- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02129023
Die Auswirkungen von Exergame auf die Gesundheit der Benutzer
Die Auswirkungen von Exergame auf die Gesundheit der Benutzer: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Haupthypothesen sind:
H1: Verglichen mit den Teilnehmern der Kontrollgruppe (die kein Exergame verwenden) haben die Teilnehmer der experimentellen Gruppe (die Exergame verwenden) eine bessere Veränderung der körperlichen Fitness. Der Unterschied zwischen diesen beiden Gruppen in der Höhe der Veränderung steht in negativem Zusammenhang mit vergangenen Übungen.
H2: Verglichen mit den Teilnehmern der Kontrollgruppe (die kein Exergame verwenden) haben die Teilnehmer der experimentellen Gruppe (die Exergame verwenden) eine bessere Veränderung in (a) psychischer Gesundheit und (b) körperlicher Gesundheit nach der Intervention. Der Unterschied zwischen diesen beiden Gruppen in der Höhe der Veränderung steht in negativem Zusammenhang mit vergangenen Übungen.
H3: Verglichen mit den Teilnehmern der Kontrollgruppe (die kein Exergame verwenden) haben die Teilnehmer der experimentellen Gruppe (die Exergame verwenden) eine bessere Veränderung in (a) Einstellung, (b) Absicht und (c) Verhalten, in Zukunft eine andere Übung zu machen. Der Unterschied zwischen diesen beiden Gruppen in der Höhe der Veränderung steht in negativem Zusammenhang mit vergangenen Übungen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Junior- und Senior-Student
- älterer Doktorand
Ausschlusskriterien:
- Asthma
- hohe Kurzsichtigkeit
- Anämie
- Schwindel
- Kardiopathie
- Hypertonie
- instabil von Hirndruck und Blutdruck
- Herzrythmusstörung
- Herzinsuffizienz
- angor pectoris
- Verletzung des Wirbels
- Spondylitis ankylosans
- hereditäre Herzrhythmusstörungen
- Verletzungen des Bewegungsapparates
- Glaukom
- psychische Störungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Exerspiel
Die Teilnehmer wurden gebeten, Exergame (Xbox 360) während des 12-wöchigen Studienzeitraums dreimal pro Woche eine halbe Stunde lang zu verwenden.
|
Für jeden Teilnehmer des experimentellen Arms wurden zwei Xbox 360-Übungselemente nach dem Zufallsprinzip aus den neun Elementen ausgewählt, die sich auf die Gesundheit der Benutzer beziehen.
Jeder Teilnehmer bearbeitet der Reihe nach die beiden Übungsaufgaben.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer wurden nicht aufgefordert, Exergames zu verwenden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der körperlichen Fitness
Zeitfenster: Beginn und Ende voraussichtlich durchschnittlich 12 Wochen
|
Die körperliche Fitness wurde zweimal vom Chang Gung Memorial Hospital bewertet, einschließlich Körperzusammensetzung, Herz-Lungen-Funktion, Muskelkraft, Muskelausdauer, Explosivkraft, Flexibilität, Beweglichkeit, Gleichgewichtssinn und kardiorespiratorische Ausdauer.
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Beginn und Ende voraussichtlich durchschnittlich 12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der psychischen und physischen Gesundheit (12 Wochen)
Zeitfenster: Beginn und Ende voraussichtlich durchschnittlich 12 Wochen
|
Selbstbewertete geistige und körperliche Gesundheit anhand der SF-36-Skala.
|
Beginn und Ende voraussichtlich durchschnittlich 12 Wochen
|
|
Änderung der Einstellung zur zukünftigen Übung (12 Wochen)
Zeitfenster: Beginn und Ende voraussichtlich durchschnittlich 12 Wochen
|
Selbstberichtete Fragebögen zur Bewertung der Einstellung der Benutzer zu künftigen Übungen zwischen einem erwarteten Durchschnitt von 12 Wochen seit der Randomisierung.
|
Beginn und Ende voraussichtlich durchschnittlich 12 Wochen
|
|
Änderung der Absicht der zukünftigen Ausübung (12 Wochen)
Zeitfenster: Beginn und Ende voraussichtlich durchschnittlich 12 Wochen
|
Selbstberichtete Fragebögen zur Beurteilung der Absicht der Benutzer, in der Zukunft zwischen einem erwarteten Durchschnitt von 12 Wochen seit der Randomisierung Sport zu treiben.
|
Beginn und Ende voraussichtlich durchschnittlich 12 Wochen
|
|
Verhaltensänderung der zukünftigen Übung (12 Wochen)
Zeitfenster: Beginn und Ende voraussichtlich durchschnittlich 12 Wochen
|
Selbstberichtete Fragebögen zur Bewertung des tatsächlichen Trainingsverhaltens der Benutzer zwischen einem erwarteten Durchschnitt von 12 Wochen seit der Randomisierung.
|
Beginn und Ende voraussichtlich durchschnittlich 12 Wochen
|
|
Veränderung der psychischen und physischen Gesundheit (8 Wochen)
Zeitfenster: Beginn und Ende voraussichtlich durchschnittlich 8 Wochen
|
Selbstbewertete geistige und körperliche Gesundheit anhand der SF-36-Skala.
|
Beginn und Ende voraussichtlich durchschnittlich 8 Wochen
|
|
Änderung der Einstellung zur zukünftigen Übung (8 Wochen)
Zeitfenster: Beginn und Ende voraussichtlich durchschnittlich 8 Wochen
|
Selbstberichtete Fragebögen zur Bewertung der Einstellung der Benutzer zu künftigen Übungen zwischen einem erwarteten Durchschnitt von 8 Wochen seit der Randomisierung.
|
Beginn und Ende voraussichtlich durchschnittlich 8 Wochen
|
|
Änderung der Absicht der zukünftigen Ausübung (8 Wochen)
Zeitfenster: Beginn und Ende voraussichtlich durchschnittlich 8 Wochen
|
Selbstberichtete Fragebögen zur Beurteilung der Absicht der Benutzer, in der Zukunft zwischen einem erwarteten Durchschnitt von 8 Wochen seit der Randomisierung Sport zu treiben.
|
Beginn und Ende voraussichtlich durchschnittlich 8 Wochen
|
|
Verhaltensänderung bei zukünftigen Übungen (8 Wochen)
Zeitfenster: Beginn und Ende voraussichtlich durchschnittlich 8 Wochen
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Selbstberichtete Fragebögen zur Bewertung des tatsächlichen Trainingsverhaltens der Benutzer zwischen einem erwarteten Durchschnitt von 8 Wochen seit der Randomisierung.
|
Beginn und Ende voraussichtlich durchschnittlich 8 Wochen
|
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Veränderung der psychischen und physischen Gesundheit (4 Wochen)
Zeitfenster: Beginn und Ende voraussichtlich durchschnittlich 4 Wochen
|
Selbstbewertete geistige und körperliche Gesundheit anhand der SF-36-Skala.
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Beginn und Ende voraussichtlich durchschnittlich 4 Wochen
|
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Änderung der Einstellung zur zukünftigen Übung (4 Wochen)
Zeitfenster: Beginn und Ende voraussichtlich durchschnittlich 4 Wochen
|
Selbstberichtete Fragebögen zur Bewertung der Einstellung der Benutzer zu künftigen Übungen zwischen einem erwarteten Durchschnitt von 4 Wochen seit der Randomisierung.
|
Beginn und Ende voraussichtlich durchschnittlich 4 Wochen
|
|
Änderung der Absicht der zukünftigen Ausübung (4 Wochen)
Zeitfenster: Beginn und Ende voraussichtlich durchschnittlich 4 Wochen
|
Selbstberichtete Fragebögen zur Beurteilung der Absicht der Benutzer, in der Zukunft zwischen einem erwarteten Durchschnitt von 4 Wochen seit der Randomisierung Sport zu treiben.
|
Beginn und Ende voraussichtlich durchschnittlich 4 Wochen
|
|
Verhaltensänderung der zukünftigen Übung (4 Wochen)
Zeitfenster: Beginn und Ende voraussichtlich durchschnittlich 4 Wochen
|
Selbstberichtete Fragebögen zur Bewertung des tatsächlichen Trainingsverhaltens der Benutzer zwischen einem erwarteten Durchschnitt von 4 Wochen seit der Randomisierung.
|
Beginn und Ende voraussichtlich durchschnittlich 4 Wochen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrgenommene Herausforderung (Anfang)
Zeitfenster: Beginn der Teilnahme an dieser Studie
|
Bewertet anhand von Skalen zur Messung der wahrgenommenen Herausforderung
|
Beginn der Teilnahme an dieser Studie
|
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Wahrgenommene Leistung (Anfang)
Zeitfenster: Beginn der Teilnahme an dieser Studie
|
Bewertet anhand von Skalen zur Messung der wahrgenommenen Leistung
|
Beginn der Teilnahme an dieser Studie
|
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Fortführungsabsicht (Anfang)
Zeitfenster: Beginn der Teilnahme an dieser Studie
|
Bewertet anhand von Skalen zur Messung der Absicht, das Exergame weiter zu nutzen
|
Beginn der Teilnahme an dieser Studie
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Wahrgenommene Herausforderung (nach 4 Wochen)
Zeitfenster: Nach 4 Wochen Teilnahme an dieser Studie
|
Bewertet anhand von Skalen zur Messung der wahrgenommenen Herausforderung
|
Nach 4 Wochen Teilnahme an dieser Studie
|
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Wahrgenommene Leistung (nach 4 Wochen)
Zeitfenster: Nach 4 Wochen Teilnahme an dieser Studie
|
Bewertet anhand von Skalen zur Messung der wahrgenommenen Leistung
|
Nach 4 Wochen Teilnahme an dieser Studie
|
|
Fortbestehensabsicht (nach 4 Wochen)
Zeitfenster: Nach 4 Wochen Teilnahme an dieser Studie
|
Bewertet anhand von Skalen zur Messung der Absicht, das Exergame weiter zu nutzen
|
Nach 4 Wochen Teilnahme an dieser Studie
|
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Wahrgenommene Herausforderung (nach 8 Wochen)
Zeitfenster: Nach 8 Wochen Teilnahme an dieser Studie
|
Bewertet anhand von Skalen zur Messung der wahrgenommenen Herausforderung
|
Nach 8 Wochen Teilnahme an dieser Studie
|
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Wahrgenommene Leistung (nach 8 Wochen)
Zeitfenster: Nach 8 Wochen Teilnahme an dieser Studie
|
Bewertet anhand von Skalen zur Messung der wahrgenommenen Leistung
|
Nach 8 Wochen Teilnahme an dieser Studie
|
|
Fortführungsabsicht (nach 8 Wochen)
Zeitfenster: Nach 8 Wochen Teilnahme an dieser Studie
|
Bewertet anhand von Skalen zur Messung der Absicht, das Exergame weiter zu nutzen
|
Nach 8 Wochen Teilnahme an dieser Studie
|
|
Wahrgenommene Herausforderung (nach 12 Wochen)
Zeitfenster: Nach 12 Wochen Teilnahme an dieser Studie
|
Bewertet anhand von Skalen zur Messung der wahrgenommenen Herausforderung
|
Nach 12 Wochen Teilnahme an dieser Studie
|
|
Wahrgenommene Leistung (nach 12 Wochen)
Zeitfenster: Nach 12 Wochen Teilnahme an dieser Studie
|
Bewertet anhand von Skalen zur Messung der wahrgenommenen Leistung
|
Nach 12 Wochen Teilnahme an dieser Studie
|
|
Fortführungsabsicht (nach 12 Wochen)
Zeitfenster: Nach 12 Wochen Teilnahme an dieser Studie
|
Bewertet anhand von Skalen zur Messung der Absicht, das Exergame weiter zu nutzen
|
Nach 12 Wochen Teilnahme an dieser Studie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ching-I Teng, PhD, Chang Gung University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CMRPD3D0021
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