农业，个人防护装备，尼泊尔

文献检索策略：

根据健康、农业和技术领域信息专家的建议，选择了以下数据库来搜索有关本研究目的的科学文献：Pubmed、Embase、SveMed、CAB 摘要（国际农业和生物科学中心）、Agris、 DADS（丹麦技术大学的数字图书馆）、Scopus 和 Ebsco。 文献检索的关键检索词是：个人防护装备、农民、杀虫剂、发展中国家和热带气候。 这些搜索词的同义词是通过 Gyldendals 词典和以前的国际文献确定的。 在 Pubmed、SveMed、Embase、CAB abstracts 和 Agris 中，同义词用于查找主要搜索所基于的主题词。 然而，在 DADS、Scopus、Ebsco 中，主题词搜索不是一种选择，因此主要搜索基于同义词。

• Pubmed：3349 次点击，关键术语个人防护设备和杀虫剂的主题词没有限制。
• Embase：399 次点击，主题词为关键术语个人防护设备和杀虫剂，限制为人类。
• SveMed：24 次点击，关键字为个人防护设备和杀虫剂的主题词。
• CAB 文摘：607 次点击，关键词个人防护设备和杀虫剂的主题词。
• Agris：681 次点击，关键词为个人防护设备和杀虫剂的主题词。
• DADS 8650 命中，关键术语个人防护设备和杀虫剂的主题词。
• Scopus：1988 年命中率，关键术语个人防护设备和杀虫剂的同义词以及发展中国家和热带气候，仅限于人类。
• EBSCO：722 次点击，关键术语个人防护设备和杀虫剂的同义词。

首先，评估标题的相关性，其次评估命中的摘要与相关标题的相关性，第三评估命中的全文与相关摘要的相关性。 根据每个数据库中每个相关研究的“相关研究”功能进行搜索。 在 Web of Science 中查看和搜索每项相关研究的参考文献列表以获取引用。 最后，仔细阅读了每项可访问的相关研究（5 次点击）。 排除标准是对封闭式农业、机械化农业、非热带条件和工业化国家农业或个人防护设备实验室性能测试的研究，因为这些标准不能代表发展中国家的典型农业条件。 在国际劳工组织、世界卫生组织和粮食及农业组织的数据库中检索灰色文献。

研究领域：

尼泊尔分为75个行政区。 农药消费数据显示，在水稻、玉米、小麦、蔬菜等不同农作物产区，农药过量使用普遍存在。 特意选择 Chitwan 区有以下三个原因：

• 尼泊尔最高的蔬菜种植区之一是奇特旺。
• 奇旺有过量使用杀虫剂的记录。
• 一项未发表的研究是尼泊尔研究小组所知的第一项此类研究，记录了奇特旺问题的严重性。 在 90 名使用手压背包式喷雾器的菜农和 90 名献血者中进行了一项横断面比较研究。 根据世界卫生组织的危害分类，菜农使用的农药中有 50%、15% 和 13% 分别属于中度、高度和轻微危害。 有机磷是菜农最常用的农药之一。中度危险的毒死蜱和吡虫啉以及高度危险的敌敌畏。 没有足够安全预防措施的不良工作习惯在菜农中很常见。 与献血者相比，菜农报告的急性有机磷中毒症状更多，乙酰胆碱酯酶水平更低。 奇特旺总人口约为 566,661 人，在 1950 年代尼泊尔政府开始喷洒杀虫剂二氯二苯基三氯乙烷用于根除疟疾项目之前，这里基本上是一片未开垦的茂密森林。 Chitwan 立即成为一个主要的农业区，服务和基础设施在该地区扩展。 在总计 46,894 公顷的可耕地中，44,291 公顷用于农业用途（玉米、水稻、小麦、豆类、扁豆、芥菜和蔬菜）。 农业是 75% 人口的主要收入来源。 约有4000-5000人的劳动人口从事蔬菜种植。 Chitwan 有 40 个村委会，区农业办公室根据自己的观察、试验、监测和与菜农的个人交流，将其中 10 个村委会视为蔬菜种植的口袋区域。 十个口袋区域是 Mangalpur、Jagatpur、Shukranagar、Chainpur、Bhandara、Gitanagar、Sibanagar、Jutpani、Kumroj 和 Padampur。 在可能的范围内，将招募这些口袋地区符合本研究纳入和排除标准的农民：

招聘策略：

非概率。

样本大小的确定：

样本量的计算基于一项未发表的准实验研究，该研究涉及来自奇特旺的 25 名菜农，他们在日常实践条件下的同一天有机磷喷洒前后测量了急性有机磷中毒症状和血浆胆碱酯酶水平。

• 平均急性有机磷中毒症状数 1.08±1.32 (喷前测量) 2.4±1.87 (喷后测量) 0.0003 (P值)
• 血浆胆碱酯酶平均 U/ml 水平 1.41±0.59 (喷前测量) 1.29±0.54 （喷涂后测量）0.0548（P 值）

有机磷喷洒前和喷洒后的测量值被认为分别代表了菜农可能处于的“最健康”和“最不健康”的状况。 因此，对于目前的研究，有机磷喷洒前后的测量结果预计类似于农民分别使用 LAPPE 溶液和 DP 溶液处理有机磷酸盐后的结果。 在应用急性有机磷中毒症状数量的前后结果时，获得了适合研究资源的样本量。

• 配对均值 = 1.08, 2.4
• 配对标准差 = 1.320,1.870
• 相关性 = 0
• 边 = 1, 2
• 阿尔法 = 0.05
• 功率 = 0.9

考虑到辍学、导致无效测量的技术问题、拒绝和多变量分析的协变量，添加了 33% 的样本量（34 对），结果四舍五入为本研究所需的 50 对农民。

数据分析：

说明：

• 频率、比例分类变量
• 数值变量的均值、最小值、最大值和标准差
• 表格交叉背景、解释变量和可行性变量与 LAPPE/DP 实验
• 急性有机磷中毒症状交叉数与血浆胆碱酯酶水平U/ml

未调整（配对 t 检验和 McNemar 检验）：

• 两次实验后急性有机磷中毒症状数量的平均差异
• 两次实验后血浆胆碱酯酶水平的平均差异 U/ml

调整后（混合模型）：

• 将 LAPPE 实验后急性有机磷中毒症状的数量与 DP 实验后针对基线值、期间效应、实验顺序和解释变量调整后的急性有机磷中毒症状的数量进行比较。
• 将 LAPPE 实验后的血浆胆碱酯酶水平 U/ml 与针对基线值、周期效应、实验顺序和解释变量调整后的 DP 实验后的血浆胆碱酯酶水平 U/ml 进行比较。

灵敏度：

为了让人们对主要发现有信心，将通过使用更严格的健康结果定义重复分析（如果可能）来评估其稳健性，例如：

• 在 LAPPE 和 DP 实验前有急性有机磷中毒症状的农民被排除在外。
• 在 LAPPE 和 DP 实验之前血浆胆碱酯酶水平 U/ml 异常较多的农民被排除在外。
• 患有慢性疾病的农民被排除在外。
• 对“假”症状有反应的农民被排除在外。

伦理考虑：

Chitwan 的非正式认可和鼓励将从区农业办公室和区公共卫生办公室获得。 将获得丹麦伦理委员会的咨询意见。 将从参与预测试和实验的农民那里获得知情同意书。

血浆胆碱酯酶测量将使识别水平异常的农民成为可能。 如果发生此类情况，农民将被排除在研究之外并就如何进行提供建议。 所需的少量血液不被认为对农民的健康有害。 然而，手指刺可能会有一些小风险，例如柳叶刀进入手指时会出现瞬间疼痛、瘀伤、穿刺部位短时间可见和疼痛、头晕或头晕的感觉。 将使用一次性指尖刺血针来避免任何传染性传播。

LAPPE 解决方案将在农民参与后提供给他们，并提供一个信息文件夹和关于如何储存 LAPPE 的口头解释。 尽管有研究结果，但 LAPPE 解决方案是对农民目前做法的改进，即他们基本上不根据世界卫生组织或联合国粮食及农业组织的建议保护自己。

用于实验的有机磷酸盐的选择将基于农民已经使用的有机磷酸盐的类型。 换句话说，农民不会接触到比他们通常接触到的更危险或更危险的农药。 在数据收集期间，有机磷酸盐将根据其安全标签建议进行储存。 如果剩余的有机磷酸酯不能用于其他研究，将按照世界卫生组织的建议采取安全预防措施进行处理。

在所有研究活动期间，将提供急救箱，数据收集员将在实验期间佩戴基本的个人防护装备，并了解有机磷酸盐的安全处理。

在数据输入过程中，数据存储在两个外部硬盘上，主要研究者的计算机由主要研究者控制。 关闭电源时，Test Mate ChE 胆碱酯酶系统上的数据会自动删除。 每周，数据文件的完整备份将保存在主要研究人员控制下的研究机构外的 USB 记忆棒上，直到数据输入完成。 数据编辑和分析将基于没有敏感信息（如姓名、地址和电话号码）的数据文件。 数据文件将每天保存在外部硬盘、USB 记忆棒和主要研究人员的计算机投递箱中，并保存在安全条件下，只有主要研究人员可以访问。

以下数据将存储在研究机构下的上锁保险箱中，由主要研究人员单独控制：

• 原始数据
• 原始数据文件
• 包含可分析和匿名数据的文件
• 将农民的敏感信息与其研究识别号相关联的文件

以下数据将存储在研究机构外部的上锁保险箱中，由主要研究人员和保险箱所有者单独控制：

• 包含不包括敏感信息的可分析数据的文件

如有必要，在分析和解释结果期间，研究小组可以通过电子邮件访问包含可分析和匿名数据的文件。 但是，电子邮件将不包含将敏感信息与研究识别号链接起来的文件，因此被认为是手动加密的。

研究完成后，将原始数据切成小块，放入可密封的袋子中，袋子可以系紧，将袋子装满水，然后将袋子转移到废物容器中。 这方面的验血和材料将交给尼泊尔红十字会。 将检索存储在研究机构之外的数据。 两个独立的数据文件；一份文件包含不包括敏感信息的可分析数据，另一份文件包含农民的敏感信息，链接到他们的研究识别号和知情同意书的扫描副本，这些文件将在尼泊尔保存长达五年。 将向丹麦数据保护局寻求在丹麦存储数据的潜在许可。 经批准后，数据将与数据文档一起发送到丹麦数据档案馆，以无限期存储。 访问丹麦数据档案的数据条件是，只有主要研究人员才能访问数据，并完全控制未来与他人共享数据的权限。 如果发生数据共享，新研究人员将必须寻求丹麦数据保护局的批准，然后咨询丹麦数据档案馆。