Wpływ Exergame na zdrowie użytkowników
4 lutego 2019 zaktualizowane przez: Ching-I Teng, Chang Gung University
Wpływ gry Exergame na zdrowie użytkowników: randomizowana, kontrolowana próba
Celem tego badania jest zbadanie, czy korzystanie z gry exergame może poprawić zdrowie użytkownika, pod względem sprawności fizycznej, samooceny zdrowia psychicznego i zdrowia fizycznego oraz przychylnego nastawienia, silnej intencji i faktycznego zachowania podczas przyszłych ćwiczeń.
Co więcej, badanie to sprawdza również, czy przeszłe ćwiczenia łagodzą wpływ korzystania z gry exergame na zdrowie użytkownika.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Główne hipotezy to:
H1: W porównaniu z uczestnikami grupy kontrolnej (którzy nie używają exergame) uczestnicy grupy eksperymentalnej (używający exergame) mają lepsze zmiany w sprawności fizycznej. Różnica między tymi dwiema grupami w ilości zmian jest negatywnie związana z wcześniejszymi ćwiczeniami.
H2: W porównaniu z uczestnikami z grupy kontrolnej (którzy nie korzystają z exergame) uczestnicy grupy eksperymentalnej (którzy używają exergame) mają lepsze zmiany w (a) zdrowiu psychicznym i (b) zdrowiu fizycznym po interwencji. Różnica między tymi dwiema grupami w ilości zmian jest negatywnie związana z wcześniejszymi ćwiczeniami.
H3: W porównaniu z uczestnikami grupy kontrolnej (którzy nie korzystają z gry exergame) uczestnicy grupy eksperymentalnej (którzy korzystają z gry exergame) mają lepszą zmianę w (a) nastawieniu, (b) intencji i (c) zachowaniu wykonywania kolejnego ćwiczenia w przyszłości. Różnica między tymi dwiema grupami w ilości zmian jest negatywnie związana z wcześniejszymi ćwiczeniami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
116
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan, Tajwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- młodszy i starszy student
- starszy absolwent
Kryteria wyłączenia:
- astma
- wysoka krótkowzroczność
- niedokrwistość
- zawrót głowy
- kardiopatia
- nadciśnienie
- niestabilne ciśnienie wewnątrzczaszkowe i ciśnienie krwi
- arytmia serca
- niewydolność serca
- angor piersiowy
- uraz kręgu
- zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
- dziedziczna arytmia serca
- uraz układu mięśniowo-szkieletowego
- jaskra
- zaburzenia psychiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: gra egzekucyjna
Uczestnicy zostali poproszeni o korzystanie z exergame (Xbox 360) przez pół godziny trzy razy w tygodniu w 12-tygodniowym okresie badania.
|
Dla każdego uczestnika ramienia eksperymentalnego wybrano losowo dwa elementy ćwiczeń na konsolę Xbox 360 spośród dziewięciu elementów związanych ze zdrowiem użytkownika.
Każdy uczestnik wykonuje po kolei dwa elementy ćwiczeń.
|
|
Brak interwencji: kontrola
Uczestnicy nie byli proszeni o korzystanie z exergames.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana sprawności fizycznej
Ramy czasowe: Początek i koniec spodziewanej średniej 12 tygodni
|
Sprawność fizyczna została dwukrotnie oceniona przez Chang Gung Memorial Hospital, w tym skład ciała, czynność krążeniowo-oddechowa, siła mięśniowa, wytrzymałość mięśniowa, siła wybuchowa, elastyczność, zwinność, poczucie równowagi i wytrzymałość krążeniowo-oddechowa.
|
Początek i koniec spodziewanej średniej 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zdrowia psychicznego i fizycznego (12 tygodni)
Ramy czasowe: Początek i koniec spodziewanej średniej 12 tygodni
|
Samoocena zdrowia psychicznego i fizycznego za pomocą skali SF-36.
|
Początek i koniec spodziewanej średniej 12 tygodni
|
|
Zmiana postawy przyszłych ćwiczeń (12 tygodni)
Ramy czasowe: Początek i koniec spodziewanej średniej 12 tygodni
|
Samodzielnie zgłaszane kwestionariusze oceniające nastawienie użytkowników do przyszłych ćwiczeń w oczekiwanej średniej 12 tygodni od randomizacji.
|
Początek i koniec spodziewanej średniej 12 tygodni
|
|
Zmiana zamiaru przyszłych ćwiczeń (12 tygodni)
Ramy czasowe: Początek i koniec spodziewanej średniej 12 tygodni
|
Samodzielnie zgłaszane kwestionariusze oceniające zamiary użytkowników do wykonywania ćwiczeń w przyszłości między oczekiwaną średnią 12 tygodniami od randomizacji.
|
Początek i koniec spodziewanej średniej 12 tygodni
|
|
Zmiana zachowania przyszłych ćwiczeń (12 tygodni)
Ramy czasowe: Początek i koniec spodziewanej średniej 12 tygodni
|
Samodzielnie zgłaszane kwestionariusze oceniające rzeczywiste zachowanie użytkowników podczas ćwiczeń w oczekiwanej średniej 12 tygodni od randomizacji.
|
Początek i koniec spodziewanej średniej 12 tygodni
|
|
Zmiana zdrowia psychicznego i fizycznego (8 tygodni)
Ramy czasowe: Początek i koniec oczekiwanego średnio 8 tygodni
|
Samoocena zdrowia psychicznego i fizycznego za pomocą skali SF-36.
|
Początek i koniec oczekiwanego średnio 8 tygodni
|
|
Zmiana postawy przyszłych ćwiczeń (8 tygodni)
Ramy czasowe: Początek i koniec oczekiwanego średnio 8 tygodni
|
Samodzielnie zgłaszane kwestionariusze oceniające nastawienie użytkowników do przyszłych ćwiczeń pomiędzy oczekiwaną średnią 8 tygodni od randomizacji.
|
Początek i koniec oczekiwanego średnio 8 tygodni
|
|
Zmiana zamiaru przyszłych ćwiczeń (8 tygodni)
Ramy czasowe: Początek i koniec oczekiwanego średnio 8 tygodni
|
Samodzielnie zgłaszane kwestionariusze oceniające zamiary użytkowników do wykonywania ćwiczeń w przyszłości między oczekiwaną średnią 8 tygodni od randomizacji.
|
Początek i koniec oczekiwanego średnio 8 tygodni
|
|
Zmiana zachowania przyszłych ćwiczeń (8 tygodni)
Ramy czasowe: Początek i koniec oczekiwanego średnio 8 tygodni
|
Samodzielnie zgłaszane kwestionariusze oceniające rzeczywiste zachowanie użytkowników podczas ćwiczeń w oczekiwanej średniej 8 tygodni od randomizacji.
|
Początek i koniec oczekiwanego średnio 8 tygodni
|
|
Zmiana zdrowia psychicznego i fizycznego (4 tygodnie)
Ramy czasowe: Początek i koniec spodziewanej średniej 4 tygodni
|
Samoocena zdrowia psychicznego i fizycznego za pomocą skali SF-36.
|
Początek i koniec spodziewanej średniej 4 tygodni
|
|
Zmiana postawy przyszłych ćwiczeń (4 tygodnie)
Ramy czasowe: Początek i koniec spodziewanej średniej 4 tygodni
|
Samodzielnie zgłaszane kwestionariusze oceniające nastawienie użytkowników do przyszłych ćwiczeń między oczekiwaną średnią 4 tygodniami od randomizacji.
|
Początek i koniec spodziewanej średniej 4 tygodni
|
|
Zmiana zamiaru przyszłych ćwiczeń (4 tygodnie)
Ramy czasowe: Początek i koniec spodziewanej średniej 4 tygodni
|
Samodzielnie zgłaszane kwestionariusze oceniające zamiary użytkowników do wykonywania ćwiczeń w przyszłości między oczekiwaną średnią 4 tygodniami od randomizacji.
|
Początek i koniec spodziewanej średniej 4 tygodni
|
|
Zmiana zachowania przyszłych ćwiczeń (4 tygodnie)
Ramy czasowe: Początek i koniec spodziewanej średniej 4 tygodni
|
Samodzielnie zgłaszane kwestionariusze oceniające rzeczywiste zachowanie użytkowników podczas ćwiczeń w oczekiwanym okresie średnio 4 tygodni od randomizacji.
|
Początek i koniec spodziewanej średniej 4 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegane wyzwanie (początek)
Ramy czasowe: Początek udziału w tym badaniu
|
Oceniane za pomocą skal mierzących postrzegane wyzwanie
|
Początek udziału w tym badaniu
|
|
Postrzegane osiągnięcie (początek)
Ramy czasowe: Początek udziału w tym badaniu
|
Oceniane za pomocą skal mierzących postrzegane osiągnięcia
|
Początek udziału w tym badaniu
|
|
Intencja kontynuacji (początek)
Ramy czasowe: Początek udziału w tym badaniu
|
Oceniono za pomocą skal mierzących zamiar dalszego korzystania z gry
|
Początek udziału w tym badaniu
|
|
Postrzegane wyzwanie (po 4 tygodniach)
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach udziału w tym badaniu
|
Oceniane za pomocą skal mierzących postrzegane wyzwanie
|
Po 4 tygodniach udziału w tym badaniu
|
|
Postrzegane osiągnięcie (po 4 tygodniach)
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach udziału w tym badaniu
|
Oceniane za pomocą skal mierzących postrzegane osiągnięcia
|
Po 4 tygodniach udziału w tym badaniu
|
|
Intencja kontynuacji (po 4 tygodniach)
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach udziału w tym badaniu
|
Oceniono za pomocą skal mierzących zamiar dalszego korzystania z gry
|
Po 4 tygodniach udziału w tym badaniu
|
|
Postrzegane wyzwanie (po 8 tygodniach)
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach udziału w tym badaniu
|
Oceniane za pomocą skal mierzących postrzegane wyzwanie
|
Po 8 tygodniach udziału w tym badaniu
|
|
Postrzegane osiągnięcie (po 8 tygodniach)
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach udziału w tym badaniu
|
Oceniane za pomocą skal mierzących postrzegane osiągnięcia
|
Po 8 tygodniach udziału w tym badaniu
|
|
Intencja kontynuacji (po 8 tygodniach)
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach udziału w tym badaniu
|
Oceniono za pomocą skal mierzących zamiar dalszego korzystania z gry
|
Po 8 tygodniach udziału w tym badaniu
|
|
Postrzegane wyzwanie (po 12 tygodniach)
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach udziału w tym badaniu
|
Oceniane za pomocą skal mierzących postrzegane wyzwanie
|
Po 12 tygodniach udziału w tym badaniu
|
|
Postrzegane osiągnięcie (po 12 tygodniach)
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach udziału w tym badaniu
|
Oceniane za pomocą skal mierzących postrzegane osiągnięcia
|
Po 12 tygodniach udziału w tym badaniu
|
|
Intencja kontynuacji (po 12 tygodniach)
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach udziału w tym badaniu
|
Oceniono za pomocą skal mierzących zamiar dalszego korzystania z gry
|
Po 12 tygodniach udziału w tym badaniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ching-I Teng, PhD, Chang Gung University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMRPD3D0021
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .