- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02129023
Vliv Exergame na zdraví uživatelů
Dopad Exergame na zdraví uživatele: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavní hypotézy jsou:
H1: Oproti účastníkům kontrolní skupiny (kteří neužívají exergamu) mají účastníci experimentální skupiny (kteří používají exergamu) lepší změnu ve fyzické kondici. Rozdíl mezi těmito dvěma skupinami v množství změn negativně souvisí s minulým cvičením.
H2: Ve srovnání s účastníky kontrolní skupiny (kteří neužívají exergamu) mají účastníci experimentální skupiny (kteří používají exergamu) lepší změnu v (a) duševním zdraví a (b) fyzickém zdraví po intervenci. Rozdíl mezi těmito dvěma skupinami v množství změn negativně souvisí s minulým cvičením.
H3: Ve srovnání s účastníky kontrolní skupiny (kteří nepoužívají exergamu) účastníci experimentální skupiny (kteří používají exergame) lépe mění (a) postoj, (b) záměr a (c) chování při provádění dalšího cvičení v budoucnu. Rozdíl mezi těmito dvěma skupinami v množství změn negativně souvisí s minulým cvičením.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 333
- Chang Gung University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mladší a starší student bakalářského studia
- starší postgraduální student
Kritéria vyloučení:
- astma
- vysoká krátkozrakost
- anémie
- závrať
- kardiopatie
- hypertenze
- nestabilní intrakraniálního tlaku a krevního tlaku
- srdeční arytmie
- srdeční selhání
- angor pectoris
- poranění obratle
- ankylozující spondylitida
- dědičná srdeční arytmie
- poranění pohybového aparátu
- glaukom
- psychiatrické poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: exergame
Účastníci byli požádáni, aby během 12týdenního studijního období používali půlhodinu exergame (Xbox 360) třikrát týdně.
|
Pro každého účastníka experimentální větve byly náhodně vybrány dvě cvičební položky pro Xbox 360 z devíti položek, které souvisejí se zdravím uživatele.
Každý účastník postupně absolvuje dvě cvičení.
|
Žádný zásah: řízení
Účastníci nebyli požádáni, aby používali exergames.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna fyzické kondice
Časové okno: Začátek a konec předpokládaného průměru 12 týdnů
|
Fyzická zdatnost byla dvakrát hodnocena nemocnicí Chang Gung Memorial Hospital, včetně tělesného složení, kardio-pulmonální funkce, svalové síly, svalové vytrvalosti, výbušné síly, flexibility, hbitosti, smyslu pro rovnováhu a kardiorespirační vytrvalosti.
|
Začátek a konec předpokládaného průměru 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna duševního a fyzického zdraví (12 týdnů)
Časové okno: Začátek a konec předpokládaného průměru 12 týdnů
|
Vlastní hodnocení duševního a fyzického zdraví pomocí stupnice SF-36.
|
Začátek a konec předpokládaného průměru 12 týdnů
|
Změna přístupu k budoucímu cvičení (12 týdnů)
Časové okno: Začátek a konec předpokládaného průměru 12 týdnů
|
Self-reported dotazníky hodnotící postoj uživatelů k budoucímu cvičení mezi očekávaným průměrem 12 týdnů od randomizace.
|
Začátek a konec předpokládaného průměru 12 týdnů
|
Změna záměru budoucího cvičení (12 týdnů)
Časové okno: Začátek a konec předpokládaného průměru 12 týdnů
|
Vlastní dotazníky hodnotící záměr uživatelů cvičit v budoucnu mezi očekávaným průměrem 12 týdnů od randomizace.
|
Začátek a konec předpokládaného průměru 12 týdnů
|
Změna chování při budoucím cvičení (12 týdnů)
Časové okno: Začátek a konec předpokládaného průměru 12 týdnů
|
Vlastní dotazníky hodnotící skutečné chování uživatelů při cvičení mezi očekávaným průměrem 12 týdnů od randomizace.
|
Začátek a konec předpokládaného průměru 12 týdnů
|
Změna duševního a fyzického zdraví (8 týdnů)
Časové okno: Začátek a konec předpokládaného průměru 8 týdnů
|
Vlastní hodnocení duševního a fyzického zdraví pomocí stupnice SF-36.
|
Začátek a konec předpokládaného průměru 8 týdnů
|
Změna přístupu k budoucímu cvičení (8 týdnů)
Časové okno: Začátek a konec předpokládaného průměru 8 týdnů
|
Self-reported dotazníky hodnotící postoj uživatelů k budoucímu cvičení mezi očekávaným průměrem 8 týdnů od randomizace.
|
Začátek a konec předpokládaného průměru 8 týdnů
|
Změna záměru budoucího cvičení (8 týdnů)
Časové okno: Začátek a konec předpokládaného průměru 8 týdnů
|
Vlastní dotazníky hodnotící záměr uživatelů cvičit v budoucnu mezi očekávaným průměrem 8 týdnů od randomizace.
|
Začátek a konec předpokládaného průměru 8 týdnů
|
Změna chování při budoucím cvičení (8 týdnů)
Časové okno: Začátek a konec předpokládaného průměru 8 týdnů
|
Vlastní dotazníky hodnotící skutečné chování uživatelů při cvičení mezi očekávaným průměrem 8 týdnů od randomizace.
|
Začátek a konec předpokládaného průměru 8 týdnů
|
Změna duševního a fyzického zdraví (4 týdny)
Časové okno: Začátek a konec předpokládaného průměru 4 týdnů
|
Vlastní hodnocení duševního a fyzického zdraví pomocí stupnice SF-36.
|
Začátek a konec předpokládaného průměru 4 týdnů
|
Změna přístupu k budoucímu cvičení (4 týdny)
Časové okno: Začátek a konec předpokládaného průměru 4 týdnů
|
Self-reported dotazníky hodnotící postoj uživatelů k budoucímu cvičení mezi očekávaným průměrem 4 týdnů od randomizace.
|
Začátek a konec předpokládaného průměru 4 týdnů
|
Změna záměru budoucího cvičení (4 týdny)
Časové okno: Začátek a konec předpokládaného průměru 4 týdnů
|
Vlastní dotazníky hodnotící záměr uživatelů cvičit v budoucnu mezi očekávaným průměrem 4 týdnů od randomizace.
|
Začátek a konec předpokládaného průměru 4 týdnů
|
Změna chování při budoucím cvičení (4 týdny)
Časové okno: Začátek a konec předpokládaného průměru 4 týdnů
|
Vlastní dotazníky hodnotící skutečné chování uživatelů při cvičení mezi očekávaným průměrem 4 týdnů od randomizace.
|
Začátek a konec předpokládaného průměru 4 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vnímaná výzva (začátek)
Časové okno: Začátek účasti na této studii
|
Vyhodnoceno pomocí škál měřících vnímanou výzvu
|
Začátek účasti na této studii
|
Vnímaný úspěch (začátek)
Časové okno: Začátek účasti na této studii
|
Hodnotí se pomocí škál měřících vnímaný úspěch
|
Začátek účasti na této studii
|
Záměr pokračování (začátek)
Časové okno: Začátek účasti na této studii
|
Hodnoceno pomocí vah měřících záměr pokračovat v používání cvičební hry
|
Začátek účasti na této studii
|
Vnímaná výzva (po 4 týdnech)
Časové okno: Po 4 týdnech účasti na této studii
|
Vyhodnoceno pomocí škál měřících vnímanou výzvu
|
Po 4 týdnech účasti na této studii
|
Vnímaný úspěch (po 4 týdnech)
Časové okno: Po 4 týdnech účasti na této studii
|
Hodnotí se pomocí škál měřících vnímaný úspěch
|
Po 4 týdnech účasti na této studii
|
Záměr pokračování (po 4 týdnech)
Časové okno: Po 4 týdnech účasti na této studii
|
Hodnoceno pomocí vah měřících záměr pokračovat v používání cvičební hry
|
Po 4 týdnech účasti na této studii
|
Vnímaná výzva (po 8 týdnech)
Časové okno: Po 8 týdnech účasti na této studii
|
Vyhodnoceno pomocí škál měřících vnímanou výzvu
|
Po 8 týdnech účasti na této studii
|
Vnímaný úspěch (po 8 týdnech)
Časové okno: Po 8 týdnech účasti na této studii
|
Hodnotí se pomocí škál měřících vnímaný úspěch
|
Po 8 týdnech účasti na této studii
|
Záměr pokračování (po 8 týdnech)
Časové okno: Po 8 týdnech účasti na této studii
|
Hodnoceno pomocí vah měřících záměr pokračovat v používání cvičební hry
|
Po 8 týdnech účasti na této studii
|
Vnímaná výzva (po 12 týdnech)
Časové okno: Po 12 týdnech účasti na této studii
|
Vyhodnoceno pomocí škál měřících vnímanou výzvu
|
Po 12 týdnech účasti na této studii
|
Vnímaný úspěch (po 12 týdnech)
Časové okno: Po 12 týdnech účasti na této studii
|
Hodnotí se pomocí škál měřících vnímaný úspěch
|
Po 12 týdnech účasti na této studii
|
Záměr pokračování (po 12 týdnech)
Časové okno: Po 12 týdnech účasti na této studii
|
Hodnoceno pomocí vah měřících záměr pokračovat v používání cvičební hry
|
Po 12 týdnech účasti na této studii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ching-I Teng, PhD, Chang Gung University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CMRPD3D0021
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Xbox 360
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityDokončeno
-
Mehmet SönmezDokončenoOsteoartróza kolena | Virtuální realitaKrocan
-
National University of MalaysiaDokončeno
-
Universidad Pablo de OlavideNeznámýCvičební terapie | Těžká duševní nemocŠpanělsko
-
Washington D.C. Veterans Affairs Medical CenterDokončeno
-
Qassim UniversityCairo UniversityDokončenoPopáleniny | Spálení rukouEgypt
-
Universidade Federal de GoiasDokončenoSpát | Úzkost | Cvičení | Stárnutí
-
Universidad Rey Juan CarlosDokončenoDětská mozková obrna
-
Riphah International UniversityDokončeno