|
Intenção de continuação (após 4 semanas)
Prazo: Após 4 semanas da participação neste estudo
|
Avaliado por meio de escalas que medem a intenção de continuar a usar o exergame
|
Após 4 semanas da participação neste estudo
|
Desafio percebido (após 8 semanas)
Prazo: Após 8 semanas da participação neste estudo
|
Avaliado usando escalas que medem o desafio percebido
|
Após 8 semanas da participação neste estudo
|
Realização percebida (após 8 semanas)
Prazo: Após 8 semanas da participação neste estudo
|
Avaliado usando escalas que medem a realização percebida
|
Após 8 semanas da participação neste estudo
|
Intenção de continuação (após 8 semanas)
Prazo: Após 8 semanas da participação neste estudo
|
Avaliado por meio de escalas que medem a intenção de continuar a usar o exergame
|
Após 8 semanas da participação neste estudo
|
Desafio percebido (após 12 semanas)
Prazo: Após 12 semanas da participação neste estudo
|
Avaliado usando escalas que medem o desafio percebido
|
Após 12 semanas da participação neste estudo
|
Realização percebida (após 12 semanas)
Prazo: Após 12 semanas da participação neste estudo
|
Avaliado usando escalas que medem a realização percebida
|
Após 12 semanas da participação neste estudo
|
Intenção de continuação (após 12 semanas)
Prazo: Após 12 semanas da participação neste estudo
|
Avaliado por meio de escalas que medem a intenção de continuar a usar o exergame
|
Após 12 semanas da participação neste estudo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ching-I Teng, PhD, Chang Gung University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CMRPD3D0021
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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