- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02129023
Exergames inverkan på användarhälsan
The Impact of Exergame on User Health: A Randomized Controlled Trial
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De viktigaste hypoteserna är:
H1: Jämfört med kontrollgruppsdeltagarna (som inte använder exergame) har experimentgruppsdeltagarna (som använder exergame) bättre förändring i fysisk kondition. Skillnaden mellan dessa två grupper i mängden förändring är negativt relaterad till tidigare träning.
H2: Jämfört med kontrollgruppsdeltagarna (som inte använder exergame) har experimentgruppsdeltagarna (som använder exergame) bättre förändringar i (a) mental hälsa och (b) fysisk hälsa efter interventionen. Skillnaden mellan dessa två grupper i mängden förändring är negativt relaterad till tidigare träning.
H3: Jämfört med kontrollgruppsdeltagarna (som inte använder exergame) har experimentgruppsdeltagarna (som använder exergame) bättre förändring i (a) attityd, (b) avsikt och (c) beteende att göra en annan övning i framtiden. Skillnaden mellan dessa två grupper i mängden förändring är negativt relaterad till tidigare träning.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- junior och senior student
- senior doktorand
Exklusions kriterier:
- astma
- hög närsynthet
- anemi
- vertigo
- kardiopati
- hypertoni
- instabil av intrakraniellt tryck och blodtryck
- hjärtarytmi
- hjärtsvikt
- angor pectoris
- skada på kotan
- ankyloserande spondylit
- ärftlig hjärtarytmi
- skada i rörelseapparaten
- glaukom
- psykiatriska störningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: exergame
Deltagarna ombads att använda exergame (Xbox 360) halvtimme tre gånger per vecka under den 12 veckor långa studieperioden.
|
För varje deltagare i den experimentella delen valdes två Xbox 360-övningar slumpmässigt ut från de nio objekten, som är relaterade till användarens hälsa.
Varje deltagare tar de två övningsmomenten i tur och ordning.
|
|
Inget ingripande: kontrollera
Deltagarna ombads inte att använda exergames.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i fysisk kondition
Tidsram: Början och slutet av förväntat genomsnitt på 12 veckor
|
Fysisk kondition utvärderades två gånger av Chang Gung Memorial Hospital, inklusive kroppssammansättning, hjärt-lungfunktion, muskelstyrka, muskulär uthållighet, explosiv kraft, flexibilitet, smidighet, balanssinne och kardiorespiratorisk uthållighet.
|
Början och slutet av förväntat genomsnitt på 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i mental och fysisk hälsa (12 veckor)
Tidsram: Början och slutet av förväntat genomsnitt på 12 veckor
|
Självskattad mental och fysisk hälsa, med hjälp av SF-36-skalan.
|
Början och slutet av förväntat genomsnitt på 12 veckor
|
|
Förändring i attityd vid framtida träning (12 veckor)
Tidsram: Början och slutet av förväntat genomsnitt på 12 veckor
|
Självrapporterade frågeformulär som bedömer användarnas inställning till framtida träning mellan ett förväntat genomsnitt på 12 veckor sedan randomiseringen.
|
Början och slutet av förväntat genomsnitt på 12 veckor
|
|
Förändring i avsikten med framtida träning (12 veckor)
Tidsram: Början och slutet av förväntat genomsnitt på 12 veckor
|
Självrapporterade frågeformulär som bedömer användarnas avsikt att träna i framtiden mellan ett förväntat genomsnitt på 12 veckor sedan randomiseringen.
|
Början och slutet av förväntat genomsnitt på 12 veckor
|
|
Förändring i beteende vid framtida träning (12 veckor)
Tidsram: Början och slutet av förväntat genomsnitt på 12 veckor
|
Självrapporterade frågeformulär som bedömer användarnas faktiska träningsbeteende mellan ett förväntat genomsnitt på 12 veckor sedan randomiseringen.
|
Början och slutet av förväntat genomsnitt på 12 veckor
|
|
Förändring i mental och fysisk hälsa (8 veckor)
Tidsram: Början och slutet av förväntat genomsnitt på 8 veckor
|
Självskattad mental och fysisk hälsa, med hjälp av SF-36-skalan.
|
Början och slutet av förväntat genomsnitt på 8 veckor
|
|
Förändring i attityd vid framtida träning (8 veckor)
Tidsram: Början och slutet av förväntat genomsnitt på 8 veckor
|
Självrapporterade frågeformulär som bedömer användarnas inställning till framtida träning mellan ett förväntat genomsnitt på 8 veckor sedan randomiseringen.
|
Början och slutet av förväntat genomsnitt på 8 veckor
|
|
Förändring i avsikten med framtida träning (8 veckor)
Tidsram: Början och slutet av förväntat genomsnitt på 8 veckor
|
Självrapporterade frågeformulär som bedömer användarnas avsikt att träna i framtiden mellan ett förväntat genomsnitt på 8 veckor sedan randomiseringen.
|
Början och slutet av förväntat genomsnitt på 8 veckor
|
|
Förändring i beteende vid framtida träning (8 veckor)
Tidsram: Början och slutet av förväntat genomsnitt på 8 veckor
|
Självrapporterade frågeformulär som bedömer användarnas faktiska träningsbeteende mellan ett förväntat genomsnitt på 8 veckor sedan randomiseringen.
|
Början och slutet av förväntat genomsnitt på 8 veckor
|
|
Förändring i mental och fysisk hälsa (4 veckor)
Tidsram: Början och slutet av förväntat genomsnitt på 4 veckor
|
Självskattad mental och fysisk hälsa, med hjälp av SF-36-skalan.
|
Början och slutet av förväntat genomsnitt på 4 veckor
|
|
Förändring i attityd vid framtida träning (4 veckor)
Tidsram: Början och slutet av förväntat genomsnitt på 4 veckor
|
Självrapporterade frågeformulär som bedömer användarnas inställning till framtida träning mellan ett förväntat genomsnitt på 4 veckor sedan randomiseringen.
|
Början och slutet av förväntat genomsnitt på 4 veckor
|
|
Förändring i avsikten med framtida träning (4 veckor)
Tidsram: Början och slutet av förväntat genomsnitt på 4 veckor
|
Självrapporterade frågeformulär som bedömer användarnas avsikt att träna i framtiden mellan ett förväntat genomsnitt på 4 veckor sedan randomiseringen.
|
Början och slutet av förväntat genomsnitt på 4 veckor
|
|
Förändring i beteende vid framtida träning (4 veckor)
Tidsram: Början och slutet av förväntat genomsnitt på 4 veckor
|
Självrapporterade frågeformulär som bedömer användarnas faktiska träningsbeteende mellan ett förväntat genomsnitt på 4 veckor sedan randomiseringen.
|
Början och slutet av förväntat genomsnitt på 4 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd utmaning (början)
Tidsram: Början av deltagandet i denna studie
|
Utvärderad med hjälp av skalor som mäter upplevd utmaning
|
Början av deltagandet i denna studie
|
|
Upplevd prestation (början)
Tidsram: Början av deltagandet i denna studie
|
Utvärderad med hjälp av skalor som mäter upplevd prestation
|
Början av deltagandet i denna studie
|
|
Fortsättningsavsikt (början)
Tidsram: Början av deltagandet i denna studie
|
Utvärderad med hjälp av skalor som mäter avsikten att fortsätta använda exergame
|
Början av deltagandet i denna studie
|
|
Upplevd utmaning (efter 4 veckor)
Tidsram: Efter 4 veckors deltagande i denna studie
|
Utvärderad med hjälp av skalor som mäter upplevd utmaning
|
Efter 4 veckors deltagande i denna studie
|
|
Upplevd prestation (efter 4 veckor)
Tidsram: Efter 4 veckors deltagande i denna studie
|
Utvärderad med hjälp av skalor som mäter upplevd prestation
|
Efter 4 veckors deltagande i denna studie
|
|
Fortsättningsavsikt (efter 4 veckor)
Tidsram: Efter 4 veckors deltagande i denna studie
|
Utvärderad med hjälp av skalor som mäter avsikten att fortsätta använda exergame
|
Efter 4 veckors deltagande i denna studie
|
|
Upplevd utmaning (efter 8 veckor)
Tidsram: Efter 8 veckors deltagande i denna studie
|
Utvärderad med hjälp av skalor som mäter upplevd utmaning
|
Efter 8 veckors deltagande i denna studie
|
|
Upplevd prestation (efter 8 veckor)
Tidsram: Efter 8 veckors deltagande i denna studie
|
Utvärderad med hjälp av skalor som mäter upplevd prestation
|
Efter 8 veckors deltagande i denna studie
|
|
Fortsättningsavsikt (efter 8 veckor)
Tidsram: Efter 8 veckors deltagande i denna studie
|
Utvärderad med hjälp av skalor som mäter avsikten att fortsätta använda exergame
|
Efter 8 veckors deltagande i denna studie
|
|
Upplevd utmaning (efter 12 veckor)
Tidsram: Efter 12 veckors deltagande i denna studie
|
Utvärderad med hjälp av skalor som mäter upplevd utmaning
|
Efter 12 veckors deltagande i denna studie
|
|
Upplevd prestation (efter 12 veckor)
Tidsram: Efter 12 veckors deltagande i denna studie
|
Utvärderad med hjälp av skalor som mäter upplevd prestation
|
Efter 12 veckors deltagande i denna studie
|
|
Fortsättningsavsikt (efter 12 veckor)
Tidsram: Efter 12 veckors deltagande i denna studie
|
Utvärderad med hjälp av skalor som mäter avsikten att fortsätta använda exergame
|
Efter 12 veckors deltagande i denna studie
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ching-I Teng, PhD, Chang Gung University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CMRPD3D0021
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .