- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02129023
Effekten av Exergame på brukerhelsen
The Impact of Exergame on User Health: A Randomized Controlled Trial
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedhypotesene er:
H1: Sammenlignet med kontrollgruppedeltakerne (som ikke bruker exergame) har eksperimentelle gruppedeltakere (som bruker exergame) bedre endring i fysisk form. Forskjellen mellom disse to gruppene i mengden endring er negativt relatert til tidligere trening.
H2: Sammenlignet med kontrollgruppedeltakerne (som ikke bruker exergame) har forsøksgruppedeltakerne (som bruker exergame) bedre endring i (a) psykisk helse og (b) fysisk helse etter intervensjonen. Forskjellen mellom disse to gruppene i mengden endring er negativt relatert til tidligere trening.
H3: Sammenlignet med kontrollgruppedeltakerne (som ikke bruker exergame) har eksperimentgruppedeltakerne (som bruker exergame) bedre endring i (a) holdning, (b) intensjon og (c) atferd ved å gjøre en annen øvelse i fremtiden. Forskjellen mellom disse to gruppene i mengden endring er negativt relatert til tidligere trening.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- junior- og seniorstudent
- senior graduate student
Ekskluderingskriterier:
- astma
- høy nærsynthet
- anemi
- svimmelhet
- kardiopati
- hypertensjon
- ustabilt av intrakranielt trykk og blodtrykk
- hjertearytmi
- hjertefeil
- angor pectoris
- skade på ryggvirvelen
- ankyloserende spondylitt
- arvelig hjertearytmi
- skade i muskel- og skjelettsystemet
- glaukom
- psykiatriske lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: eksergame
Deltakerne ble bedt om å bruke exergame (Xbox 360) halvtime tre ganger per uke i den 12 uker lange studieperioden.
|
For hver deltaker i den eksperimentelle armen ble to Xbox 360-treningsartikler tilfeldig valgt fra de ni elementene, som er relatert til brukerhelse.
Hver deltaker tar de to øvelsespunktene etter tur.
|
|
Ingen inngripen: kontroll
Deltakerne ble ikke bedt om å bruke treningsspill.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fysisk form
Tidsramme: Begynnelsen og slutten av forventet gjennomsnitt på 12 uker
|
Fysisk form ble vurdert to ganger av Chang Gung Memorial Hospital, inkludert kroppssammensetning, kardio-lungefunksjon, muskelstyrke, muskulær utholdenhet, eksplosiv kraft, fleksibilitet, smidighet, balansesans og kardiorespiratorisk utholdenhet.
|
Begynnelsen og slutten av forventet gjennomsnitt på 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i mental og fysisk helse (12 uker)
Tidsramme: Begynnelsen og slutten av forventet gjennomsnitt på 12 uker
|
Selvvurdert mental og fysisk helse, ved å bruke SF-36-skalaen.
|
Begynnelsen og slutten av forventet gjennomsnitt på 12 uker
|
|
Endring i holdning til fremtidig trening (12 uker)
Tidsramme: Begynnelsen og slutten av forventet gjennomsnitt på 12 uker
|
Selvrapporterte spørreskjemaer som vurderer brukernes holdning til fremtidig trening mellom et forventet gjennomsnitt på 12 uker siden randomisering.
|
Begynnelsen og slutten av forventet gjennomsnitt på 12 uker
|
|
Endring i intensjon om fremtidig trening (12 uker)
Tidsramme: Begynnelsen og slutten av forventet gjennomsnitt på 12 uker
|
Selvrapporterte spørreskjemaer som vurderer brukernes intensjon om å trene i fremtiden mellom et forventet gjennomsnitt på 12 uker siden randomisering.
|
Begynnelsen og slutten av forventet gjennomsnitt på 12 uker
|
|
Endring i atferd ved fremtidig trening (12 uker)
Tidsramme: Begynnelsen og slutten av forventet gjennomsnitt på 12 uker
|
Selvrapporterte spørreskjemaer som vurderer brukernes faktiske treningsatferd mellom et forventet gjennomsnitt på 12 uker siden randomisering.
|
Begynnelsen og slutten av forventet gjennomsnitt på 12 uker
|
|
Endring i mental og fysisk helse (8 uker)
Tidsramme: Begynnelsen og slutten av forventet gjennomsnitt på 8 uker
|
Selvvurdert mental og fysisk helse, ved å bruke SF-36-skalaen.
|
Begynnelsen og slutten av forventet gjennomsnitt på 8 uker
|
|
Endring i holdning til fremtidig trening (8 uker)
Tidsramme: Begynnelsen og slutten av forventet gjennomsnitt på 8 uker
|
Selvrapporterte spørreskjemaer som vurderer brukernes holdning til fremtidig trening mellom et forventet gjennomsnitt på 8 uker siden randomisering.
|
Begynnelsen og slutten av forventet gjennomsnitt på 8 uker
|
|
Endring i intensjon om fremtidig trening (8 uker)
Tidsramme: Begynnelsen og slutten av forventet gjennomsnitt på 8 uker
|
Selvrapporterte spørreskjemaer som vurderer brukernes intensjon om å trene i fremtiden mellom et forventet gjennomsnitt på 8 uker siden randomisering.
|
Begynnelsen og slutten av forventet gjennomsnitt på 8 uker
|
|
Endring i atferd ved fremtidig trening (8 uker)
Tidsramme: Begynnelsen og slutten av forventet gjennomsnitt på 8 uker
|
Selvrapporterte spørreskjemaer som vurderer brukernes faktiske treningsatferd mellom et forventet gjennomsnitt på 8 uker siden randomisering.
|
Begynnelsen og slutten av forventet gjennomsnitt på 8 uker
|
|
Endring i mental og fysisk helse (4 uker)
Tidsramme: Begynnelsen og slutten av forventet gjennomsnitt på 4 uker
|
Selvvurdert mental og fysisk helse, ved å bruke SF-36-skalaen.
|
Begynnelsen og slutten av forventet gjennomsnitt på 4 uker
|
|
Endring i holdning til fremtidig trening (4 uker)
Tidsramme: Begynnelsen og slutten av forventet gjennomsnitt på 4 uker
|
Selvrapporterte spørreskjemaer som vurderer brukernes holdning til fremtidig trening mellom et forventet gjennomsnitt på 4 uker siden randomisering.
|
Begynnelsen og slutten av forventet gjennomsnitt på 4 uker
|
|
Endring i intensjon om fremtidig trening (4 uker)
Tidsramme: Begynnelsen og slutten av forventet gjennomsnitt på 4 uker
|
Selvrapporterte spørreskjemaer som vurderer brukernes intensjon om å trene i fremtiden mellom et forventet gjennomsnitt på 4 uker siden randomisering.
|
Begynnelsen og slutten av forventet gjennomsnitt på 4 uker
|
|
Endring i atferd ved fremtidig trening (4 uker)
Tidsramme: Begynnelsen og slutten av forventet gjennomsnitt på 4 uker
|
Selvrapporterte spørreskjemaer som vurderer brukernes faktiske treningsatferd mellom et forventet gjennomsnitt på 4 uker siden randomisering.
|
Begynnelsen og slutten av forventet gjennomsnitt på 4 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd utfordring (begynnelse)
Tidsramme: Begynnelsen av deltakelsen i denne studien
|
Evaluert ved hjelp av skalaer som måler opplevd utfordring
|
Begynnelsen av deltakelsen i denne studien
|
|
Opplevd prestasjon (begynnelse)
Tidsramme: Begynnelsen av deltakelsen i denne studien
|
Evaluert ved hjelp av skalaer som måler opplevd prestasjon
|
Begynnelsen av deltakelsen i denne studien
|
|
Fortsettelsesintensjon (begynnelse)
Tidsramme: Begynnelsen av deltakelsen i denne studien
|
Evaluert ved å bruke skalaer som måler intensjon om å fortsette å bruke treningsspillet
|
Begynnelsen av deltakelsen i denne studien
|
|
Opplevd utfordring (etter 4 uker)
Tidsramme: Etter 4 uker etter deltakelse i denne studien
|
Evaluert ved hjelp av skalaer som måler opplevd utfordring
|
Etter 4 uker etter deltakelse i denne studien
|
|
Opplevd prestasjon (etter 4 uker)
Tidsramme: Etter 4 uker etter deltakelse i denne studien
|
Evaluert ved hjelp av skalaer som måler opplevd prestasjon
|
Etter 4 uker etter deltakelse i denne studien
|
|
Fortsettelsesintensjon (etter 4 uker)
Tidsramme: Etter 4 uker etter deltakelse i denne studien
|
Evaluert ved å bruke skalaer som måler intensjon om å fortsette å bruke treningsspillet
|
Etter 4 uker etter deltakelse i denne studien
|
|
Opplevd utfordring (etter 8 uker)
Tidsramme: Etter 8 uker etter deltakelse i denne studien
|
Evaluert ved hjelp av skalaer som måler opplevd utfordring
|
Etter 8 uker etter deltakelse i denne studien
|
|
Opplevd prestasjon (etter 8 uker)
Tidsramme: Etter 8 uker etter deltakelse i denne studien
|
Evaluert ved hjelp av skalaer som måler opplevd prestasjon
|
Etter 8 uker etter deltakelse i denne studien
|
|
Fortsettelsesintensjon (etter 8 uker)
Tidsramme: Etter 8 uker etter deltakelse i denne studien
|
Evaluert ved å bruke skalaer som måler intensjon om å fortsette å bruke treningsspillet
|
Etter 8 uker etter deltakelse i denne studien
|
|
Opplevd utfordring (etter 12 uker)
Tidsramme: Etter 12 uker etter deltakelse i denne studien
|
Evaluert ved hjelp av skalaer som måler opplevd utfordring
|
Etter 12 uker etter deltakelse i denne studien
|
|
Opplevd prestasjon (etter 12 uker)
Tidsramme: Etter 12 uker etter deltakelse i denne studien
|
Evaluert ved hjelp av skalaer som måler opplevd prestasjon
|
Etter 12 uker etter deltakelse i denne studien
|
|
Fortsettelsesintensjon (etter 12 uker)
Tidsramme: Etter 12 uker etter deltakelse i denne studien
|
Evaluert ved å bruke skalaer som måler intensjon om å fortsette å bruke treningsspillet
|
Etter 12 uker etter deltakelse i denne studien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ching-I Teng, PhD, Chang Gung University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CMRPD3D0021
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .