- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02129023
Влияние Exergame на здоровье пользователя
Влияние Exergame на здоровье пользователей: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основные гипотезы:
H1: По сравнению с участниками контрольной группы (которые не используют экзергейм) участники экспериментальной группы (которые используют экзергейм) имеют лучшие изменения в физической подготовке. Разница между этими двумя группами в количестве изменений отрицательно связана с прошлыми упражнениями.
H2: По сравнению с участниками контрольной группы (которые не используют экзергейм) участники экспериментальной группы (которые используют экзергейм) имеют лучшие изменения в (а) психическом здоровье и (б) физическом здоровье после вмешательства. Разница между этими двумя группами в количестве изменений отрицательно связана с прошлыми упражнениями.
H3: По сравнению с участниками контрольной группы (которые не используют упражнение) участники экспериментальной группы (которые используют упражнение) лучше изменились в (а) отношении, (б) намерении и (в) поведении при выполнении другого упражнения в будущем. Разница между этими двумя группами в количестве изменений отрицательно связана с прошлыми упражнениями.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taoyuan, Тайвань, 333
- Chang Gung University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- младший и старший студент бакалавриата
- старший аспирант
Критерий исключения:
- астма
- близорукость высокой степени
- анемия
- головокружение
- кардиопатия
- гипертония
- нестабильность внутричерепного давления и артериального давления
- аритмия сердца
- сердечная недостаточность
- агор грудная клетка
- травма позвонка
- анкилозирующий спондилоартрит
- наследственная сердечная аритмия
- поражение опорно-двигательного аппарата
- глаукома
- психические расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: упражнение
Участников попросили использовать exergame (Xbox 360) по полчаса три раза в неделю в течение 12-недельного периода исследования.
|
Для каждого участника экспериментальной группы были случайным образом выбраны два элемента упражнений для Xbox 360 из девяти элементов, связанных со здоровьем пользователя.
Каждый участник по очереди выполняет два упражнения.
|
|
Без вмешательства: контроль
Участников не просили использовать exergames.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение физической подготовки
Временное ограничение: Начало и конец ожидаемого среднего 12 недель
|
Физическая подготовка была дважды оценена Мемориальным госпиталем Чан Гунг, включая состав тела, сердечно-легочную функцию, мышечную силу, мышечную выносливость, взрывную силу, гибкость, ловкость, чувство равновесия и кардиореспираторную выносливость.
|
Начало и конец ожидаемого среднего 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение психического и физического здоровья (12 недель)
Временное ограничение: Начало и конец ожидаемого среднего 12 недель
|
Самооценка психического и физического здоровья по шкале SF-36.
|
Начало и конец ожидаемого среднего 12 недель
|
|
Изменение отношения к будущим упражнениям (12 недель)
Временное ограничение: Начало и конец ожидаемого среднего 12 недель
|
Анкеты с самооценкой, оценивающие отношение пользователей к будущим упражнениям в течение ожидаемого среднего 12 недель после рандомизации.
|
Начало и конец ожидаемого среднего 12 недель
|
|
Изменение намерения будущих упражнений (12 недель)
Временное ограничение: Начало и конец ожидаемого среднего 12 недель
|
Анкеты с самооценкой, оценивающие намерение пользователей заниматься физическими упражнениями в будущем в течение ожидаемого среднего 12 недель после рандомизации.
|
Начало и конец ожидаемого среднего 12 недель
|
|
Изменение поведения будущих упражнений (12 недель)
Временное ограничение: Начало и конец ожидаемого среднего 12 недель
|
Анкеты с самооценкой, оценивающие фактическое поведение пользователей при выполнении упражнений в течение ожидаемого среднего 12 недель с момента рандомизации.
|
Начало и конец ожидаемого среднего 12 недель
|
|
Изменение психического и физического здоровья (8 недель)
Временное ограничение: Начало и конец ожидаемого среднего 8 недель
|
Самооценка психического и физического здоровья по шкале SF-36.
|
Начало и конец ожидаемого среднего 8 недель
|
|
Изменение отношения к будущим упражнениям (8 недель)
Временное ограничение: Начало и конец ожидаемого среднего 8 недель
|
Анкеты с самооценкой, оценивающие отношение пользователей к будущим упражнениям в течение ожидаемого среднего 8 недель с момента рандомизации.
|
Начало и конец ожидаемого среднего 8 недель
|
|
Изменение намерения будущих упражнений (8 недель)
Временное ограничение: Начало и конец ожидаемого среднего 8 недель
|
Анкеты с самооценкой, оценивающие намерение пользователей заниматься физическими упражнениями в будущем в течение ожидаемого среднего 8 недель после рандомизации.
|
Начало и конец ожидаемого среднего 8 недель
|
|
Изменение поведения будущих упражнений (8 недель)
Временное ограничение: Начало и конец ожидаемого среднего 8 недель
|
Анкеты с самооценкой, оценивающие фактическое поведение пользователей при выполнении упражнений в течение ожидаемого среднего 8 недель с момента рандомизации.
|
Начало и конец ожидаемого среднего 8 недель
|
|
Изменение психического и физического здоровья (4 недели)
Временное ограничение: Начало и конец ожидаемого среднего 4 недели
|
Самооценка психического и физического здоровья по шкале SF-36.
|
Начало и конец ожидаемого среднего 4 недели
|
|
Изменение отношения к будущему упражнению (4 недели)
Временное ограничение: Начало и конец ожидаемого среднего 4 недели
|
Самостоятельные анкеты, оценивающие отношение пользователей к будущим упражнениям в течение ожидаемого среднего 4 недели после рандомизации.
|
Начало и конец ожидаемого среднего 4 недели
|
|
Изменение намерения будущих упражнений (4 недели)
Временное ограничение: Начало и конец ожидаемого среднего 4 недели
|
Анкеты с самооценкой, оценивающие намерение пользователей заниматься физическими упражнениями в будущем в течение ожидаемого среднего 4 недели после рандомизации.
|
Начало и конец ожидаемого среднего 4 недели
|
|
Изменение поведения будущих упражнений (4 недели)
Временное ограничение: Начало и конец ожидаемого среднего 4 недели
|
Анкеты с самооценкой, оценивающие фактическое поведение пользователей при выполнении упражнений в течение ожидаемого среднего 4 недели после рандомизации.
|
Начало и конец ожидаемого среднего 4 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемый вызов (начало)
Временное ограничение: Начало участия в этом исследовании
|
Оценивается с использованием шкал измерения воспринимаемой проблемы
|
Начало участия в этом исследовании
|
|
Воспринимаемое достижение (начало)
Временное ограничение: Начало участия в этом исследовании
|
Оценивается с использованием шкал измерения воспринимаемых достижений
|
Начало участия в этом исследовании
|
|
Намерение продолжения (начало)
Временное ограничение: Начало участия в этом исследовании
|
Оценивается с помощью шкал, измеряющих намерение продолжать использовать экзергейм.
|
Начало участия в этом исследовании
|
|
Воспринимаемая проблема (через 4 недели)
Временное ограничение: Через 4 недели участия в этом исследовании
|
Оценивается с использованием шкал измерения воспринимаемой проблемы
|
Через 4 недели участия в этом исследовании
|
|
Воспринимаемое достижение (через 4 недели)
Временное ограничение: Через 4 недели участия в этом исследовании
|
Оценивается с использованием шкал измерения воспринимаемых достижений
|
Через 4 недели участия в этом исследовании
|
|
Намерение продолжения (через 4 недели)
Временное ограничение: Через 4 недели участия в этом исследовании
|
Оценивается с помощью шкал, измеряющих намерение продолжать использовать экзергейм.
|
Через 4 недели участия в этом исследовании
|
|
Воспринимаемая проблема (через 8 недель)
Временное ограничение: Через 8 недель участия в этом исследовании
|
Оценивается с использованием шкал измерения воспринимаемой проблемы
|
Через 8 недель участия в этом исследовании
|
|
Воспринимаемое достижение (через 8 недель)
Временное ограничение: Через 8 недель участия в этом исследовании
|
Оценивается с использованием шкал измерения воспринимаемых достижений
|
Через 8 недель участия в этом исследовании
|
|
Намерение продолжения (через 8 недель)
Временное ограничение: Через 8 недель участия в этом исследовании
|
Оценивается с помощью шкал, измеряющих намерение продолжать использовать экзергейм.
|
Через 8 недель участия в этом исследовании
|
|
Воспринимаемая проблема (через 12 недель)
Временное ограничение: Через 12 недель участия в этом исследовании
|
Оценивается с использованием шкал измерения воспринимаемой проблемы
|
Через 12 недель участия в этом исследовании
|
|
Воспринимаемое достижение (через 12 недель)
Временное ограничение: Через 12 недель участия в этом исследовании
|
Оценивается с использованием шкал измерения воспринимаемых достижений
|
Через 12 недель участия в этом исследовании
|
|
Намерение продолжения (через 12 недель)
Временное ограничение: Через 12 недель участия в этом исследовании
|
Оценивается с помощью шкал, измеряющих намерение продолжать использовать экзергейм.
|
Через 12 недель участия в этом исследовании
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ching-I Teng, PhD, Chang Gung University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CMRPD3D0021
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .