- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02129023
Exergamen vaikutus käyttäjän terveyteen
Exergamen vaikutus käyttäjän terveyteen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tärkeimmät hypoteesit ovat:
H1: Verrattuna kontrolliryhmän osallistujiin (jotka eivät käytä exergamea) koeryhmän osallistujilla (jotka käyttävät exergamea) fyysinen kunto on parempi. Näiden kahden ryhmän välinen ero muutoksen määrässä liittyy negatiivisesti aikaisempaan harjoitteluun.
H2: Verrattuna kontrolliryhmän osallistujiin (jotka eivät käytä exergamea) koeryhmän osallistujilla (jotka käyttävät exergamea) on parempi muutos (a) mielenterveyden ja (b) fyysisen terveyden suhteen intervention jälkeen. Näiden kahden ryhmän välinen ero muutoksen määrässä liittyy negatiivisesti aikaisempaan harjoitteluun.
H3: Verrattuna kontrolliryhmän osallistujiin (jotka eivät käytä exergaa) koeryhmän osallistujilla (jotka käyttävät exergia) on parempi muutos (a) asenteessa, (b) aikeissa ja (c) käyttäytymisessä tehdä uusi harjoitus tulevaisuudessa. Näiden kahden ryhmän välinen ero muutoksen määrässä liittyy negatiivisesti aikaisempaan harjoitteluun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nuorempi ja vanhempi perustutkinto-opiskelija
- ylioppilas opiskelija
Poissulkemiskriteerit:
- astma
- korkea likinäköisyys
- anemia
- huimaus
- kardiopatia
- verenpainetauti
- kallonsisäisen paineen ja verenpaineen epävakaa
- sydämen rytmihäiriö
- sydämen vajaatoiminta
- angor pectoris
- nikaman vamma
- selkärankareuma
- perinnöllinen sydämen rytmihäiriö
- tuki- ja liikuntaelimistön vaurio
- glaukooma
- psykiatriset häiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: exergia
Osallistujia pyydettiin käyttämään exergamea (Xbox 360) puoli tuntia kolme kertaa viikossa 12 viikon tutkimusjakson aikana.
|
Jokaiselle kokeellisen ryhmän osallistujalle valittiin satunnaisesti kaksi Xbox 360 -harjoituskohdetta yhdeksän kohteen joukosta, jotka liittyvät käyttäjän terveyteen.
Jokainen osallistuja ottaa kaksi harjoituskohdetta vuorotellen.
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
Osallistujia ei pyydetty käyttämään harjoituspelejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisessä kunnossa
Aikaikkuna: Arvioidun 12 viikon keskiarvon alku ja loppu
|
Chang Gung Memorial Hospital arvioi fyysistä kuntoa kahdesti, mukaan lukien kehon koostumus, sydän- ja keuhkojen toiminta, lihasvoima, lihaskestävyys, räjähdysvoima, joustavuus, ketteryys, tasapainoaisti ja sydän-hengityksen kestävyys.
|
Arvioidun 12 viikon keskiarvon alku ja loppu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos henkisessä ja fyysisessä terveydessä (12 viikkoa)
Aikaikkuna: Arvioidun 12 viikon keskiarvon alku ja loppu
|
Itse arvioitu henkinen ja fyysinen terveys SF-36-asteikolla.
|
Arvioidun 12 viikon keskiarvon alku ja loppu
|
|
Muutos asenteessa tulevaan harjoitteluun (12 viikkoa)
Aikaikkuna: Arvioidun 12 viikon keskiarvon alku ja loppu
|
Itseraportoidut kyselylomakkeet, joissa arvioitiin käyttäjien asennetta tulevaan harjoitteluun keskimäärin 12 viikon kuluttua satunnaistamisesta.
|
Arvioidun 12 viikon keskiarvon alku ja loppu
|
|
Muutos tulevan harjoituksen aikomuksessa (12 viikkoa)
Aikaikkuna: Arvioidun 12 viikon keskiarvon alku ja loppu
|
Itseraportoidut kyselylomakkeet, joissa arvioitiin käyttäjien aikomusta harjoitella tulevaisuudessa keskimäärin 12 viikon kuluttua satunnaistamisesta.
|
Arvioidun 12 viikon keskiarvon alku ja loppu
|
|
Muutos tulevan harjoituksen käyttäytymisessä (12 viikkoa)
Aikaikkuna: Arvioidun 12 viikon keskiarvon alku ja loppu
|
Itseraportoidut kyselylomakkeet, joissa arvioitiin käyttäjien todellista harjoituskäyttäytymistä keskimäärin 12 viikon aikana satunnaistamisen jälkeen.
|
Arvioidun 12 viikon keskiarvon alku ja loppu
|
|
Muutos henkisessä ja fyysisessä terveydessä (8 viikkoa)
Aikaikkuna: Odotetun keskimääräisen 8 viikon alku ja loppu
|
Itse arvioitu henkinen ja fyysinen terveys SF-36-asteikolla.
|
Odotetun keskimääräisen 8 viikon alku ja loppu
|
|
Muutos asenteessa tulevaan harjoitteluun (8 viikkoa)
Aikaikkuna: Odotetun keskimääräisen 8 viikon alku ja loppu
|
Itseraportoidut kyselylomakkeet, joissa arvioitiin käyttäjien asennetta tulevaan harjoitteluun keskimäärin 8 viikon kuluttua satunnaistamisesta.
|
Odotetun keskimääräisen 8 viikon alku ja loppu
|
|
Muutos tulevan harjoituksen aikomuksessa (8 viikkoa)
Aikaikkuna: Odotetun keskimääräisen 8 viikon alku ja loppu
|
Itseraportoidut kyselylomakkeet, joissa arvioitiin käyttäjien aikomuksia harjoitella tulevaisuudessa keskimäärin 8 viikon kuluttua satunnaistamisesta.
|
Odotetun keskimääräisen 8 viikon alku ja loppu
|
|
Muutos tulevan harjoituksen käyttäytymisessä (8 viikkoa)
Aikaikkuna: Odotetun keskimääräisen 8 viikon alku ja loppu
|
Itseraportoidut kyselylomakkeet, joissa arvioitiin käyttäjien todellista harjoituskäyttäytymistä keskimäärin 8 viikon aikana satunnaistamisen jälkeen.
|
Odotetun keskimääräisen 8 viikon alku ja loppu
|
|
Muutos henkisessä ja fyysisessä terveydessä (4 viikkoa)
Aikaikkuna: Arvioidun 4 viikon keskiarvon alku ja loppu
|
Itse arvioitu henkinen ja fyysinen terveys SF-36-asteikolla.
|
Arvioidun 4 viikon keskiarvon alku ja loppu
|
|
Muutos asenteessa tulevaan harjoitteluun (4 viikkoa)
Aikaikkuna: Arvioidun 4 viikon keskiarvon alku ja loppu
|
Itseraportoidut kyselylomakkeet, joissa arvioitiin käyttäjien asennetta tulevaan harjoitteluun keskimäärin neljän viikon kuluttua satunnaistamisesta.
|
Arvioidun 4 viikon keskiarvon alku ja loppu
|
|
Muutos tulevan harjoituksen aikomuksessa (4 viikkoa)
Aikaikkuna: Arvioidun 4 viikon keskiarvon alku ja loppu
|
Itseraportoidut kyselylomakkeet, joissa arvioitiin käyttäjien aikomuksia harjoitella tulevaisuudessa keskimäärin 4 viikon kuluttua satunnaistamisesta.
|
Arvioidun 4 viikon keskiarvon alku ja loppu
|
|
Muutos tulevan harjoituksen käyttäytymisessä (4 viikkoa)
Aikaikkuna: Arvioidun 4 viikon keskiarvon alku ja loppu
|
Itseraportoidut kyselylomakkeet, joissa arvioitiin käyttäjien todellista harjoituskäyttäytymistä keskimäärin neljän viikon kuluttua satunnaistamisesta.
|
Arvioidun 4 viikon keskiarvon alku ja loppu
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu haaste (alku)
Aikaikkuna: Tähän tutkimukseen osallistumisen alku
|
Arvioidaan havaittua haastetta mittaavilla asteikoilla
|
Tähän tutkimukseen osallistumisen alku
|
|
Koettu saavutus (alku)
Aikaikkuna: Tähän tutkimukseen osallistumisen alku
|
Arvioidaan koettua saavutusta mittaavilla asteikoilla
|
Tähän tutkimukseen osallistumisen alku
|
|
Jatkamisaiko (alku)
Aikaikkuna: Tähän tutkimukseen osallistumisen alku
|
Arvioitu asteikoilla, jotka mittaavat aikomusta jatkaa exergan käyttöä
|
Tähän tutkimukseen osallistumisen alku
|
|
Koettu haaste (4 viikon jälkeen)
Aikaikkuna: 4 viikon tähän tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
Arvioidaan havaittua haastetta mittaavilla asteikoilla
|
4 viikon tähän tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
|
Koettu saavutus (4 viikon jälkeen)
Aikaikkuna: 4 viikon tähän tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
Arvioidaan koettua saavutusta mittaavilla asteikoilla
|
4 viikon tähän tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
|
Jatkamisaiko (4 viikon kuluttua)
Aikaikkuna: 4 viikon tähän tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
Arvioitu asteikoilla, jotka mittaavat aikomusta jatkaa exergan käyttöä
|
4 viikon tähän tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
|
Koettu haaste (8 viikon jälkeen)
Aikaikkuna: 8 viikon tähän tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
Arvioidaan havaittua haastetta mittaavilla asteikoilla
|
8 viikon tähän tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
|
Koettu saavutus (8 viikon jälkeen)
Aikaikkuna: 8 viikon tähän tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
Arvioidaan koettua saavutusta mittaavilla asteikoilla
|
8 viikon tähän tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
|
Jatkamisaiko (8 viikon jälkeen)
Aikaikkuna: 8 viikon tähän tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
Arvioitu asteikoilla, jotka mittaavat aikomusta jatkaa exergan käyttöä
|
8 viikon tähän tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
|
Koettu haaste (12 viikon jälkeen)
Aikaikkuna: 12 viikon tähän tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
Arvioidaan havaittua haastetta mittaavilla asteikoilla
|
12 viikon tähän tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
|
Koettu saavutus (12 viikon jälkeen)
Aikaikkuna: 12 viikon tähän tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
Arvioidaan koettua saavutusta mittaavilla asteikoilla
|
12 viikon tähän tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
|
Jatkamisaiko (12 viikon jälkeen)
Aikaikkuna: 12 viikon tähän tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
Arvioitu asteikoilla, jotka mittaavat aikomusta jatkaa exergan käyttöä
|
12 viikon tähän tutkimukseen osallistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ching-I Teng, PhD, Chang Gung University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMRPD3D0021
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .