- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02129023
L'impact de l'Exergame sur la santé des utilisateurs
L'impact d'Exergame sur la santé des utilisateurs : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les principales hypothèses sont :
H1 : Par rapport aux participants du groupe témoin (qui n'utilisent pas d'exercices), les participants du groupe expérimental (qui utilisent des exercices) ont un meilleur changement de forme physique. La différence entre ces deux groupes dans la quantité de changement est négativement liée à l'exercice passé.
H2 : Comparativement aux participants du groupe témoin (qui n'utilisent pas d'exercice), les participants du groupe expérimental (qui utilisent l'exercice) ont un meilleur changement dans (a) la santé mentale et (b) la santé physique après l'intervention. La différence entre ces deux groupes dans la quantité de changement est négativement liée à l'exercice passé.
H3 : Par rapport aux participants du groupe témoin (qui n'utilisent pas d'exercice), les participants du groupe expérimental (qui utilisent l'exercice) ont un meilleur changement dans (a) l'attitude, (b) l'intention et (c) le comportement de faire un autre exercice à l'avenir. La différence entre ces deux groupes dans la quantité de changement est négativement liée à l'exercice passé.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Taoyuan, Taïwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- étudiant de premier cycle et senior
- étudiant diplômé supérieur
Critère d'exclusion:
- asthme
- forte myopie
- anémie
- vertige
- cardiopathie
- hypertension
- instable de la pression intracrânienne et de la pression artérielle
- arythmie cardiaque
- insuffisance cardiaque
- angor pectoris
- blessure à la vertèbre
- spondylarthrite ankylosante
- arythmie cardiaque héréditaire
- lésion du système musculo-squelettique
- glaucome
- troubles psychiatriques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: jeu d'entraînement
Les participants ont été invités à utiliser l'exergame (Xbox 360) une demi-heure trois fois par semaine au cours de la période d'étude de 12 semaines.
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Pour chaque participant du bras expérimental, deux éléments d'exercice Xbox 360 ont été sélectionnés au hasard parmi les neuf éléments, qui sont liés à la santé de l'utilisateur.
Chaque participant prend les deux éléments d'exercice à tour de rôle.
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Aucune intervention: contrôle
Les participants n'ont pas été invités à utiliser des exergames.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de forme physique
Délai: Le début et la fin de la moyenne prévue de 12 semaines
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La forme physique a été évaluée deux fois par l'hôpital Chang Gung Memorial, notamment la composition corporelle, la fonction cardio-pulmonaire, la force musculaire, l'endurance musculaire, la force explosive, la flexibilité, l'agilité, le sens de l'équilibre et l'endurance cardiorespiratoire.
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Le début et la fin de la moyenne prévue de 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la santé mentale et physique (12 semaines)
Délai: Le début et la fin de la moyenne prévue de 12 semaines
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Santé mentale et physique auto-évaluée, à l'aide de l'échelle SF-36.
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Le début et la fin de la moyenne prévue de 12 semaines
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Changement d'attitude d'exercice futur (12 semaines)
Délai: Le début et la fin de la moyenne prévue de 12 semaines
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Questionnaires autodéclarés évaluant l'attitude des utilisateurs envers l'exercice futur entre une moyenne attendue de 12 semaines depuis la randomisation.
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Le début et la fin de la moyenne prévue de 12 semaines
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Changement d'intention d'exercice futur (12 semaines)
Délai: Le début et la fin de la moyenne prévue de 12 semaines
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Questionnaires autodéclarés évaluant l'intention des utilisateurs de faire de l'exercice à l'avenir entre une moyenne attendue de 12 semaines depuis la randomisation.
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Le début et la fin de la moyenne prévue de 12 semaines
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Changement de comportement de l'exercice futur (12 semaines)
Délai: Le début et la fin de la moyenne prévue de 12 semaines
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Questionnaires autodéclarés évaluant le comportement physique réel des utilisateurs entre une moyenne attendue de 12 semaines depuis la randomisation.
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Le début et la fin de la moyenne prévue de 12 semaines
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Changement de la santé mentale et physique (8 semaines)
Délai: Le début et la fin de la moyenne prévue de 8 semaines
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Santé mentale et physique auto-évaluée, à l'aide de l'échelle SF-36.
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Le début et la fin de la moyenne prévue de 8 semaines
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Changement d'attitude de l'exercice futur (8 semaines)
Délai: Le début et la fin de la moyenne prévue de 8 semaines
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Questionnaires autodéclarés évaluant l'attitude des utilisateurs envers l'exercice futur entre une moyenne attendue de 8 semaines depuis la randomisation.
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Le début et la fin de la moyenne prévue de 8 semaines
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Changement d'intention d'exercice futur (8 semaines)
Délai: Le début et la fin de la moyenne prévue de 8 semaines
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Questionnaires autodéclarés évaluant l'intention des utilisateurs de faire de l'exercice à l'avenir entre une moyenne attendue de 8 semaines depuis la randomisation.
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Le début et la fin de la moyenne prévue de 8 semaines
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Changement de comportement de l'exercice futur (8 semaines)
Délai: Le début et la fin de la moyenne prévue de 8 semaines
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Questionnaires autodéclarés évaluant le comportement physique réel des utilisateurs entre une moyenne attendue de 8 semaines depuis la randomisation.
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Le début et la fin de la moyenne prévue de 8 semaines
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Changement de la santé mentale et physique (4 semaines)
Délai: Le début et la fin de la moyenne prévue de 4 semaines
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Santé mentale et physique auto-évaluée, à l'aide de l'échelle SF-36.
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Le début et la fin de la moyenne prévue de 4 semaines
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Changement d'attitude de l'exercice futur (4 semaines)
Délai: Le début et la fin de la moyenne prévue de 4 semaines
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Questionnaires autodéclarés évaluant l'attitude des utilisateurs envers l'exercice futur entre une moyenne attendue de 4 semaines depuis la randomisation.
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Le début et la fin de la moyenne prévue de 4 semaines
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Changement d'intention d'exercice futur (4 semaines)
Délai: Le début et la fin de la moyenne prévue de 4 semaines
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Questionnaires autodéclarés évaluant l'intention des utilisateurs de faire de l'exercice à l'avenir entre une moyenne prévue de 4 semaines depuis la randomisation.
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Le début et la fin de la moyenne prévue de 4 semaines
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Changement de comportement de l'exercice futur (4 semaines)
Délai: Le début et la fin de la moyenne prévue de 4 semaines
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Questionnaires autodéclarés évaluant le comportement physique réel des utilisateurs entre une moyenne attendue de 4 semaines depuis la randomisation.
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Le début et la fin de la moyenne prévue de 4 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Défi perçu (début)
Délai: Début de la participation à cette étude
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Évalué à l'aide d'échelles mesurant le défi perçu
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Début de la participation à cette étude
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Réalisation perçue (début)
Délai: Début de la participation à cette étude
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Évalué à l'aide d'échelles mesurant la réussite perçue
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Début de la participation à cette étude
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Intention de continuation (début)
Délai: Début de la participation à cette étude
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Évalué à l'aide d'échelles mesurant l'intention de continuer à utiliser l'exercice
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Début de la participation à cette étude
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Défi perçu (après 4 semaines)
Délai: Après 4 semaines de participation à cette étude
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Évalué à l'aide d'échelles mesurant le défi perçu
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Après 4 semaines de participation à cette étude
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Réalisation perçue (après 4 semaines)
Délai: Après 4 semaines de participation à cette étude
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Évalué à l'aide d'échelles mesurant la réussite perçue
|
Après 4 semaines de participation à cette étude
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Intention de continuation (après 4 semaines)
Délai: Après 4 semaines de participation à cette étude
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Évalué à l'aide d'échelles mesurant l'intention de continuer à utiliser l'exercice
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Après 4 semaines de participation à cette étude
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Défi perçu (après 8 semaines)
Délai: Après 8 semaines de participation à cette étude
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Évalué à l'aide d'échelles mesurant le défi perçu
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Après 8 semaines de participation à cette étude
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Réalisation perçue (après 8 semaines)
Délai: Après 8 semaines de participation à cette étude
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Évalué à l'aide d'échelles mesurant la réussite perçue
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Après 8 semaines de participation à cette étude
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Intention de continuation (après 8 semaines)
Délai: Après 8 semaines de participation à cette étude
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Évalué à l'aide d'échelles mesurant l'intention de continuer à utiliser l'exercice
|
Après 8 semaines de participation à cette étude
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Défi perçu (après 12 semaines)
Délai: Après 12 semaines de participation à cette étude
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Évalué à l'aide d'échelles mesurant le défi perçu
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Après 12 semaines de participation à cette étude
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Réalisation perçue (après 12 semaines)
Délai: Après 12 semaines de participation à cette étude
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Évalué à l'aide d'échelles mesurant la réussite perçue
|
Après 12 semaines de participation à cette étude
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Intention de continuation (après 12 semaines)
Délai: Après 12 semaines de participation à cette étude
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Évalué à l'aide d'échelles mesurant l'intention de continuer à utiliser l'exercice
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Après 12 semaines de participation à cette étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ching-I Teng, PhD, Chang Gung University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CMRPD3D0021
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